Paclitaxel lié à l'albumine adjuvante versus taxanes dans le cancer du sein : une étude en situation réelle

Critère d'intégration:

1. Patientes âgées de 18 à 70 ans ;
2. Histologiquement confirmé comme cancer du sein invasif ;
3. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 ;
4. Les participants ont obtenu une résection complète de la tumeur par mastectomie radicale, mastectomie radicale modifiée ou chirurgie mammaire conservatrice avec des marges négatives ;
5. Une chimiothérapie adjuvante AC-T est prévue après une chirurgie du cancer du sein ;
6. Participants atteints d'un cancer du sein HER-2 négatif à haut risque de récidive qui remplissent l'une des conditions suivantes : 1) HR positif et ≥ 4 ganglions lymphatiques positifs ou 1 à 3 ganglions lymphatiques positifs avec un autre risque de récidive [comme une expression élevée de Ki67 (≥20%), T > 2 cm, âge < 35 ans, envahissement lymphovasculaire, histologie grade 3] ; 2) HR négatif avec ganglion lymphatique positif ou T > 2 cm ;
7. FEVG ≥ 50 % ;
8. Les participants se sont bien conformés au traitement et au suivi prévus, ont compris les procédures d'étude de cette étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Dans le passé et le présent, les participants souffrant d'une maladie ou d'un inconfort cardiaque grave, y compris, mais sans s'y limiter : 1) Arythmie incontrôlée à haut risque, tachycardie auriculaire (fréquence cardiaque > 100/min au repos), arythmie ventriculaire importante (arythmie ventriculaire) ou plus bloc auriculo-ventriculaire (bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré de type 2 [Mobitz 2] ou bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré); 2) Angine de poitrine nécessitant des médicaments anti-angineux ; 3) Cardiopathie valvulaire cliniquement significative ; 4) ECG montrant un infarctus du myocarde transmural ; 5) Hypertension non contrôlée (par exemple pression artérielle systolique > 180 mm Hg ou pression artérielle diastolique > 100 mm Hg) ; 6) Infarctus du myocarde ; 7) Insuffisance cardiaque congestive ;
2. Les participants qui ont déjà reçu un traitement systématique pour le cancer du sein ;
3. Participants atteints d'un cancer du sein invasif bilatéral ;
4. Cancer du sein avec métastase à distance ;
5. Grade 2 ou supérieur Une neurotoxicité sensorielle ou motrice était présente, telle qu'évaluée par CTCAE V5.0 ;
6. Les participants ont les maladies ou conditions médicales graves suivantes, y compris, mais sans s'y limiter : 1) Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques graves, y compris la psychose, la démence ou l'épilepsie, qui empêchent la compréhension et le consentement éclairé ; 2) Infection active non contrôlée ; 3) Ulcère peptique actif, diabète instable ;
7. Existence antérieure ou actuelle d'autres tumeurs malignes autres que le cancer du sein ;
8. Dysfonctionnement grave du foie et des reins ;
9. La présence de tout trouble myélodysplasique et d'autres troubles hématopoïétiques ;
10. Participants connus pour être allergiques aux composants actifs ou à d'autres composants du traitement à l'étude ;
11. Les participants qui sont enceintes, allaitent ou refusent d'utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude ;
12. Participants qui ont été jugés par l'investigateur comme ne convenant pas à cette étude.