Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroplasticitet vid Parkinsons sjukdom

16 september 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Plasticitet hos motoriska system i tidigt stadium av Parkinsons sjukdom

Syftet med detta projekt är att öka vår förståelse för det tidiga tillståndet och den tidsmässiga utvecklingen av neuroplastiska förändringar i cortex och subthalamuskärnan (STN) hos personer med PD, och förhållandet mellan dessa förändringar och uppkomsten och uttrycket av PD motorisk och icke -motorskyltar. Neurofysiologiska biomarkörer som härrör från detta arbete kan vara viktiga för tidig upptäckt och förutsägelse av sjukdomsprogression. De kan också tillhandahålla medel för att bedöma effektiviteten av interventioner utformade för att förhindra eller bromsa sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att använda neuroimaging (7T MRI: strukturell, diffusions- och vilotillståndsfunktionell MRI), från Dr. Noam Harels protokoll IRB# STUDY00008096, och icke-invasiv hjärnstimulering (TMS: PAS. SAI) tekniker för att kvantifiera strukturella och funktionella förändringar i hjärnans funktion. TMS-experimentet kommer att använda en Magstim Bistimn 2002 transkraniell magnetisk stimuleringsenhet (TMS) och en standard åttatalsspole (70 mm diameter) för att ge stimulering på ytan av hårbotten. Stimulering kommer att levereras med antingen en enda puls eller med ett parat pulsprotokoll (två stimuli, genom samma TMS-spole vid interstimulusintervall på 50 eller 80 ms). Alla yt-EMG-signaler kommer att förförstärkas inom sensorn och skickas trådlöst via bluetooth-anslutning till ett Delsys datainsamlingssystem. Kvantitativa bedömningar av motorisk funktion (gång, gångstart, reaktiv balans, bradykinesi, repetitiva alternerande rörelser, stelhet, reaktionstid för stoppsignal) och neuropsykologisk funktion kommer att användas för att bedöma beteendestatus vid baslinjen och 30-36 månader senare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna diagnostiserade med Parkinsons sjukdom (tidig diagnos, för närvarande obehandlad) och ålders- och könsmatchade friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare med PD

  • Diagnos av idiopatisk PD, fastställd av en rörelsestörningsneurolog i enlighet med PD Society Brain Banks diagnostiska kriterier
  • Får inte levodopa eller dopaminagonist för att behandla PD (vid baslinjen)
  • Kan röra sig självständigt utan användning av hjälpmedel (t.ex. käpp) för 50 meter Healthy Controls
  • Ålder- (+/- 3 år) och könsmatchade till deltagare med PD
  • Kan röra sig självständigt utan användning av hjälpmedel (t.ex. käpp) i 50 meter

Exklusions kriterier:

  • Demensdiagnos och/eller University of California Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)-poäng och MacCAT-CR-poäng som indikerar nedsatt förmåga att samtycka
  • Historik av muskuloskeletala sjukdomar som signifikant påverkar rörelser av nedre eller övre extremiteter, vilket fastställts vid tidpunkten för inskrivningen
  • Historik av bipolär sjukdom, posttraumatisk stressyndrom eller egentlig depression
  • Andra signifikanta neurologiska störningar som kan påverka deltagande eller prestation i studien
  • Implanterad DBS eller andra neurokirurgier för att behandla PD
  • Graviditet

Ytterligare uteslutningskriterier för TMS-experiment (observera att individer som är uteslutna från TMS-experimentet fortfarande har möjlighet att delta i de andra datainsamlingssessionerna):

