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Neuroplasticidade na Doença de Parkinson

16 de setembro de 2026 atualizado por: University of Minnesota

Plasticidade dos sistemas motores no estágio inicial da doença de Parkinson

O objetivo deste projeto é aumentar nossa compreensão do estado inicial e da evolução temporal das alterações neuroplásticas no córtex e no núcleo subtalâmico (STN) de pessoas com DP, e a relação dessas alterações com o surgimento e a expressão da DP motora e não motora. -sinais motores. Biomarcadores neurofisiológicos derivados deste trabalho podem ser importantes para a detecção precoce e previsão da progressão da doença. Eles também podem fornecer os meios para avaliar a eficácia das intervenções destinadas a prevenir ou retardar a progressão da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto utilizará neuroimagem (7T MRI: estrutural, difusão e repouso funcional MRI), do protocolo do Dr. Noam Harel IRB# STUDY00008096, e estimulação cerebral não invasiva (TMS: PAS. SAI) para quantificar mudanças estruturais e funcionais na função cerebral. O experimento TMS usará uma unidade de estimulação magnética transcraniana (TMS) Magstim Bistimn 2002 e uma bobina padrão em forma de oito (70 mm de diâmetro) para fornecer estimulação na superfície do couro cabeludo. A estimulação será fornecida usando um único pulso ou com um protocolo de pulso emparelhado (dois estímulos, através da mesma bobina TMS em intervalos entre estímulos de 50 ou 80 ms). Todos os sinais de EMG de superfície serão pré-amplificados dentro do sensor e enviados sem fio via conexão blue-tooth para um sistema de coleta de dados Delsys. Avaliações quantitativas da função motora (marcha, iniciação da marcha, equilíbrio reativo, bradicinesia, movimentos repetitivos alternados, rigidez, tempo de reação do sinal de parada) e função neuropsicológica serão usadas para avaliar o estado comportamental no início e 30-36 meses depois.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos diagnosticados com doença de Parkinson (diagnóstico precoce, atualmente não tratado) e controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes com DP

  • Diagnóstico de DP idiopática, conforme determinado por um neurologista de distúrbios do movimento de acordo com os critérios de diagnóstico do PD Society Brain Bank
  • Não receber levodopa ou agonista de dopamina para tratar a DP (no início do estudo)
  • Capaz de deambular de forma independente sem o uso de um dispositivo auxiliar (por exemplo, bengala) por 50 metros Controles Saudáveis
  • Idade (+/- 3 anos) e sexo pareados aos participantes com DP
  • Capaz de deambular de forma independente sem o uso de um dispositivo auxiliar (por exemplo, cana) por 50 metros

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de demência e/ou pontuação da Avaliação Breve da Capacidade para Consentir (UBACC) da Universidade da Califórnia e pontuação MacCAT-CR indicando capacidade prejudicada para consentir
  • Histórico de distúrbios musculoesqueléticos que afetam significativamente o movimento dos membros inferiores ou superiores, conforme determinado no momento da inscrição
  • Histórico de transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático ou transtorno depressivo maior
  • Outros distúrbios neurológicos significativos que podem afetar a participação ou o desempenho no estudo
  • DBS implantado ou outras neurocirurgias para tratar a DP
  • Gravidez

Critérios de exclusão adicionais para experimentos TMS (observe que os indivíduos excluídos do experimento TMS ainda têm a oportunidade de participar de outras sessões de coleta de dados):

