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Neuroplasticité dans la maladie de Parkinson

25 mars 2024 mis à jour par: University of Minnesota

Plasticité des systèmes moteurs au stade précoce de la maladie de Parkinson

Le but de ce projet est d'accroître notre compréhension de l'état précoce et de l'évolution temporelle des changements neuroplastiques dans le cortex et le noyau sous-thalamique (STN) des personnes atteintes de MP, et la relation de ces changements avec l'émergence et l'expression des troubles moteurs et non moteurs de la MP. -signes moteurs. Les biomarqueurs neurophysiologiques dérivés de ces travaux peuvent être importants pour la détection précoce et la prédiction de la progression de la maladie. Ils peuvent également fournir les moyens d'évaluer l'efficacité des interventions conçues pour prévenir ou ralentir la progression de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet utilisera la neuroimagerie (IRM 7T : IRM structurelle, de diffusion et fonctionnelle au repos), issue du protocole du Dr Noam Harel IRB# STUDY00008096, et la stimulation cérébrale non invasive (TMS : PAS. SAI) pour quantifier les changements structurels et fonctionnels du fonctionnement cérébral. L'expérience TMS utilisera une unité de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) Magstim Bistimn 2002 et une bobine standard en forme de huit (70 mm de diamètre) pour délivrer une stimulation à la surface du cuir chevelu. La stimulation sera délivrée à l'aide d'une seule impulsion ou d'un protocole d'impulsions appariées (deux stimuli, via la même bobine TMS à des intervalles inter-stimulus de 50 ou 80 ms). Tous les signaux EMG de surface seront pré-amplifiés dans le capteur et envoyés sans fil via une connexion Bluetooth à un système de collecte de données Delsys. Des évaluations quantitatives de la fonction motrice (marche, initiation de la marche, équilibre réactif, bradykinésie, mouvements alternés répétitifs, rigidité, temps de réaction au signal d'arrêt) et de la fonction neuropsychologique seront utilisées pour évaluer l'état comportemental au départ et 30 à 36 mois plus tard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Colum MacKinnon, PhD
  • Numéro de téléphone: 612-625-5993
  • E-mail: cmackinn@umn.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Joshua De Kam
  • Numéro de téléphone: 612-626-8052
  • E-mail: jadekam@umn.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • Joshua De Kam
          • Numéro de téléphone: 612-626-8052
          • E-mail: jadekam@umn.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes diagnostiqués avec la maladie de Parkinson (diagnostic précoce, actuellement non traités) et témoins sains appariés selon l'âge et le sexe

La description

Critère d'intégration:

Participants atteints de MP

  • Diagnostic de MP idiopathique, tel que déterminé par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement conformément aux critères de diagnostic de la PD Society Brain Bank
  • Ne pas recevoir de lévodopa ou d'agoniste de la dopamine pour traiter la MP (au départ)
  • Capable de se déplacer de manière autonome sans utiliser d'appareil fonctionnel (par ex. canne) pour 50 mètres Healthy Controls
  • Âge (+/- 3 ans) et sexe appariés aux participants atteints de MP
  • Capable de se déplacer de manière autonome sans utiliser d'appareil fonctionnel (par ex. canne) sur 50 mètres

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de démence et/ou score UBACC (Brève évaluation de la capacité de consentement) de l'Université de Californie et score MacCAT-CR indiquant une altération de la capacité à consentir
  • Antécédents de troubles musculo-squelettiques qui affectent de manière significative le mouvement des membres inférieurs ou supérieurs, tel que déterminé au moment de l'inscription
  • Antécédents de trouble bipolaire, de trouble de stress post-traumatique ou de trouble dépressif majeur
  • Autres troubles neurologiques importants pouvant affecter la participation ou la performance à l'étude
  • DBS implanté ou autres neurochirurgies pour traiter la MP
  • Grossesse

Critères d'exclusion supplémentaires pour les expériences TMS (notez que les personnes exclues de l'expérience TMS ont toujours la possibilité de participer aux autres sessions de collecte de données) :

  • Antécédents de convulsions, d'épilepsie, d'accident vasculaire cérébral, de sclérose en plaques ou de traumatisme crânien
  • Dispositifs métalliques ou magnétiques intracrâniens (par ex. implant cochléaire, stimulateur cérébral profond)
  • Stimulateur cardiaque ou tout appareil implanté
  • Antécédents de chirurgie sur les vaisseaux sanguins, le cerveau ou le cœur
  • Maux de tête récurrents inexpliqués ou commotion cérébrale au cours des six derniers mois
  • Déficience auditive sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie de Parkinson précoce (non traitée)
Diagnostic de MP idiopathique, tel que déterminé par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement conformément aux critères de diagnostic de la PD Society Brain Bank.
Test diagnostique: Neuroimagerie
Ce projet utilisera la neuroimagerie (IRM 7T : IRM structurelle, de diffusion et fonctionnelle au repos) et la stimulation cérébrale non invasive (TMS : PAS. SAI) pour quantifier les changements structurels et fonctionnels du fonctionnement cérébral.
Test diagnostique: Évaluations quantitatives
Évaluations quantitatives de la fonction motrice (marche, initiation de la marche, équilibre réactif, bradykinésie, mouvements alternés répétitifs, rigidité, temps de réaction au signal d'arrêt) et de la fonction neuropsychologique
Contrôles sains
Témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
Test diagnostique: Neuroimagerie
Ce projet utilisera la neuroimagerie (IRM 7T : IRM structurelle, de diffusion et fonctionnelle au repos) et la stimulation cérébrale non invasive (TMS : PAS. SAI) pour quantifier les changements structurels et fonctionnels du fonctionnement cérébral.
Test diagnostique: Évaluations quantitatives
Évaluations quantitatives de la fonction motrice (marche, initiation de la marche, équilibre réactif, bradykinésie, mouvements alternés répétitifs, rigidité, temps de réaction au signal d'arrêt) et de la fonction neuropsychologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de volume du noyau sous-thalamique
Délai: Base de référence, 30-36 mois
Le volume du noyau sous-thalamique est évalué à l'aide de l'IRM et rapporté en millimètres cubes (mm^3).
Base de référence, 30-36 mois
Modification de l'anisotropie fractionnaire du noyau sous-thalamique
Délai: Base de référence, 30-36 mois
L'anisotropie fractionnelle, mesurée à l'aide de l'IRM, est une valeur sans unité comprise entre zéro et un qui décrit le degré d'anisotropie de la diffusion de l'eau dans une zone spécifique du cerveau. Des valeurs plus élevées indiquent un plus grand degré d'anisotropie, tandis qu'un score de zéro indique une diffusion isotrope.
Base de référence, 30-36 mois
Modification de la connectivité cortico-STN
Délai: Base de référence, 30-36 mois
La connectivité du noyau cortico-sous-thalamique est mesurée par IRM et rapportée sous forme de score z (sans unité).
Base de référence, 30-36 mois
Modification du potentiel évoqué moteur-stimulation associative couplé (PAS-MEP)
Délai: Base de référence, 30-36 mois
Le potentiel évoqué moteur est mesuré comme l'amplitude du changement de l'activité électrique du muscle cible suite à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et rapporté en unités de millivolts (mV).
Base de référence, 30-36 mois
Modification de l'échelle d'évaluation de la démence de Mattis 2 (DRS-2)
Délai: Base de référence, 30-36 mois
Le DRS-2 est composé de 24 items, notés sur une échelle de 0 à 6. Les scores des items sont regroupés en cinq sous-échelles : attention (8 items), initiation/persévération (11 items), construction (6 items), conceptualisation (6 items). ) et mémoire (5 éléments). Ces cinq scores de sous-échelle sont additionnés pour calculer un score total allant de 0 à 144 points, les scores inférieurs indiquant une moins bonne performance due à la démence.
Base de référence, 30-36 mois
Modification de la figure complexe de Rey et du raisonnement matriciel de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - IV
Délai: Base de référence, 30-36 mois
Base de référence, 30-36 mois
Changement dans le test de mot de couleur de Stroop
Délai: Base de référence, 30-36 mois
Base de référence, 30-36 mois
Changement dans le test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: Base de référence, 30-36 mois
Base de référence, 30-36 mois
Modification du sous-test de fluidité verbale du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan (D-KEFS)
Délai: Base de référence, 30-36 mois
Base de référence, 30-36 mois
Change in Brief Visuospatial Memory Test - Révisé (BVMT-R)
Délai: Base de référence, 30-36 mois
Base de référence, 30-36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

9 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Première publication (Réel)

18 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEUR-2019-28388

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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