Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroplastisitet ved Parkinsons sykdom

16. september 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Plastisitet av motoriske systemer i tidlig stadium av Parkinsons sykdom

Formålet med dette prosjektet er å øke vår forståelse av den tidlige tilstanden og tidsmessige utviklingen av nevroplastiske endringer i cortex og subthalamic nucleus (STN) hos personer med PD, og ​​forholdet mellom disse endringene til fremveksten og uttrykket av PD motorisk og ikke -motoriske tegn. Nevrofysiologiske biomarkører avledet fra dette arbeidet kan være viktige for tidlig oppdagelse og prediksjon av sykdomsprogresjon. De kan også gi midler til å vurdere effektiviteten av intervensjoner designet for å forhindre eller bremse sykdomsprogresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil bruke nevroimaging (7T MR: strukturell, diffusjon og hviletilstand funksjonell MR), fra Dr. Noam Harels protokoll IRB# STUDY00008096, og ikke-invasiv hjernestimulering (TMS: PAS. SAI) teknikker for å kvantifisere strukturelle og funksjonelle endringer i hjernefunksjon. TMS-eksperimentet vil bruke en Magstim Bistimn 2002 transkraniell magnetisk stimuleringsenhet (TMS) og standard åttetalsspole (70 mm diameter) for å gi stimulering på overflaten av hodebunnen. Stimulering vil bli levert ved bruk av enten en enkelt puls eller med en paret pulsprotokoll (to stimuli, gjennom samme TMS-spole med interstimulusintervaller på 50 eller 80 ms). Alle overflate-EMG-signaler vil bli forhåndsforsterket i sensoren og sendt trådløst via bluetooth-tilkobling til et Delsys datainnsamlingssystem. Kvantitative vurderinger av motorisk funksjon (gangart, gangstart, reaktiv balanse, bradykinesi, repeterende vekslende bevegelser, rigiditet, stopp-signal reaksjonstid), og nevropsykologisk funksjon vil brukes til å vurdere atferdsstatus ved baseline og 30-36 måneder senere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne diagnostisert med Parkinsons sykdom (tidlig diagnose, foreløpig ubehandlet) og alders- og kjønnstilpassede friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere med PD

  • Diagnose av idiopatisk PD, bestemt av en bevegelsesforstyrrelsesnevrolog i samsvar med PD Society Brain Banks diagnostiske kriterier
  • Får ikke levodopa eller dopaminagonist for å behandle PD (ved baseline)
  • Kan ambulere selvstendig uten bruk av hjelpemidler (f. stokk) for 50 meter Healthy Controls
  • Alder- (+/- 3 år) og kjønn tilpasset deltakere med PD
  • Kan ambulere selvstendig uten bruk av hjelpemidler (f. stokk) i 50 meter

Ekskluderingskriterier:

  • Demensdiagnose og/eller en University of California Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)-score og MacCAT-CR-score som indikerer nedsatt evne til å samtykke
  • Anamnese med muskel- og skjelettlidelser som signifikant påvirker bevegelsen av nedre eller øvre lemmer, som bestemt ved registreringstidspunktet
  • Anamnese med bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse eller alvorlig depressiv lidelse
  • Andre betydelige nevrologiske lidelser som kan påvirke deltakelse eller ytelse i studien
  • Implantert DBS eller andre nevrokirurgier for å behandle PD
  • Svangerskap

Ytterligere eksklusjonskriterier for TMS-eksperimenter (merk at personer som er ekskludert fra TMS-eksperimentet fortsatt har mulighet til å delta i de andre datainnsamlingsøktene):

