Adjuvanttialbumiiniin sitoutunut paklitakseli vs. taksaanit rintasyövässä: todellinen tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–70-vuotiaat naispotilaat;
2. Histologisesti vahvistettu invasiiviseksi rintasyöväksi;
3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1;
4. Osallistujat saavuttivat täydellisen kasvaimen resektion radikaalilla rinnanpoistolla, modifioidulla radikaalilla mastektomialla tai rintaa säästävällä leikkauksella negatiivisilla marginaaleilla;
5. AC-T-adjuvanttikemoterapiaa suunnitellaan rintasyövän leikkauksen jälkeen;
6. Osallistujat, joilla on HER-2-negatiivinen rintasyöpä, jolla on korkea uusiutumisriski ja jotka täyttävät jonkin seuraavista ehdoista: 1) HR-positiivinen ja ≥4 positiivista imusolmuketta tai 1-3 positiivista imusolmuketta, joilla on muu uusiutumisriski [kuten korkea Ki67-ekspressio (≥ 20 %), T > 2 cm, ikä < 35 vuotta, lymfavaskulaarinen invaasio, asteen 3 histologia]; 2) HR negatiivinen ja positiivinen imusolmuke tai T > 2 cm;
7. LVEF ≥ 50 %;
8. Osallistujat noudattavat hyvin suunniteltua hoitoa ja seurantaa, ymmärsivät tämän tutkimuksen tutkimusmenettelyt ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on aiemmin ja tällä hetkellä vakava sydänsairaus tai epämukava olo, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: 1) suuren riskin hallitsematon rytmihäiriö, eteistakykardia (syke > 100/min levossa), merkittävä kammiorytmia (kammioarytmia) tai suurempi eteiskammiokatkos (toisen asteen tyypin 2 [Mobitz 2] atrioventrikulaarinen katkos tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos); 2) Angina pectoris, joka vaatii angina pectoris -lääkitystä; 3) kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus; 4) EKG, jossa näkyy transmuraalinen sydäninfarkti; 5) Hallitsematon verenpainetauti (esim. systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg); 6) Sydäninfarkti; 7) Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
2. Osallistujat, jotka ovat saaneet aiemmin systemaattista hoitoa rintasyöpään;
3. Osallistujat, joilla on kahdenvälinen invasiivinen rintasyöpä;
4. Rintasyöpä kaukaisella etäpesäkkeellä;
5. Aste 2 tai korkeampi Sensorinen tai motorinen neurotoksisuus oli arvioitu CTCAE V5.0:lla;
6. Osallistujilla on seuraavat vakavat sairaudet tai sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: 1) aiempi vakavia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien psykoosi, dementia tai epilepsia, jotka estävät ymmärtämystä ja tietoon perustuvaa suostumusta; 2) Aktiivinen hallitsematon infektio; 3) Aktiivinen peptinen haava, epästabiili diabetes;
7. Aiempi tai nykyinen muiden pahanlaatuisten kasvainten kuin rintasyöpä;
8. Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
9. Kaikkien myelodysplastisten ja muiden hematopoieettisten häiriöiden esiintyminen;
10. Osallistujat, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimushoidon aktiivisille tai muille aineosille;
11. Osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai kieltäytyvät käyttämästä riittävää ehkäisyä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan;
12. Osallistujat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi tähän tutkimukseen.