Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропластичность при болезни Паркинсона

16 сентября 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Пластичность двигательных систем на ранних стадиях болезни Паркинсона

Цель этого проекта — улучшить наше понимание раннего состояния и временной эволюции нейропластических изменений в коре и субталамическом ядре (STN) у людей с БП, а также связи этих изменений с возникновением и выражением моторных и неврологических нарушений БП. -двигательные признаки. Нейрофизиологические биомаркеры, полученные в результате этой работы, могут быть важны для раннего выявления и прогнозирования прогрессирования заболевания. Они также могут предоставить средства для оценки эффективности вмешательств, направленных на предотвращение или замедление прогрессирования заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте будет использоваться нейровизуализация (МРТ 7Т: структурная, диффузионная и функциональная МРТ в состоянии покоя) из протокола доктора Ноама Харела IRB#STUDY00008096 и неинвазивная стимуляция мозга (ТМС: PAS. SAI) методы количественной оценки структурных и функциональных изменений в работе мозга. В эксперименте с ТМС будет использоваться устройство транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) Magstim Bistimn 2002 и стандартная катушка в форме восьмерки (диаметром 70 мм) для стимуляции поверхности кожи головы. Стимуляция будет проводиться с использованием либо одного импульса, либо протокола парных импульсов (два стимула через одну и ту же катушку TMS с интервалами между стимулами 50 или 80 мс). Все поверхностные ЭМГ-сигналы будут предварительно усиливаться датчиком и передаваться по беспроводной связи через bluetooth-соединение в систему сбора данных Delsys. Количественные оценки двигательной функции (походка, инициация походки, реактивный баланс, брадикинезия, повторяющиеся чередующиеся движения, ригидность, время реакции на стоп-сигнал) и нейропсихологическая функция будут использоваться для оценки поведенческого статуса в начале исследования и через 30–36 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с диагнозом «болезнь Паркинсона» (ранняя диагностика, в настоящее время не леченные) и здоровые здоровые люди соответствующего возраста и пола.

Описание

Критерии включения:

Участники с ПД

  • Диагноз идиопатической БП, установленный неврологом, занимающимся двигательными расстройствами, в соответствии с диагностическими критериями Банка мозга Общества БП.
  • Отсутствие приема леводопы или агонистов дофамина для лечения БП (исходно)
  • Способен самостоятельно передвигаться без использования вспомогательных устройств (например, трость) на 50 метров Healthy Controls
  • Возраст (+/- 3 года) и пол соответствуют участникам с болезнью Паркинсона.
  • Способен самостоятельно передвигаться без использования вспомогательных устройств (например, трость) на 50 метров

Критерий исключения:

  • Диагноз деменции и/или баллы Краткой оценки способности давать согласие Калифорнийского университета (UBACC) и баллы MacCAT-CR, указывающие на нарушение способности давать согласие
  • Скелетно-мышечные расстройства в анамнезе, которые значительно влияют на движения нижних или верхних конечностей, как определено во время регистрации.
  • История биполярного расстройства, посттравматического стрессового расстройства или большого депрессивного расстройства
  • Другие серьезные неврологические расстройства, которые могут повлиять на участие или результаты исследования.
  • Имплантация DBS или другие нейрохирургические вмешательства для лечения БП
  • Беременность

Дополнительные критерии исключения для экспериментов TMS (обратите внимание, что лица, исключенные из эксперимента TMS, по-прежнему имеют возможность участвовать в других сеансах сбора данных):

