帕金森病的神经可塑性
2026年9月16日 更新者：University of Minnesota
帕金森病早期运动系统的可塑性
该项目的目的是增加我们对 PD 患者皮质和底丘脑核 (STN) 神经可塑性变化的早期状态和时间演化的理解，以及这些变化与 PD 运动和非运动神经元的出现和表达的关系- 运动迹象。
来自这项工作的神经生理学生物标志物可能对疾病进展的早期检测和预测很重要。
它们还可以提供评估旨在预防或减缓疾病进展的干预措施有效性的方法。
研究概览
详细说明
该项目将使用来自 Noam Harel 博士协议 IRB# STUDY00008096 的神经影像学（7T MRI：结构、扩散和静息状态功能 MRI）和非侵入性脑刺激（TMS：PAS。
SAI）技术来量化大脑功能的结构和功能变化。
TMS 实验将使用 Magstim Bistimn 2002 经颅磁刺激 (TMS) 装置和标准八字形线圈（直径 70 毫米）在头皮表面进行刺激。
将使用单个脉冲或配对脉冲协议（两种刺激，通过相同的 TMS 线圈，刺激间隔为 50 或 80 毫秒）进行刺激。
所有表面 EMG 信号都将在传感器内进行预放大，并通过蓝牙连接无线发送到 Delsys 数据收集系统。
运动功能（步态、步态启动、反应性平衡、运动迟缓、重复交替运动、僵硬、停止信号反应时间）和神经心理功能的定量评估将用于评估基线和 30-36 个月后的行为状态。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
诊断患有帕金森病的成年人（早期诊断，目前未治疗）和年龄和性别匹配的健康对照
描述
纳入标准：
患有 PD 的参与者
- 特发性 PD 的诊断，由运动障碍神经科医生根据 PD 协会脑库诊断标准确定
- 未接受左旋多巴或多巴胺激动剂治疗 PD（基线时）
- 能够在不使用辅助设备（例如， 手杖）50 米 健康控制
- 年龄-（+/- 3 岁）和性别匹配的 PD 参与者
- 能够在不使用辅助设备（例如， 手杖）50 米
排除标准：
- 痴呆症诊断和/或加州大学同意能力简要评估 (UBACC) 评分和 MacCAT-CR 评分表明同意能力受损
- 在注册时确定的显着影响下肢或上肢运动的肌肉骨骼疾病史
- 双相情感障碍、创伤后应激障碍或重度抑郁症的病史
- 可能影响研究参与或表现的其他重大神经系统疾病
- 植入 DBS 或其他神经外科手术治疗 PD
- 怀孕
TMS 实验的其他排除标准（请注意，被排除在 TMS 实验之外的个人仍然有机会参与其他数据收集会话）：
- 癫痫发作、癫痫、中风、多发性硬化症或外伤性脑损伤的病史
- 颅内金属或磁性装置（例如 人工耳蜗，深部脑刺激器）
- 起搏器或任何植入装置
- 血管、大脑或心脏手术史
- 过去六个月内不明原因的反复头痛或脑震荡
- 严重听力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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早期（未经治疗的）帕金森病
特发性 PD 的诊断，由运动障碍神经科医生根据 PD 协会脑库诊断标准确定。
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该项目将使用神经影像学（7T MRI：结构、扩散和静息状态功能 MRI）和非侵入性脑刺激（TMS：PAS。
SAI）技术来量化大脑功能的结构和功能变化。
运动功能（步态、步态启动、反应性平衡、运动迟缓、重复交替运动、僵硬、停止信号反应时间）和神经心理功能的定量评估
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健康对照
年龄和性别匹配的健康对照。
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该项目将使用神经影像学（7T MRI：结构、扩散和静息状态功能 MRI）和非侵入性脑刺激（TMS：PAS。
SAI）技术来量化大脑功能的结构和功能变化。
运动功能（步态、步态启动、反应性平衡、运动迟缓、重复交替运动、僵硬、停止信号反应时间）和神经心理功能的定量评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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丘脑底核体积变化
大体时间：基线，30-36 个月
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使用 MRI 评估底丘脑核的体积，并以立方毫米 (mm^3) 为单位报告。
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基线，30-36 个月
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底丘脑核各向异性分数的变化
大体时间：基线，30-36 个月
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使用 MRI 测量的分数各向异性是一个介于 0 和 1 之间的无单位值，它描述了特定大脑区域中水扩散的各向异性程度。
较高的值表示较大程度的各向异性，而零分表示各向同性扩散。
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基线，30-36 个月
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Cortico-STN 连接的变化
大体时间：基线，30-36 个月
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使用 MRI 测量皮质-丘脑下核连接性，并报告为 z 分数（无单位）。
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基线，30-36 个月
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配对联想刺激-运动诱发电位 (PAS-MEP) 的变化
大体时间：基线，30-36 个月
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运动诱发电位测量为经颅磁刺激 (TMS) 后目标肌肉电活动的变化幅度，并以毫伏 (mV) 为单位报告。
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基线，30-36 个月
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Mattis 痴呆评定量表 2 (DRS-2) 的变化
大体时间：基线，30-36 个月
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DRS-2 由 24 个项目组成，评分范围从 0 到 6。项目得分分为五个分量表：注意力（8 项）、启动/坚持（11 项）、建构（6 项）、概念化（6 项） ) 和内存（5 项）。
将这五个分量表分数相加以计算总分，范围从 0 到 144 分，较低的分数表示由于痴呆症导致的表现较差。
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基线，30-36 个月
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韦氏成人智力量表 Rey 复数变化与矩阵推理-IV
大体时间：基线，30-36 个月
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基线，30-36 个月
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Stroop 颜色词测试的变化
大体时间：基线，30-36 个月
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基线，30-36 个月
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威斯康星卡片分类测试的变化
大体时间：基线，30-36 个月
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基线，30-36 个月
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Delis-Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS) 语言流利子测试的变化
大体时间：基线，30-36 个月
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基线，30-36 个月
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简要视觉空间记忆测试的变化 - 修订版 (BVMT-R)
大体时间：基线，30-36 个月
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基线，30-36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2026年8月25日
研究完成 (实际的)
2026年8月25日
研究注册日期
首次提交
2022年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月17日
首次发布 (实际的)
2022年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月16日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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