  • Historie med anfall, epilepsi, hjerneslag, multippel sklerose eller traumatisk hjerneskade
  • Intrakranielle metalliske eller magnetiske enheter (f.eks. cochleaimplantat, dyp hjernestimulator)
  • Pacemaker eller implantert enhet
  • Historie om kirurgi på blodårer, hjerne eller hjerte
  • Uforklarlig, tilbakevendende hodepine eller hjernerystelse i løpet av de siste seks månedene
  • Alvorlig hørselshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlig (ubehandlet) Parkinsons sykdom
Diagnose av idiopatisk PD, bestemt av en nevrolog for bevegelsesforstyrrelser i samsvar med diagnostiske kriterier for PD Society Brain Bank.
Diagnostisk test: Nevroimaging
Dette prosjektet vil bruke nevroimaging (7T MR: strukturell, diffusjon og hviletilstand funksjonell MR) og ikke-invasiv hjernestimulering (TMS: PAS. SAI) teknikker for å kvantifisere strukturelle og funksjonelle endringer i hjernefunksjon.
Diagnostisk test: Kvantitative vurderinger
Kvantitative vurderinger av motorisk funksjon (gang, gangstart, reaktiv balanse, bradykinesi, repeterende vekslende bevegelser, rigiditet, stopp-signal reaksjonstid) og nevropsykologisk funksjon
Sunne kontroller
Alders- og kjønnsmatchede sunne kontroller.
Diagnostisk test: Nevroimaging
Dette prosjektet vil bruke nevroimaging (7T MR: strukturell, diffusjon og hviletilstand funksjonell MR) og ikke-invasiv hjernestimulering (TMS: PAS. SAI) teknikker for å kvantifisere strukturelle og funksjonelle endringer i hjernefunksjon.
Diagnostisk test: Kvantitative vurderinger
Kvantitative vurderinger av motorisk funksjon (gang, gangstart, reaktiv balanse, bradykinesi, repeterende vekslende bevegelser, rigiditet, stopp-signal reaksjonstid) og nevropsykologisk funksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i volum av subthalamisk kjerne
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Volumet av subthalamuskjernen vurderes ved hjelp av MR og rapporteres i millimeter terninger (mm^3).
Baseline, 30-36 måneder
Endring i fraksjonell anisotropi av subthalamisk kjerne
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Fraksjonell anisotropi, målt ved hjelp av MR, er en enhetsløs verdi mellom null og én som beskriver graden av anisotropi av vanndiffusjon i et spesifisert hjerneområde. Høyere verdier indikerer en større grad av anisotropi, mens en score på null indikerer isotrop diffusjon.
Baseline, 30-36 måneder
Endring i cortico-STN-tilkobling
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Kortiko-Subthalamisk kjerneforbindelse måles ved hjelp av MR og rapporteres som en z-score (enhetsløs).
Baseline, 30-36 måneder
Endring i paret assosiativ stimulering-motorisk fremkalt potensial (PAS-MEP)
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Motor-fremkalt potensial måles som amplituden til endring i målmuskelens elektriske aktivitet etter transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og rapportert i enheter av millivolt (mV).
Baseline, 30-36 måneder
Endring i Mattis Dementia Rating Scale 2 (DRS-2)
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
DRS-2 består av 24 elementer, vurdert på en skala fra 0 til 6. Varepoeng er kombinert i fem underskalaer: oppmerksomhet (8 elementer), initiering/utholdenhet (11 elementer), konstruksjon (6 elementer), konseptualisering ( 6 elementer). ), og minne (5 elementer). Disse fem subskala-skårene summeres for å beregne en totalskåre fra 0 til 144 poeng, med lavere skåre som indikerer dårligere ytelse på grunn av demens.
Baseline, 30-36 måneder
Endring i Rey Complex Figur og Matrix Reasoning av Wechsler Adult Intelligence Scale - IV
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Baseline, 30-36 måneder
Endring i Stroop Color Word Test
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Baseline, 30-36 måneder
Endring i Wisconsin Card Sortering Test
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Baseline, 30-36 måneder
Endring i Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal Fluency Subtest
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Baseline, 30-36 måneder
Change in Brief Visuospatial Memory Test - Revided (BVMT-R)
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Baseline, 30-36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2026

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEUR-2019-28388

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere