Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroplasticitet ved Parkinsons sygdom

25. marts 2024 opdateret af: University of Minnesota

Plasticitet af motoriske systemer i tidligt stadie af Parkinsons sygdom

Formålet med dette projekt er at øge vores forståelse af den tidlige tilstand og tidsmæssige udvikling af neuroplastiske forandringer i cortex og subthalamuskernen (STN) hos mennesker med PD, og ​​sammenhængen mellem disse ændringer og fremkomsten og udtryk for PD motorisk og ikke -motoriske tegn. Neurofysiologiske biomarkører afledt af dette arbejde kan være vigtige for tidlig påvisning og forudsigelse af sygdomsprogression. De kan også give midlerne til at vurdere effektiviteten af ​​interventioner designet til at forhindre eller bremse sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil bruge neuroimaging (7T MRI: strukturel, diffusion og hviletilstand funktionel MRI), fra Dr. Noam Harels protokol IRB# STUDY00008096, og ikke-invasiv hjernestimulering (TMS: PAS. SAI) teknikker til at kvantificere strukturelle og funktionelle ændringer i hjernens funktion. TMS-eksperimentet vil bruge en Magstim Bistimn 2002 transkraniel magnetisk stimulation (TMS) enhed og standard ottetalsspole (70 mm diameter) til at levere stimulation på overfladen af ​​hovedbunden. Stimulering vil blive leveret ved hjælp af enten en enkelt puls eller med en parret pulsprotokol (to stimuli, gennem den samme TMS-spole med inter-stimulus-intervaller på 50 eller 80 ms). Alle overflade-EMG-signaler vil blive forforstærket i sensoren og sendt trådløst via bluetooth-forbindelse til et Delsys-dataindsamlingssystem. Kvantitative vurderinger af motorisk funktion (gang, gangstart, reaktiv balance, bradykinesi, gentagne vekslende bevægelser, rigiditet, stop-signal reaktionstid) og neuropsykologisk funktion vil blive brugt til at vurdere adfærdsstatus ved baseline og 30-36 måneder senere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Colum MacKinnon, PhD
  • Telefonnummer: 612-625-5993
  • E-mail: cmackinn@umn.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne diagnosticeret med Parkinsons sygdom (tidlig diagnose, i øjeblikket ubehandlet) og alders- og kønsmatchede raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere med PD

  • Diagnose af idiopatisk PD, som bestemt af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog i overensstemmelse med PD Society Brain Banks diagnostiske kriterier
  • Får ikke levodopa eller dopaminagonist til behandling af PD (ved baseline)
  • I stand til at bevæge sig selvstændigt uden brug af et hjælpemiddel (f. stok) til 50 meter Healthy Controls
  • Alder- (+/- 3 år) og køn matchet til deltagere med PD
  • I stand til at bevæge sig selvstændigt uden brug af et hjælpemiddel (f. stok) i 50 meter

Ekskluderingskriterier:

  • Demensdiagnose og/eller en University of California Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)-score og MacCAT-CR-score, der indikerer nedsat evne til at samtykke
  • Anamnese med muskuloskeletale lidelser, der signifikant påvirker bevægelsen af ​​under- eller øvre lemmer som bestemt på tidspunktet for indskrivning
  • Anamnese med bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse eller svær depressiv lidelse
  • Andre væsentlige neurologiske lidelser, der kan påvirke deltagelse eller præstation i undersøgelsen
  • Implanteret DBS eller andre neurokirurgier til behandling af PD
  • Graviditet

Yderligere eksklusionskriterier for TMS-eksperimenter (bemærk, at personer, der er udelukket fra TMS-eksperimentet, stadig har mulighed for at deltage i de andre dataindsamlingssessioner):

  • Anamnese med anfald, epilepsi, slagtilfælde, multipel sklerose eller traumatisk hjerneskade
  • Intrakranielle metalliske eller magnetiske enheder (f.eks. cochleaimplantat, dyb hjernestimulator)
  • Pacemaker eller enhver implanteret enhed
  • Historie om kirurgi på blodkar, hjerne eller hjerte
  • Uforklarlig, tilbagevendende hovedpine eller hjernerystelse inden for de sidste seks måneder
  • Svær hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig (ubehandlet) Parkinsons sygdom
Diagnose af idiopatisk PD, som bestemt af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog i overensstemmelse med PD Society Brain Banks diagnostiske kriterier.
Diagnostisk test: Neuroimaging
Dette projekt vil bruge neuroimaging (7T MRI: strukturel, diffusion og hviletilstand funktionel MRI) og ikke-invasiv hjernestimulering (TMS: PAS. SAI) teknikker til at kvantificere strukturelle og funktionelle ændringer i hjernens funktion.
Diagnostisk test: Kvantitative vurderinger
Kvantitative vurderinger af motorisk funktion (gang, gangstart, reaktiv balance, bradykinesi, gentagne vekslende bevægelser, stivhed, stop-signal reaktionstid) og neuropsykologisk funktion
Sund kontrol
Alders- og kønsvarende sunde kontroller.
Diagnostisk test: Neuroimaging
Dette projekt vil bruge neuroimaging (7T MRI: strukturel, diffusion og hviletilstand funktionel MRI) og ikke-invasiv hjernestimulering (TMS: PAS. SAI) teknikker til at kvantificere strukturelle og funktionelle ændringer i hjernens funktion.
Diagnostisk test: Kvantitative vurderinger
Kvantitative vurderinger af motorisk funktion (gang, gangstart, reaktiv balance, bradykinesi, gentagne vekslende bevægelser, stivhed, stop-signal reaktionstid) og neuropsykologisk funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i volumen af ​​Subthalamisk Nucleus
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Volumenet af den subthalamiske kerne vurderes ved hjælp af MRI og rapporteres i millimeter terninger (mm^3).
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i fraktioneret anisotropi af subthalamisk kerne
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Fraktionel anisotropi, målt ved hjælp af MRI, er en enhedsløs værdi mellem nul og én, der beskriver graden af ​​anisotropi af vanddiffusion i et specificeret hjerneområde. Højere værdier indikerer en større grad af anisotropi, mens en score på nul indikerer isotrop diffusion.
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i cortico-STN-forbindelse
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Cortico-Subthalamisk kerneforbindelse måles ved hjælp af MR og rapporteres som en z-score (enhedsløs).
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i parret associativ stimulation-motorisk fremkaldt potentiale (PAS-MEP)
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Motorisk fremkaldt potentiale måles som amplituden af ​​ændring i målmuskels elektriske aktivitet efter transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og rapporteret i enheder af millivolt (mV).
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i Mattis Demens Rating Scale 2 (DRS-2)
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
DRS-2 består af 24 elementer, vurderet på en skala fra 0 til 6. Elementscore er kombineret i fem underskalaer: opmærksomhed (8 elementer), initiering/udholdenhed (11 elementer), konstruktion (6 elementer), konceptualisering ( 6 elementer). ), og hukommelse (5 elementer). Disse fem underskala-scores summeres til at beregne en samlet score, der spænder fra 0 til 144 point, med lavere score, der indikerer dårligere præstationer på grund af demens.
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i Rey Complex Figur og Matrix Reasoning af Wechsler Adult Intelligence Scale - IV
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i Stroop Color Word Test
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i Wisconsin Card Sortering Test
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Baseline, 30-36 måneder
Ændring i Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal Fluency Subtest
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Baseline, 30-36 måneder
Change in Brief Visuospatial Memory Test - Revided (BVMT-R)
Tidsramme: Baseline, 30-36 måneder
Baseline, 30-36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

9. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEUR-2019-28388

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Neuroimaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner