Adjuvant albumine-gebonden paclitaxel versus taxanen bij borstkanker: een real-world studie

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke patiënten van 18 tot 70 jaar oud;
2. Histologisch bevestigd als invasieve borstkanker;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1;
4. Deelnemers bereikten volledige tumorresectie door radicale mastectomie, gemodificeerde radicale mastectomie of borstsparende operatie met negatieve marges;
5. AC-T adjuvante chemotherapie is gepland na een borstkankeroperatie;
6. Deelnemers met HER-2-negatieve borstkanker met een hoog risico op recidief die voldoen aan een van de volgende voorwaarden: 1) HR-positieve en ≥4 positieve lymfeklieren of 1-3 positieve lymfeklieren met ander risico op recidief [zoals hoge Ki67-expressie (≥20%), Tmax > 2 cm, leeftijd < 35 jaar, lymfovasculaire invasie, graad 3 histologie]; 2) HR negatief met positieve lymfeklier of T > 2 cm;
7. LVEF ≥ 50%;
8. De deelnemers hielden zich goed aan de geplande behandeling en follow-up, begrepen de onderzoeksprocedures van dit onderzoek en ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. In het verleden en heden, deelnemers met ernstige hartziekte of ongemak, inclusief maar niet beperkt tot: 1) Ongecontroleerde aritmie met hoog risico, atriale tachycardie (hartslag > 100/min in rusttoestand), significante ventriculaire aritmie (ventriculaire aritmie) of hoger atrioventriculair blok (tweedegraads type 2 [Mobitz 2] atrioventriculair blok of derdegraads atrioventriculair blok); 2) Angina pectoris waarvoor medicijnen tegen angina pectoris nodig zijn; 3) Klinisch significante hartklepaandoening; 4) ECG toont transmuraal myocardinfarct; 5) Ongecontroleerde hypertensie (bijv. systolische bloeddruk > 180 mm Hg of diastolische bloeddruk > 100 mm Hg); 6) Myocardinfarct; 7) Congestief hartfalen;
2. Deelnemers die eerder een systematische behandeling voor borstkanker hebben ondergaan;
3. Deelnemers met bilaterale invasieve borstkanker;
4. Borstkanker met uitzaaiingen op afstand;
5. Graad 2 of hoger Sensorische of motorische neurotoxiciteit was aanwezig zoals beoordeeld door CTCAE V5.0;
6. Deelnemers hebben de volgende ernstige ziekten of medische aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot: 1) Voorgeschiedenis van ernstige neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder psychose, dementie of epilepsie, die begrip en geïnformeerde toestemming verhinderen; 2) Actieve ongecontroleerde infectie; 3) Actieve maagzweer, onstabiele diabetes;
7. Eerder of huidig ​​bestaan ​​van andere kwaadaardige tumoren dan borstkanker;
8. Ernstige lever- en nierfunctiestoornissen;
9. De aanwezigheid van myelodysplastische en andere hematopoëtische aandoeningen;
10. Deelnemers waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor de actieve of andere componenten van de onderzoeksbehandeling;
11. Deelnemers die zwanger zijn, borstvoeding geven of weigeren adequate anticonceptie te gebruiken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek;
12. Deelnemers die door de onderzoeker als ongeschikt werden beoordeeld voor dit onderzoek.