L'effetto delle gocce oculari antibiotiche sul microbioma nasale in soggetti sani

Gli antibiotici topici oftalmici sono comunemente prescritti nella pratica clinica per diverse indicazioni quali congiuntivite batterica, cheratite, blefarite, dacriocistite e anche come profilassi. Aminoglicosidi (es. gentamicina) e fluorochinoloni (es. ciprofloxacina) sono tra le classi di sostanze più utilizzate.

Esistono prove che i colliri topici non antibiotici potrebbero avere un effetto sulla flora della mucosa rinofaringea. Ciò sembra logico a causa della connessione anatomica attraverso il dotto nasolacrimale e del fatto che fino all'80% del farmaco somministrato per via topica si diffonde nella circolazione sistemica attraverso la mucosa nasofaringea altamente vascolarizzata. Tuttavia, in letteratura non sono attualmente disponibili dati sull'effetto di colliri antibiotici sul microbioma nasale o faringeo.

Recentemente sono state sviluppate nuove tecniche non basate sulla coltura per la valutazione del microbioma batterico, il cosiddetto "sequenziamento di nuova generazione" (NGS). NGS utilizza primer universali mirati al gene 16S rRNA, che è onnipresente nella maggior parte dei batteri. Con questa tecnica è possibile ottenere informazioni su un'ampia gamma del microbioma batterico e non solo su specie preselezionate.

Nel presente studio, NGS verrà utilizzato per studiare l'effetto dei colliri antibiotici sul microbioma nasale e faringeo. A tale scopo, i soggetti sani saranno randomizzati a ricevere colliri contenenti gentamicina, ciprofloxacina o lubrificanti topici come controllo. Come esito secondario, sarà valutata la prevalenza dei geni di resistenza batterica, così come i segni ei sintomi di danno della superficie oculare.

Lo studio si svolgerà in 2 parti. Poiché entrambe le formulazioni di antibiotici topici contengono benzalconio cloruro che ha anche un potenziale effetto sulla flora della mucosa nasale e faringea, non è noto quanto il benzalconio cloruro possa contribuire ai cambiamenti nel microbioma nasale dopo la somministrazione di antibiotici topici. Per superare questo problema, verrà prima eseguito uno studio pilota su 20 soggetti in cui i soggetti saranno randomizzati a ricevere colliri contenenti gentamicina, ciprofloxacina, lubrificanti topici contenenti conservanti o lubrificanti topici privi di conservanti. Sulla base dei risultati di questo studio pilota, verrà scelto il controllo per la parte principale dello studio, a seconda dell'effetto sul microbioma batterico. I risultati dello studio pilota potrebbero anche fornire dati utili per regolare la dimensione del campione per la parte principale dello studio. Nello studio principale, 60 soggetti saranno randomizzati a ricevere gentamicina, ciprofloxacina o colliri lubrificanti. Gli stessi esami descritti sopra verranno eseguiti dopo 1 settimana di trattamento e 1 settimana e 3 mesi dopo il trattamento.