유방암에서 보조제 알부민 결합 파클리탁셀 대 탁산: 실제 연구

포함 기준:

1. 18세에서 70세 사이의 여성 환자;
2. 조직학적으로 침윤성 유방암으로 확인됨;
3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1;
4. 참가자는 근치 유방 절제술, 수정된 근치 유방 절제술 또는 음의 마진이 있는 유방 보존 수술을 통해 완전한 종양 절제를 달성했습니다.
5. AC-T 보조 화학 요법은 유방암 수술 후 계획됩니다.
6. 다음 조건 중 하나를 충족하는 재발 위험이 높은 HER-2 음성 유방암을 가진 참가자: 1) HR 양성 및 4개 이상의 양성 림프절 또는 기타 재발 위험이 있는 1-3개의 양성 림프절[예: 높은 Ki67 발현 (≥20%), T > 2cm, 연령 < 35세, 림프혈관 침습, 3등급 조직학]; 2) 양성 림프절 또는 T > 2cm의 HR 음성;
7. LVEF ≥ 50%;
8. 참가자는 계획된 치료 및 후속 조치를 잘 준수했으며 이 연구의 연구 절차를 이해하고 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 과거 및 현재, 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 심장 질환 또는 불편함이 있는 참가자: 1) 고위험 비조절 부정맥, 심방 빈맥(휴식 상태에서 심박수 > 100/분), 중대한 심실 부정맥(심실 부정맥) 이상 방실 차단(2도 유형 2[Mobitz 2] 방실 차단 또는 3도 방실 차단); 2) 항협심증 약물을 필요로 하는 협심증; 3) 임상적으로 유의한 판막성 심장 질환; 4) 경벽성 심근 경색증을 나타내는 ECG; 5) 조절되지 않는 고혈압(예: 수축기 혈압 > 180mmHg 또는 확장기 혈압 > 100mmHg); 6) 심근경색; 7) 울혈성 심부전;
2. 이전에 유방암에 대한 체계적인 치료를 받은 참가자;
3. 양측 침윤성 유방암을 가진 참가자;
4. 원격 전이가 있는 유방암;
5. CTCAE V5.0에 의해 평가된 바와 같이 2등급 이상의 감각 또는 운동 신경독성이 존재하였고;
6. 참가자는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 다음과 같은 심각한 질병 또는 의학적 상태가 있습니다. 2) 통제되지 않는 활동성 감염; 3) 활성 소화성 궤양, 불안정 당뇨병;
7. 유방암 이외의 다른 악성 종양의 이전 또는 현재 존재;
8. 심한 간 및 신장 기능 장애;
9. 임의의 골수이형성 및 기타 조혈 장애의 존재;
10. 연구 치료의 활성 성분 또는 기타 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려진 참가자
11. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 참여 전 및 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법 사용을 거부하는 참가자
12. 연구자가 본 연구에 부적합하다고 판단한 피험자.