  • História de convulsões, epilepsia, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla ou lesão cerebral traumática
  • Dispositivos intracranianos metálicos ou magnéticos (p. implante coclear, estimulador cerebral profundo)
  • Pacemaker ou qualquer dispositivo implantado
  • História de cirurgia em vasos sanguíneos, cérebro ou coração
  • Dores de cabeça inexplicadas e recorrentes ou concussão nos últimos seis meses
  • Deficiência auditiva severa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Parkinson precoce (não tratada)
Diagnóstico de DP idiopática, conforme determinado por um neurologista de distúrbios do movimento de acordo com os critérios de diagnóstico do PD Society Brain Bank.
Teste de diagnostico: Neuroimagem
Este projeto utilizará neuroimagem (7T MRI: estrutural, difusão e ressonância magnética funcional em estado de repouso) e estimulação cerebral não invasiva (TMS: PAS. SAI) para quantificar mudanças estruturais e funcionais na função cerebral.
Teste de diagnostico: Avaliações quantitativas
Avaliações quantitativas da função motora (marcha, iniciação da marcha, equilíbrio reativo, bradicinesia, movimentos repetitivos alternados, rigidez, tempo de reação do sinal de parada) e função neuropsicológica
Controles Saudáveis
Controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo.
Teste de diagnostico: Neuroimagem
Este projeto utilizará neuroimagem (7T MRI: estrutural, difusão e ressonância magnética funcional em estado de repouso) e estimulação cerebral não invasiva (TMS: PAS. SAI) para quantificar mudanças estruturais e funcionais na função cerebral.
Teste de diagnostico: Avaliações quantitativas
Avaliações quantitativas da função motora (marcha, iniciação da marcha, equilíbrio reativo, bradicinesia, movimentos repetitivos alternados, rigidez, tempo de reação do sinal de parada) e função neuropsicológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no volume do Núcleo Subtalâmico
Prazo: Linha de base, 30-36 meses
O volume do núcleo subtalâmico é avaliado por ressonância magnética e relatado em milímetros cúbicos (mm^3).
Linha de base, 30-36 meses
Mudança na Anisotropia Fracionada do Núcleo Subtalâmico
Prazo: Linha de base, 30-36 meses
A anisotropia fracionária, medida por ressonância magnética, é um valor sem unidade entre zero e um que descreve o grau de anisotropia da difusão de água em uma área específica do cérebro. Valores mais altos indicam um maior grau de anisotropia, enquanto uma pontuação de zero indica difusão isotrópica.
Linha de base, 30-36 meses
Alteração na conectividade cortico-STN
Prazo: Linha de base, 30-36 meses
A conectividade do núcleo cortico-subtalâmico é medida usando ressonância magnética e relatada como uma pontuação z (sem unidade).
Linha de base, 30-36 meses
Alteração no Potencial Evocado Estimulação-Motor Associativo (PAS-MEP) emparelhado
Prazo: Linha de base, 30-36 meses
O potencial evocado motor é medido como a amplitude da mudança na atividade elétrica do músculo alvo após estimulação magnética transcraniana (TMS) e relatado em unidades de milivolts (mV).
Linha de base, 30-36 meses
Mudança na Escala de Classificação de Demência Mattis 2 (DRS-2)
Prazo: Linha de base, 30-36 meses
A DRS-2 é composta por 24 itens, classificados em uma escala de 0 a 6. Os escores dos itens são combinados em cinco subescalas: atenção (8 itens), iniciação/perseveração (11 itens), construção (6 itens), conceituação (6 itens ) e memória (5 itens). Essas cinco pontuações de subescala são somadas para calcular uma pontuação total que varia de 0 a 144 pontos, com pontuações mais baixas indicando pior desempenho devido à demência.
Linha de base, 30-36 meses
Alteração na Figura Complexa de Rey e Raciocínio Matrix da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - IV
Prazo: Linha de base, 30-36 meses
Linha de base, 30-36 meses
Mudança no Teste de Palavra de Cor Stroop
Prazo: Linha de base, 30-36 meses
Linha de base, 30-36 meses
Mudança no teste de classificação de cartas de Wisconsin
Prazo: Linha de base, 30-36 meses
Linha de base, 30-36 meses
Alteração no Subteste de Fluência Verbal do Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (D-KEFS)
Prazo: Linha de base, 30-36 meses
Linha de base, 30-36 meses
Alteração no Teste Breve de Memória Visuoespacial - Revisado (BVMT-R)
Prazo: Linha de base, 30-36 meses
Linha de base, 30-36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NEUR-2019-28388

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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