乳がんにおけるアジュバントアルブミン結合パクリタキセルとタキサン：現実世界の研究

包含基準:

1. 18歳から70歳までの女性患者。
2. 組織学的に浸潤性乳がんと確認された。
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
4. 参加者は、根治的乳房切除術、改良型根治的乳房切除術、または断端陰性の乳房温存手術によって腫瘍の完全切除を達成した。
5. AC-T補助化学療法は乳がん手術後に計画されています。
6. 再発リスクが高いHER-2陰性乳がんを患っており、以下の条件のいずれかを満たす参加者：1）HR陽性、リンパ節陽性が4つ以上ある、または他の再発リスクがあるリンパ節が1〜3個陽性（Ki67高発現など） (≥20%)、T > 2 cm、年齢 < 35 歳、リンパ管浸潤、グレード 3 の組織学]。 2) HR 陰性でリンパ節陽性、または T > 2 cm。
7. LVEF ≥ 50%;
8. 参加者は計画された治療とフォローアップを十分に遵守し、この研究の研究手順を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準:

1. 過去および現在、以下を含むがこれらに限定されない重度の心疾患または不快感を患っている参加者：1）高リスクの制御不能な不整脈、心房頻脈（安静時の心拍数 > 100/分）、重大な心室性不整脈（心室性不整脈）以上房室ブロック（第2度2型[Mobitz 2]房室ブロックまたは第3度房室ブロック）。 2) 抗狭心症薬を必要とする狭心症。 3) 臨床的に重大な心臓弁膜症。 ４）貫壁性心筋梗塞を示すＥＣＧ。 ５）制御されていない高血圧（例えば、収縮期血圧＞１８０ｍｍＨｇまたは拡張期血圧＞１００ｍｍＨｇ）。 6) 心筋梗塞。 7) うっ血性心不全。
2. 以前に乳がんの体系的な治療を受けた参加者。
3. 両側浸潤性乳がんの参加者。
4. 遠隔転移を伴う乳がん。
5. グレード 2 以上 CTCAE V5.0 による評価で、感覚神経毒性または運動神経毒性が存在しました。
6. 参加者は、次のような重篤な病気または病状を抱えています。1) 理解とインフォームドコンセントを妨げる、精神病、認知症、てんかんなどの重篤な神経障害または精神障害の病歴。 2) 制御されていない活動的な感染。 3) 活動性の消化性潰瘍、不安定な糖尿病。
7. 乳がん以外の他の悪性腫瘍の以前または現在の存在。
8. 重度の肝臓および腎臓の機能不全。
9. 骨髄異形成およびその他の造血障害の存在。
10. 研究治療の有効成分または他の成分に対してアレルギーがあることが知られている参加者。
11. 妊娠中、授乳中の参加者、または研究参加前および研究参加期間中適切な避妊の使用を拒否した参加者。
12. 治験責任医師が本研究に不適当と判断した方。