  • Historik med anfall, epilepsi, stroke, multipel skleros eller traumatisk hjärnskada
  • Intrakraniella metalliska eller magnetiska enheter (t.ex. cochleaimplantat, djup hjärnstimulator)
  • Pacemaker eller någon implanterad enhet
  • Historik om operation på blodkärl, hjärna eller hjärta
  • Oförklarlig, återkommande huvudvärk eller hjärnskakning under de senaste sex månaderna
  • Svår hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tidig (obehandlad) Parkinsons sjukdom
Diagnos av idiopatisk PD, fastställd av en rörelsestörningsneurolog i enlighet med PD Society Brain Banks diagnostiska kriterier.
Diagnostiskt test: Neuroimaging
Detta projekt kommer att använda neuroimaging (7T MRI: strukturell, diffusions- och vilotillståndsfunktionell MRI) och icke-invasiv hjärnstimulering (TMS: PAS. SAI) tekniker för att kvantifiera strukturella och funktionella förändringar i hjärnans funktion.
Diagnostiskt test: Kvantitativa bedömningar
Kvantitativa bedömningar av motorisk funktion (gång, gångstart, reaktiv balans, bradykinesi, repetitiva alternerande rörelser, stelhet, reaktionstid för stoppsignal) och neuropsykologisk funktion
Friska kontroller
Ålders- och könsmatchade friska kontroller.
Diagnostiskt test: Neuroimaging
Detta projekt kommer att använda neuroimaging (7T MRI: strukturell, diffusions- och vilotillståndsfunktionell MRI) och icke-invasiv hjärnstimulering (TMS: PAS. SAI) tekniker för att kvantifiera strukturella och funktionella förändringar i hjärnans funktion.
Diagnostiskt test: Kvantitativa bedömningar
Kvantitativa bedömningar av motorisk funktion (gång, gångstart, reaktiv balans, bradykinesi, repetitiva alternerande rörelser, stelhet, reaktionstid för stoppsignal) och neuropsykologisk funktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i volym av subthalamiska kärnan
Tidsram: Baslinje, 30-36 månader
Volymen av subthalamuskärnan bedöms med hjälp av MRT och rapporteras i millimeter kub (mm^3).
Baslinje, 30-36 månader
Förändring i fraktionerad anisotropi av subthalamisk kärna
Tidsram: Baslinje, 30-36 månader
Fraktionerad anisotropi, mätt med MRT, är ett enhetslöst värde mellan noll och ett som beskriver graden av anisotropi av vattendiffusion i ett specificerat hjärnområde. Högre värden indikerar en högre grad av anisotropi, medan en poäng på noll indikerar isotrop diffusion.
Baslinje, 30-36 månader
Förändring i cortico-STN-anslutning
Tidsram: Baslinje, 30-36 månader
Kortiko-subtalamisk kärnanslutning mäts med MRT och rapporteras som en z-poäng (enhetslös).
Baslinje, 30-36 månader
Förändring i parad associativ stimulans-motorisk framkallad potential (PAS-MEP)
Tidsram: Baslinje, 30-36 månader
Motorframkallad potential mäts som amplituden av förändring i målmuskelns elektriska aktivitet efter transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och rapporteras i enheter av millivolt (mV).
Baslinje, 30-36 månader
Förändring i Mattis Demens Rating Scale 2 (DRS-2)
Tidsram: Baslinje, 30-36 månader
DRS-2 består av 24 artiklar, betygsatta på en skala från 0 till 6. Objektpoäng kombineras i fem underskalor: uppmärksamhet (8 artiklar), initiering/uthållighet (11 artiklar), konstruktion (6 artiklar), konceptualisering ( 6 objekt). ), och minne (5 objekt). Dessa fem subskalepoäng summeras för att beräkna en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 144 poäng, med lägre poäng som indikerar sämre prestation på grund av demens.
Baslinje, 30-36 månader
Förändring i Rey Complex Figure och Matrix Reasoning av Wechsler Adult Intelligence Scale - IV
Tidsram: Baslinje, 30-36 månader
Baslinje, 30-36 månader
Ändring i Stroop Color Word Test
Tidsram: Baslinje, 30-36 månader
Baslinje, 30-36 månader
Förändring i Wisconsin Card Sortering Test
Tidsram: Baslinje, 30-36 månader
Baslinje, 30-36 månader
Förändring i Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) verbalt flytande deltest
Tidsram: Baslinje, 30-36 månader
Baslinje, 30-36 månader
Change in Brief Visuospatial Memory Test - Revided (BVMT-R)
Tidsram: Baslinje, 30-36 månader
Baslinje, 30-36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 augusti 2026

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Första postat (Faktisk)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEUR-2019-28388

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera