Adjuvansalbuminbundet paklitaxel kontra taxaner vid bröstcancer: en verklig studie

Inklusionskriterier:

1. Kvinnliga patienter i åldern 18 till 70 år;
2. Histologiskt bekräftad som invasiv bröstcancer;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1;
4. Deltagarna uppnådde fullständig tumörresektion genom radikal mastektomi, modifierad radikal mastektomi eller bröstbevarande operation med negativa marginaler;
5. AC-T adjuvant kemoterapi planeras efter bröstcancerkirurgi;
6. Deltagare med HER-2-negativ bröstcancer med hög risk för återfall som uppfyller något av följande tillstånd: 1) HR-positiva och ≥4 positiva lymfkörtlar eller 1-3 positiva lymfkörtlar med annan risk för återfall [såsom högt Ki67-uttryck (≥20%), T > 2 cm, ålder < 35 år, lymfvaskulär invasion, grad 3 histologi]; 2) HR-negativ med positiv lymfkörtel eller T > 2 cm;
7. LVEF ≥ 50%;
8. Deltagarna hade god överensstämmelse med den planerade behandlingen och uppföljningen, förstod studieprocedurerna i denna studie och undertecknade formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare och nu, deltagare med allvarlig hjärtsjukdom eller obehag, inklusive men inte begränsat: 1) Högrisk okontrollerad arytmi, förmakstakykardi (hjärtfrekvens > 100/min i viloläge), signifikant ventrikulär arytmi (ventrikulär arytmi) eller högre atrioventrikulärt block (andra gradens typ 2 [Mobitz 2] atrioventrikulärt block eller tredje gradens atrioventrikulärt block); 2) Angina pectoris som kräver medicin mot angina; 3) Kliniskt signifikant hjärtklaffsjukdom; 4) EKG som visar transmural myokardinfarkt; 5) Okontrollerad hypertoni (t.ex. systoliskt blodtryck > 180 mm Hg eller diastoliskt blodtryck > 100 mm Hg); 6) Myokardinfarkt; 7) Kongestiv hjärtsvikt;
2. Deltagare som tidigare har fått någon systematisk behandling för bröstcancer;
3. Deltagare med bilateral invasiv bröstcancer;
4. Bröstcancer med fjärrmetastaser;
5. Grad 2 eller högre Sensorisk eller motorisk neurotoxicitet var närvarande enligt bedömning av CTCAE V5.0;
6. Deltagarna har följande allvarliga sjukdomar eller medicinska tillstånd, inklusive men inte begränsat: 1) Tidigare allvarliga neurologiska eller psykiatriska störningar, inklusive psykos, demens eller epilepsi, som förhindrar förståelse och informerat samtycke; 2) Aktiv okontrollerad infektion; 3) Aktivt magsår, instabil diabetes;
7. Tidigare eller nuvarande förekomst av andra maligna tumörer än bröstcancer;
8. Allvarlig lever- och njurfunktion;
9. Närvaron av eventuella myelodysplastiska och andra hematopoetiska störningar;
10. Deltagare som är kända för att vara allergiska mot de aktiva eller andra komponenterna i studiebehandlingen;
11. Deltagare som är gravida, ammar eller vägrar att använda adekvat preventivmedel innan studiestart och under hela studiedeltagandet;
12. Deltagare som av utredaren bedömdes vara olämpliga för denna studie.