Adjuvansalbuminbundet Paclitaxel Versus Taxanes i brystkreft: en virkelighetsstudie

Inklusjonskriterier:

1. Kvinnelige pasienter i alderen 18 til 70 år;
2. Histologisk bekreftet som invasiv brystkreft;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1;
4. Deltakerne oppnådde fullstendig tumorreseksjon ved radikal mastektomi, modifisert radikal mastektomi eller brystbevarende kirurgi med negative marginer;
5. AC-T adjuvant kjemoterapi er planlagt etter brystkreftkirurgi;
6. Deltakere med HER-2 negativ brystkreft med høy risiko for tilbakefall som oppfyller noen av følgende betingelser: 1) HR-positive og ≥4 positive lymfeknuter eller 1-3 positive lymfeknuter med annen risiko for tilbakefall [som høyt Ki67-uttrykk (≥20%), T > 2 cm, alder < 35 år, lymfovaskulær invasjon, grad 3 histologi]; 2) HR negativ med positiv lymfeknute eller T > 2 cm;
7. LVEF ≥ 50 %;
8. Deltakerne hadde god etterlevelse av den planlagte behandlingen og oppfølgingen, forsto studieprosedyrene i denne studien og signerte skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere og nåværende deltakere med alvorlig hjertesykdom eller ubehag, inkludert men ikke begrenset: 1) Høyrisiko ukontrollert arytmi, atrietakykardi (hjertefrekvens > 100/min i hviletilstand), signifikant ventrikulær arytmi (ventrikulær arytmi) eller høyere atrioventrikulær blokk (andre grad type 2 [Mobitz 2] atrioventrikulær blokk eller tredje grad atrioventrikulær blokk); 2) Angina pectoris som krever medisin mot angina; 3) Klinisk signifikant hjerteklaffsykdom; 4) EKG som viser transmuralt myokardinfarkt; 5) Ukontrollert hypertensjon (f.eks. systolisk blodtrykk > 180 mm Hg eller diastolisk blodtrykk > 100 mm Hg); 6) Hjerteinfarkt; 7) Kongestiv hjertesvikt;
2. Deltakere som tidligere har mottatt systematisk behandling for brystkreft;
3. Deltakere med bilateral invasiv brystkreft;
4. Brystkreft med fjernmetastaser;
5. Grad 2 eller høyere Sensorisk eller motorisk nevrotoksisitet var til stede som vurdert av CTCAE V5.0;
6. Deltakerne har følgende alvorlige sykdommer eller medisinske tilstander, inkludert men ikke begrenset: 1) Anamnese med alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert psykose, demens eller epilepsi, som hindrer forståelse og informert samtykke; 2) Aktiv ukontrollert infeksjon; 3) Aktivt magesår, ustabil diabetes;
7. Tidligere eller nåværende eksistens av andre ondartede svulster enn brystkreft;
8. Alvorlig lever- og nyresvikt;
9. Tilstedeværelsen av myelodysplastiske og andre hematopoietiske lidelser;
10. Deltakere som er kjent for å være allergiske mot de aktive eller andre komponentene i studiebehandlingen;
11. Deltakere som er gravide, ammer eller nekter å bruke adekvat prevensjon før studiestart og under varigheten av studiedeltakelsen;
12. Deltakere som ble vurdert av etterforskeren til å være uegnet for denne studien.