Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroplastisuus Parkinsonin taudissa

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota

Moottorijärjestelmien plastisuus varhaisvaiheen Parkinsonin taudissa

Tämän projektin tarkoituksena on lisätä ymmärrystämme neuroplastisten muutosten varhaisesta tilasta ja ajallisesta evoluutiosta PD-potilaiden aivokuoressa ja subtalamisessa ytimessä (STN) sekä näiden muutosten yhteydestä PD:n motoristen ja ei-tautien syntymiseen ja ilmentymiseen. -moottorimerkit. Tästä työstä saadut neurofysiologiset biomarkkerit voivat olla tärkeitä taudin varhaisessa havaitsemisessa ja etenemisen ennustamisessa. Ne voivat myös tarjota keinoja arvioida taudin etenemisen ehkäisemiseksi tai hidastamiseksi suunniteltujen toimenpiteiden tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa käytetään hermokuvausta (7T MRI: rakenteellinen, diffuusio- ja lepotilan toiminnallinen MRI), tohtori Noam Harelin protokollasta IRB# STUDY00008096, ja non-invasiivista aivostimulaatiota (TMS: PAS). SAI) tekniikoita aivojen toiminnan rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten kvantifioimiseksi. TMS-kokeessa käytetään Magstim Bistimn 2002 transkraniaalista magneettista stimulaatioyksikköä (TMS) ja tavallista kahdeksasta kelaa (halkaisija 70 mm) stimuloimaan päänahan pintaa. Stimulaatio toimitetaan joko yhdellä pulssilla tai paripulssiprotokollalla (kaksi ärsykettä saman TMS-kelan kautta 50 tai 80 ms:n ärsykkeiden välissä). Kaikki pinnan EMG-signaalit esivahvistetaan anturin sisällä ja lähetetään langattomasti blue-tooth-yhteyden kautta Delsys-tiedonkeruujärjestelmään. Motorisen toiminnan kvantitatiivisia arvioita (kävely, kävelyn aloitus, reaktiivinen tasapaino, bradykinesia, toistuvat vuorottelevat liikkeet, jäykkyys, pysäytyssignaalin reaktioaika) ja neuropsykologista toimintaa käytetään käyttäytymistilan arvioimiseen lähtötilanteessa ja 30–36 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti (varhainen diagnoosi, tällä hetkellä hoitamaton) ja ikään ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat, joilla on PD

  • Idiopaattisen PD:n diagnoosi, jonka liikehäiriöneurologi on määrittänyt PD Society Brain Bankin diagnostisten kriteerien mukaisesti
  • Ei saa levodopaa tai dopamiiniagonistia PD:n hoitoon (lähtötilanteessa)
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti ilman apuvälinettä (esim. keppi) 50 metriin Healthy Controls
  • Ikä (+/- 3 vuotta) ja sukupuoli vastaavat osallistujille, joilla on PD
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti ilman apuvälinettä (esim. keppi) 50 metriä

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementiadiagnoosi ja/tai University of California Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) -pisteet ja MacCAT-CR-pisteet, jotka osoittavat heikentynyttä suostumuskykyä
  • Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi ala- tai yläraajojen liikkeisiin ilmoittautumishetkellä määritettyjen
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö tai vakava masennushäiriö
  • Muut merkittävät neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen tai suorituskykyyn
  • Implantoitu DBS tai muut neurokirurgiat PD:n hoitoon
  • Raskaus

TMS-kokeiden poissulkemiskriteerit (huomaa, että TMS-kokeesta poissuljetuilla henkilöillä on edelleen mahdollisuus osallistua muihin tiedonkeruuistuntoihin):

  • Aiemmin kouristuksia, epilepsiaa, aivohalvausta, multippeliskleroosia tai traumaattista aivovauriota
  • Intrakraniaaliset metalliset tai magneettiset laitteet (esim. sisäkorvaistute, syväaivostimulaattori)
  • Tahdistin tai mikä tahansa implantoitu laite
  • Verisuonten, aivojen tai sydämen leikkaushistoria
  • Selittämätön, toistuva päänsärky tai aivotärähdys viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Vaikea kuulon heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Varhainen (hoitamaton) Parkinsonin tauti
Idiopaattisen PD:n diagnoosi liikehäiriöneurologin määrittämänä PD Society Brain Bankin diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Diagnostinen testi: Neurokuvantaminen
Tässä projektissa käytetään hermokuvausta (7T MRI: rakenteellinen, diffuusio- ja lepotilan toiminnallinen MRI) ja non-invasiivista aivostimulaatiota (TMS: PAS. SAI) tekniikoita aivojen toiminnan rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten kvantifioimiseksi.
Diagnostinen testi: Määrälliset arvioinnit
Motorisen toiminnan (kävely, kävelyn aloitus, reaktiivinen tasapaino, bradykinesia, toistuvat vuorottelevat liikkeet, jäykkyys, pysäytyssignaalin reaktioaika) ja neuropsykologisen toiminnan kvantitatiiviset arvioinnit
Terveelliset kontrollit
Ikään ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollit.
Diagnostinen testi: Neurokuvantaminen
Tässä projektissa käytetään hermokuvausta (7T MRI: rakenteellinen, diffuusio- ja lepotilan toiminnallinen MRI) ja non-invasiivista aivostimulaatiota (TMS: PAS. SAI) tekniikoita aivojen toiminnan rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten kvantifioimiseksi.
Diagnostinen testi: Määrälliset arvioinnit
Motorisen toiminnan (kävely, kävelyn aloitus, reaktiivinen tasapaino, bradykinesia, toistuvat vuorottelevat liikkeet, jäykkyys, pysäytyssignaalin reaktioaika) ja neuropsykologisen toiminnan kvantitatiiviset arvioinnit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subtalamuksen ytimen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 30-36 kuukautta
Subtalamuksen ytimen tilavuus määritetään MRI:llä ja ilmoitetaan millimetreinä kuutioina (mm^3).
Perustaso, 30-36 kuukautta
Muutos subtalamisen ytimen fraktionaalisessa anisotropiassa
Aikaikkuna: Perustaso, 30-36 kuukautta
Fraktionaalinen anisotropia, mitattuna MRI:llä, on yksikkötön arvo nollan ja yhden välillä, joka kuvaa veden diffuusion anisotropiaastetta tietyllä aivoalueella. Suuremmat arvot osoittavat suurempaa anisotropiaastetta, kun taas pistemäärä nolla osoittaa isotrooppista diffuusiota.
Perustaso, 30-36 kuukautta
Muutos cortico-STN-yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 30-36 kuukautta
Kortiko-subtalamuksen ytimen yhteys mitataan MRI:llä ja raportoidaan z-pisteenä (ilman yksikköä).
Perustaso, 30-36 kuukautta
Muutos parillisen assosiatiivisen stimulaation ja moottorin aiheuttamassa potentiaalissa (PAS-MEP)
Aikaikkuna: Perustaso, 30-36 kuukautta
Moottorin herättämä potentiaali mitataan amplitudina kohteen lihasten sähköisen aktiivisuuden muutoksen amplitudina transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) jälkeen ja ilmoitetaan millivolttien (mV) yksiköissä.
Perustaso, 30-36 kuukautta
Muutos Mattis Dementia Rating Scale 2:ssa (DRS-2)
Aikaikkuna: Perustaso, 30-36 kuukautta
DRS-2 koostuu 24 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 0-6. Kohdepisteet yhdistetään viiteen ala-asteikkoon: huomio (8 kohtaa), aloitus/perseveraatio (11 kohtaa), rakentaminen (6 kohtaa), käsitteellistäminen (6 kohtaa) ) ja muisti (5 kohdetta). Nämä viisi ala-asteikkopistettä lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 0–144 pistettä, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä dementian vuoksi.
Perustaso, 30-36 kuukautta
Muutos Wechslerin aikuisten älykkyysasteikon Reyn monimutkaisen kuvion ja matriisin päättelyssä - IV
Aikaikkuna: Perustaso, 30-36 kuukautta
Perustaso, 30-36 kuukautta
Muutos Stroop Color Word Test
Aikaikkuna: Perustaso, 30-36 kuukautta
Perustaso, 30-36 kuukautta
Muutos Wisconsinin korttien lajittelutestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 30-36 kuukautta
Perustaso, 30-36 kuukautta
Muutos Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) suullisen sujuvuuden osatestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 30-36 kuukautta
Perustaso, 30-36 kuukautta
Muutos lyhyessä visuaalisessa muistitestissä - tarkistettu (BVMT-R)
Aikaikkuna: Perustaso, 30-36 kuukautta
Perustaso, 30-36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEUR-2019-28388

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa