Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroplasticita u Parkinsonovy choroby

6. srpna 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Plasticita motorických systémů v časném stadiu Parkinsonovy choroby

Účelem tohoto projektu je zlepšit naše chápání časného stavu a časové evoluce neuroplastických změn v kortexu a subtalamickém jádru (STN) lidí s PD a vztahu těchto změn ke vzniku a expresi PD motorických a non -motorové značky. Neurofyziologické biomarkery odvozené z této práce mohou být důležité pro časnou detekci a predikci progrese onemocnění. Mohou také poskytnout prostředky k posouzení účinnosti intervencí určených k prevenci nebo zpomalení progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude využívat neurozobrazování (7T MRI: strukturální, difúzní a klidová funkční MRI), z protokolu Dr. Noama Harela IRB# STUDY00008096, a neinvazivní mozkovou stimulaci (TMS: PAS. SAI) techniky pro kvantifikaci strukturálních a funkčních změn ve funkci mozku. Experiment TMS bude využívat jednotku transkraniální magnetické stimulace (TMS) Magstim Bistimn 2002 a standardní osmičkovou cívku (průměr 70 mm) k dodání stimulace na povrch pokožky hlavy. Stimulace bude aplikována buď pomocí jednoho pulzu, nebo pomocí protokolu párových pulzů (dva stimuly, prostřednictvím stejné cívky TMS v interstimulačních intervalech 50 nebo 80 ms). Všechny povrchové EMG signály budou předem zesíleny v rámci senzoru a odeslány bezdrátově přes bluetooth spojení do systému sběru dat Delsys. Kvantitativní hodnocení motorických funkcí (chůze, iniciace chůze, reaktivní rovnováha, bradykineze, opakované střídavé pohyby, rigidita, reakční doba stop-signál) a neuropsychologické funkce se použijí k posouzení stavu chování na začátku a 30-36 měsíců později.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Colum MacKinnon, PhD
  • Telefonní číslo: 612-625-5993
  • E-mail: cmackinn@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Madison Aasen
  • Telefonní číslo: 612-505-8325
  • E-mail: aasen056@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s diagnózou Parkinsonovy choroby (včasná diagnóza, v současné době neléčená) a zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci s PD

  • Diagnóza idiopatické PD stanovená neurologem pohybových poruch v souladu s diagnostickými kritérii PD Society Brain Bank
  • Nedostáváte levodopu nebo agonistu dopaminu k léčbě PD (na začátku)
  • Dokáže samostatně chodit bez použití pomocného zařízení (např. hůl) na 50 metrů Healthy Controls
  • Věk- (+/- 3 roky) a pohlaví odpovídající účastníkům s PD
  • Dokáže samostatně chodit bez použití pomocného zařízení (např. hůl) na 50 metrů

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika demence a/nebo skóre University of California Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) a skóre MacCAT-CR indikující zhoršenou schopnost souhlasu
  • Anamnéza muskuloskeletálních poruch, které významně ovlivňují pohyb dolních nebo horních končetin, jak bylo zjištěno v době zápisu
  • Anamnéza bipolární poruchy, posttraumatické stresové poruchy nebo velké depresivní poruchy
  • Další významné neurologické poruchy, které mohou ovlivnit účast nebo výkon ve studii
  • Implantované DBS nebo jiné neurochirurgie k léčbě PD
  • Těhotenství

Další kritéria vyloučení pro experimenty TMS (všimněte si, že jednotlivci, kteří jsou vyloučeni z experimentu TMS, mají stále možnost zúčastnit se dalších relací sběru dat):

  • Anamnéza záchvatů, epilepsie, mrtvice, roztroušené sklerózy nebo traumatického poranění mozku
  • Intrakraniální kovová nebo magnetická zařízení (např. kochleární implantát, hluboký mozkový stimulátor)
  • Kardiostimulátor nebo jakékoli implantované zařízení
  • Historie operací na krevních cévách, mozku nebo srdci
  • Nevysvětlitelné, opakující se bolesti hlavy nebo otřes mozku během posledních šesti měsíců
  • Těžká porucha sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Časná (neléčená) Parkinsonova choroba
Diagnostika idiopatické PD stanovená neurologem pohybových poruch v souladu s diagnostickými kritérii PD Society Brain Bank.
Diagnostický test: Neurozobrazování
Tento projekt bude využívat neurozobrazování (7T MRI: strukturální, difúzní a klidová funkční MRI) a neinvazivní mozkovou stimulaci (TMS: PAS. SAI) techniky pro kvantifikaci strukturálních a funkčních změn ve funkci mozku.
Diagnostický test: Kvantitativní hodnocení
Kvantitativní hodnocení motorických funkcí (chůze, iniciace chůze, reaktivní rovnováha, bradykineze, opakované střídavé pohyby, rigidita, reakční doba stop-signál) a neuropsychologické funkce
Zdravé ovládání
Zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví.
Diagnostický test: Neurozobrazování
Tento projekt bude využívat neurozobrazování (7T MRI: strukturální, difúzní a klidová funkční MRI) a neinvazivní mozkovou stimulaci (TMS: PAS. SAI) techniky pro kvantifikaci strukturálních a funkčních změn ve funkci mozku.
Diagnostický test: Kvantitativní hodnocení
Kvantitativní hodnocení motorických funkcí (chůze, iniciace chůze, reaktivní rovnováha, bradykineze, opakované střídavé pohyby, rigidita, reakční doba stop-signál) a neuropsychologické funkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu subtalamického jádra
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Objem subtalamického jádra se hodnotí pomocí MRI a uvádí se v milimetrech krychlových (mm^3).
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna frakční anizotropie subtalamického jádra
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Frakční anizotropie, měřená pomocí MRI, je hodnota bez jednotek mezi nulou a jednou, která popisuje stupeň anizotropie difúze vody v určené oblasti mozku. Vyšší hodnoty znamenají vyšší stupeň anizotropie, zatímco skóre nula znamená izotropní difúzi.
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna konektivity kortiko-STN
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Konektivita kortiko-subtalamického jádra se měří pomocí MRI a uvádí se jako z skóre (bez jednotek).
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna ve spárované asociativní stimulaci-motorem vyvolaném potenciálu (PAS-MEP)
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Motor evokovaný potenciál se měří jako amplituda změny elektrické aktivity cílového svalu po transkraniální magnetické stimulaci (TMS) a uvádí se v jednotkách milivoltů (mV).
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna v Mattisově stupnici hodnocení demence 2 (DRS-2)
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
DRS-2 se skládá z 24 položek, hodnocených na stupnici od 0 do 6. Skóre položek je kombinováno do pěti subškál: pozornost (8 položek), iniciace/vytrvalost (11 položek), konstrukce (6 položek), konceptualizace (6 položek ) a paměť (5 položek). Těchto pět skóre subškály se sečte a vypočítá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 144 bodů, přičemž nižší skóre ukazuje na horší výkon v důsledku demence.
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna v Reyově komplexní figurě a maticovém uvažování Wechslerovy škály inteligence dospělých - IV
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna v testu Stroop Color Word
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna v testu řazení karet Wisconsin
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna v Delis-Kaplanově systému výkonných funkcí (D-KEFS) Subtest verbální plynulosti
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Výchozí stav, 30–36 měsíců
Změna v krátkém testu vizuoprostorové paměti – revidováno (BVMT-R)
Časové okno: Výchozí stav, 30–36 měsíců
Výchozí stav, 30–36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEUR-2019-28388

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Neurozobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit