Adjuvantes Albumin-gebundenes Paclitaxel im Vergleich zu Taxanen bei Brustkrebs: eine praxisnahe Studie

Einschlusskriterien:

1. Weibliche Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren;
2. Histologisch bestätigt als invasiver Brustkrebs;
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1;
4. Die Teilnehmer erreichten eine vollständige Tumorresektion durch radikale Mastektomie, modifizierte radikale Mastektomie oder brusterhaltende Operation mit negativen Rändern;
5. Nach einer Brustkrebsoperation ist eine adjuvante AC-T-Chemotherapie geplant;
6. Teilnehmerinnen mit HER-2-negativem Brustkrebs mit hohem Rückfallrisiko, die eine der folgenden Bedingungen erfüllen: 1) HR-positiv und ≥4 positive Lymphknoten oder 1-3 positive Lymphknoten mit einem anderen Rückfallrisiko [z. B. hoher Ki67-Expression]. (≥20 %), T > 2 cm, Alter < 35 Jahre, lymphovaskuläre Invasion, Histologie Grad 3]; 2) HR-negativ mit positivem Lymphknoten oder T > 2 cm;
7. LVEF ≥ 50 %;
8. Die Teilnehmer hielten sich gut an die geplante Behandlung und Nachsorge, verstanden die Studienabläufe dieser Studie und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. In der Vergangenheit und Gegenwart Teilnehmer mit schweren Herzerkrankungen oder -beschwerden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: 1) Hochriskante unkontrollierte Arrhythmie, atriale Tachykardie (Herzfrequenz > 100/min im Ruhezustand), signifikante ventrikuläre Arrhythmie (ventrikuläre Arrhythmie) oder höher atrioventrikulärer Block (atrioventrikulärer Block zweiten Grades Typ 2 [Mobitz 2] oder atrioventrikulärer Block dritten Grades); 2) Angina pectoris, die Medikamente gegen Angina pectoris benötigt; 3) Klinisch signifikante Herzklappenerkrankung; 4) EKG, das einen transmuralen Myokardinfarkt zeigt; 5) Unkontrollierte Hypertonie (z. B. systolischer Blutdruck > 180 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg); 6) Myokardinfarkt; 7) Herzinsuffizienz;
2. Teilnehmer, die zuvor eine systematische Behandlung von Brustkrebs erhalten haben;
3. Teilnehmer mit bilateralem invasivem Brustkrebs;
4. Brustkrebs mit Fernmetastasierung;
5. Sensorische oder motorische Neurotoxizität vom Grad 2 oder höher lag gemäß CTCAE V5.0 vor;
6. Die Teilnehmer haben die folgenden schweren Krankheiten oder medizinischen Beschwerden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: 1) Vorgeschichte schwerwiegender neurologischer oder psychiatrischer Störungen, einschließlich Psychosen, Demenz oder Epilepsie, die ein Verständnis und eine Einwilligung nach Aufklärung verhindern; 2) Aktive unkontrollierte Infektion; 3) Aktives Magengeschwür, instabiler Diabetes;
7. Früheres oder aktuelles Vorliegen anderer bösartiger Tumoren außer Brustkrebs;
8. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung;
9. Das Vorhandensein myelodysplastischer und anderer hämatopoetischer Störungen;
10. Teilnehmer, von denen bekannt ist, dass sie gegen den Wirkstoff oder andere Bestandteile der Studienbehandlung allergisch sind;
11. Teilnehmerinnen, die vor Studienbeginn und für die Dauer der Studienteilnahme schwanger sind oder stillen oder sich weigern, angemessene Verhütungsmittel anzuwenden;
12. Teilnehmer, die vom Prüfer als für diese Studie ungeeignet eingestuft wurden.