Vliv antibiotických očních kapek na nosní mikrobiom u zdravých subjektů

Oftalmická lokální antibiotika jsou běžně předepisována v klinické praxi pro několik indikací, jako je bakteriální konjunktivitida, keratitida, blefaritida, dakryocystitida a také jako profylaxe. Aminoglykosidy (tj. gentamicin) a fluorochinolony (tj. ciprofloxacin) patří mezi nejčastěji používané třídy látek.

Existují důkazy, že lokální neantibiotické oční kapky mohou mít vliv na flóru nosohltanové sliznice. Zdá se to logické vzhledem k anatomickému propojení přes nasolakrimální vývod a skutečnosti, že až 80 % lokálně podaného léku difunduje do systémového oběhu přes vysoce vaskularizovanou sliznici nosohltanu. V literatuře však nejsou v současné době k dispozici žádné údaje o účinku antibiotických očních kapek na nosní nebo faryngální mikrobiom.

Nedávno byly vyvinuty nové, na kultuře nezaložené techniky pro hodnocení bakteriálního mikrobiomu, takzvané „sekvenování nové generace“ (NGS). NGS využívá univerzální primery zacílené na gen 16S rRNA, který je všudypřítomný u většiny bakterií. Touto technikou je možné získat informace o širokém spektru bakteriálního mikrobiomu a to nejen o předem vybraných druzích.

V této studii bude NGS použit ke zkoumání účinku antibiotických očních kapek na nosní a faryngální mikrobiom. Za tímto účelem budou zdraví jedinci randomizováni tak, aby buď dostali oční kapky obsahující gentamicin, ciprofloxacin nebo topické lubrikanty jako kontrolu. Jako sekundární výsledek bude hodnocena prevalence genů bakteriální rezistence, stejně jako známky a příznaky poškození očního povrchu.

Studie bude provedena ve 2 částech. Protože obě formulace topických antibiotik obsahují benzalkoniumchlorid, který má také potenciální účinek na flóru nosní a faryngeální sliznice, není známo, jak moc by benzalkoniumchlorid přispěl ke změnám v nosním mikrobiomu po podání topických antibiotik. K překonání tohoto problému bude nejprve provedena pilotní studie na 20 subjektech, ve které budou subjekty randomizovány tak, aby dostávaly buď oční kapky obsahující gentamicin, ciprofloxacin, topické lubrikanty obsahující konzervační látky nebo topické lubrikanty bez konzervačních látek. Na základě výsledků této pilotní studie bude zvolena kontrola pro hlavní část studie v závislosti na vlivu na bakteriální mikrobiom. Výsledky pilotní studie by také mohly poskytnout užitečná data pro úpravu velikosti vzorku pro hlavní část studie. V hlavní studii bude randomizováno 60 subjektů, které budou dostávat gentamicin, ciprofloxacin nebo lubrikační oční kapky. Stejná vyšetření, jaká jsou popsána výše, budou provedena po 1 týdnu léčby a také 1 týdnu a 3 měsících po léčbě.