건강한 피험자의 비강 마이크로바이옴에 대한 항생제 안약의 효과

안과용 국소 항생제는 일반적으로 세균성 결막염, 각막염, 안검염, 누낭염과 같은 여러 적응증에 대해 임상 실습에서 처방되며 또한 예방 목적으로도 사용됩니다. 아미노글리코사이드(즉, 겐타마이신) 및 플루오로퀴놀론(즉, ciprofloxacin)은 가장 자주 사용되는 물질 종류 중 하나입니다.

국소 비항생제 점안액이 비인두 점막 세균총에 영향을 미칠 수 있다는 증거가 있습니다. 이것은 코눈물관을 통한 해부학적 연결과 국소적으로 투여된 약물의 최대 80%가 고도로 혈관화된 비인두 점막을 통해 전신 순환계로 확산된다는 사실로 인해 논리적으로 보입니다. 그러나 문헌에서 현재 비강 또는 인두 미생물에 대한 항생제 안약의 효과에 대한 데이터는 없습니다.

최근에 박테리아 미생물군의 평가를 위한 새로운 비배양 기반 기술, 소위 "차세대 시퀀싱"(NGS)이 개발되었습니다. NGS는 대부분의 박테리아에 편재하는 16S rRNA 유전자를 표적으로 하는 범용 프라이머를 사용합니다. 이 기술을 사용하면 미리 선택된 종뿐만 아니라 광범위한 박테리아 미생물 군집에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.

현재 연구에서 NGS는 비강 및 인두 미생물에 대한 항생제 안약의 효과를 조사하는 데 사용될 것입니다. 이를 위해 건강한 피험자는 무작위로 겐타마이신, 시프로플록사신 또는 국소 윤활제를 포함하는 안약을 대조군으로 받게 됩니다. 2차 결과로서 세균 내성 유전자의 유병률과 안구 표면 손상의 징후 및 증상을 평가할 것입니다.

연구는 2부로 진행됩니다. 국소 항생제의 두 제형 모두 비강 및 인두 점막 균총에 잠재적인 영향을 미치는 벤잘코늄 클로라이드를 함유하고 있기 때문에 국소 항생제 투여 후 염화벤잘코늄이 비강 미생물 군집의 변화에 ​​어느 정도 기여하는지 알 수 없습니다. 이 문제를 극복하기 위해 먼저 20명의 피험자를 대상으로 한 시범 연구를 수행하여 피험자가 겐타마이신, 시프로플록사신, 방부제 함유 국소 윤활제 또는 무방부제 국소 윤활제를 함유하는 안약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 이 시범 연구의 결과를 바탕으로 세균 미생물에 미치는 영향에 따라 연구의 주요 부분에 대한 통제가 선택될 것입니다. 파일럿 연구의 결과는 또한 주요 연구 부분의 표본 크기를 조정하는 데 유용한 데이터를 제공할 수 있습니다. 주요 연구에서 60명의 피험자가 겐타마이신, 시프로플록사신 또는 윤활제 안약을 받도록 무작위 배정됩니다. 치료 1주 후와 치료 1주 3개월 후에 위와 같은 검사를 시행하게 됩니다.