El efecto de las gotas antibióticas para los ojos en el microbioma nasal en sujetos sanos

Los antibióticos tópicos oftálmicos se prescriben comúnmente en la práctica clínica para varias indicaciones, como conjuntivitis bacteriana, queratitis, blefaritis, dacriocistitis y también como profilaxis. Aminoglucósidos (es decir, gentamicina) y fluoroquinolonas (es decir, ciprofloxacino) se encuentran entre las clases de sustancias más utilizadas.

Existe evidencia de que las gotas oftálmicas tópicas no antibióticas pueden tener un efecto sobre la flora de la mucosa nasofaríngea. Esto parece lógico debido a la conexión anatómica a través del conducto nasolagrimal y al hecho de que hasta el 80% de los fármacos administrados tópicamente difunden a la circulación sistémica a través de la mucosa nasofaríngea altamente vascularizada. Sin embargo, actualmente no hay datos disponibles en la literatura sobre el efecto de los colirios antibióticos en el microbioma nasal o faríngeo.

Recientemente, se han desarrollado nuevas técnicas no basadas en cultivos para la evaluación del microbioma bacteriano, denominadas "secuenciación de próxima generación" (NGS). NGS utiliza cebadores universales dirigidos al gen 16S rRNA, que es omnipresente en la mayoría de las bacterias. Con esta técnica, es posible obtener información sobre una amplia gama del microbioma bacteriano y no solo sobre especies preseleccionadas.

En el presente estudio, NGS se utilizará para investigar el efecto de las gotas oftálmicas antibióticas en el microbioma nasal y faríngeo. Para este propósito, los sujetos sanos serán aleatorizados para recibir gotas para los ojos que contengan gentamicina, ciprofloxacina o lubricantes tópicos como control. Como resultado secundario, se evaluará la prevalencia de genes de resistencia bacteriana, así como los signos y síntomas de daño en la superficie ocular.

El estudio se realizará en 2 partes. Dado que ambas formulaciones de antibióticos tópicos contienen cloruro de benzalconio, que también tiene un efecto potencial sobre la flora de la mucosa nasal y faríngea, se desconoce cuánto contribuiría el cloruro de benzalconio a los cambios en el microbioma nasal después de la administración de antibióticos tópicos. Para superar este problema, primero se realizará un estudio piloto en 20 sujetos en el que los sujetos serán asignados al azar para recibir gotas para los ojos que contengan gentamicina, ciprofloxacina, lubricantes tópicos que contengan conservantes o lubricantes tópicos sin conservantes. Según los resultados de este estudio piloto, se elegirá el control para la parte principal del estudio, según el efecto sobre el microbioma bacteriano. Los resultados del estudio piloto también podrían proporcionar datos útiles para ajustar el tamaño de la muestra para la parte principal del estudio. En el estudio principal, 60 sujetos serán aleatorizados para recibir gentamicina, ciprofloxacina o colirios lubricantes. Los mismos exámenes descritos anteriormente se realizarán después de 1 semana de tratamiento, así como 1 semana y 3 meses después del tratamiento.