  • Судороги, эпилепсия, инсульт, рассеянный склероз или черепно-мозговая травма в анамнезе
  • Внутричерепные металлические или магнитные устройства (например, кохлеарный имплант, глубокий стимулятор мозга)
  • Кардиостимулятор или любое имплантированное устройство
  • История операции на кровеносных сосудах, головном мозге или сердце
  • Необъяснимые повторяющиеся головные боли или сотрясение мозга в течение последних шести месяцев.
  • Тяжелые нарушения слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ранняя (нелеченая) болезнь Паркинсона
Диагноз идиопатической БП, установленный неврологом, занимающимся двигательными расстройствами, в соответствии с диагностическими критериями Банка мозга Общества БП.
Диагностический тест: Нейровизуализация
В этом проекте будут использоваться нейровизуализация (МРТ 7Т: структурная, диффузионная и функциональная МРТ в состоянии покоя) и неинвазивная стимуляция мозга (ТМС: PAS. SAI) методы количественной оценки структурных и функциональных изменений в работе мозга.
Диагностический тест: Количественные оценки
Количественная оценка двигательной функции (походка, начало ходьбы, реактивный баланс, брадикинезия, повторяющиеся чередующиеся движения, ригидность, время реакции на стоп-сигнал) и нейропсихологическая функция
Здоровый контроль
Здоровые контроли, соответствующие возрасту и полу.
Диагностический тест: Нейровизуализация
В этом проекте будут использоваться нейровизуализация (МРТ 7Т: структурная, диффузионная и функциональная МРТ в состоянии покоя) и неинвазивная стимуляция мозга (ТМС: PAS. SAI) методы количественной оценки структурных и функциональных изменений в работе мозга.
Диагностический тест: Количественные оценки
Количественная оценка двигательной функции (походка, начало ходьбы, реактивный баланс, брадикинезия, повторяющиеся чередующиеся движения, ригидность, время реакции на стоп-сигнал) и нейропсихологическая функция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объема субталамического ядра
Временное ограничение: Исходный уровень, 30-36 месяцев
Объем субталамического ядра оценивается с помощью МРТ и выражается в кубических миллиметрах (мм^3).
Исходный уровень, 30-36 месяцев
Изменение фракционной анизотропии субталамического ядра
Временное ограничение: Исходный уровень, 30-36 месяцев
Фракционная анизотропия, измеренная с помощью МРТ, представляет собой безразмерное значение от нуля до единицы, которое описывает степень анизотропии диффузии воды в определенной области мозга. Более высокие значения указывают на большую степень анизотропии, тогда как нулевой балл указывает на изотропную диффузию.
Исходный уровень, 30-36 месяцев
Изменение связи кортико-STN
Временное ограничение: Исходный уровень, 30-36 месяцев
Связность корково-субталамического ядра измеряется с помощью МРТ и представляется в виде z-показателя (безразмерного).
Исходный уровень, 30-36 месяцев
Изменение парного ассоциативного стимуляторно-моторного вызванного потенциала (PAS-MEP)
Временное ограничение: Исходный уровень, 30-36 месяцев
Моторный вызванный потенциал измеряется как амплитуда изменения электрической активности целевой мышцы после транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и выражается в милливольтах (мВ).
Исходный уровень, 30-36 месяцев
Изменение рейтинговой шкалы Мэттиса для деменции 2 (DRS-2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 30-36 месяцев
DRS-2 состоит из 24 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 6. Баллы по пунктам объединены в пять подшкал: внимание (8 баллов), инициация/настойчивость (11 баллов), построение (6 баллов), концептуализация (6 баллов). ) и памяти (5 шт.). Эти пять баллов по подшкалам суммируются для расчета общего балла в диапазоне от 0 до 144 баллов, при этом более низкие баллы указывают на худшую производительность из-за деменции.
Исходный уровень, 30-36 месяцев
Изменение комплексной фигуры Рея и матричных рассуждений по шкале интеллекта взрослых Векслера - IV
Временное ограничение: Исходный уровень, 30-36 месяцев
Исходный уровень, 30-36 месяцев
Изменение в цветовом тесте Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень, 30-36 месяцев
Исходный уровень, 30-36 месяцев
Изменения в тесте сортировки карточек Висконсина
Временное ограничение: Исходный уровень, 30-36 месяцев
Исходный уровень, 30-36 месяцев
Изменения в тесте на беглость речи в системе исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 30-36 месяцев
Исходный уровень, 30-36 месяцев
Изменения в кратком тесте зрительно-пространственной памяти - пересмотренный (BVMT-R)
Временное ограничение: Исходный уровень, 30-36 месяцев
Исходный уровень, 30-36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 августа 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEUR-2019-28388

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться