Wpływ antybiotykowych kropli do oczu na mikrobiom nosa u zdrowych osób

Miejscowe antybiotyki okulistyczne są powszechnie przepisywane w praktyce klinicznej z kilku wskazań, takich jak bakteryjne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie powiek, zapalenie pęcherzyka żółciowego, a także w profilaktyce. aminoglikozydy (tj. gentamycyna) i fluorochinolony (tj. cyprofloksacyna) należą do najczęściej stosowanych klas substancji.

Istnieją dowody na to, że miejscowe krople do oczu, które nie zawierają antybiotyków, mogą mieć wpływ na florę błony śluzowej nosogardzieli. Wydaje się to logiczne ze względu na anatomiczne połączenie przez przewód nosowo-łzowy oraz fakt, że do 80% podawanego miejscowo leku przenika do krążenia ogólnoustrojowego przez silnie unaczynioną błonę śluzową nosogardzieli. Jednak w literaturze brak jest obecnie danych na temat wpływu antybiotykowych kropli do oczu na mikrobiom nosa lub gardła.

Ostatnio opracowano nowe, niezwiązane z hodowlą techniki oceny mikrobiomu bakteryjnego, tzw. „sekwencjonowanie nowej generacji” (NGS). NGS wykorzystuje uniwersalne startery ukierunkowane na gen 16S rRNA, który jest wszechobecny u większości bakterii. Dzięki tej technice możliwe jest uzyskanie informacji o szerokim spektrum mikrobiomu bakteryjnego, a nie tylko o wybranych gatunkach.

W niniejszym badaniu NGS zostanie wykorzystany do zbadania wpływu antybiotykowych kropli do oczu na mikrobiom nosa i gardła. W tym celu zdrowi uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących jako kontrolę krople do oczu zawierające gentamycynę, cyprofloksacynę lub środki nawilżające do stosowania miejscowego. Jako wynik drugorzędny zostanie oceniona częstość występowania genów oporności bakteryjnej, a także oznaki i objawy uszkodzenia powierzchni oka.

Badanie zostanie przeprowadzone w 2 częściach. Ponieważ oba preparaty antybiotyków do stosowania miejscowego zawierają chlorek benzalkoniowy, który ma również potencjalny wpływ na florę błony śluzowej nosa i gardła, nie wiadomo, w jakim stopniu chlorek benzalkoniowy przyczyni się do zmian mikrobiomu nosa po miejscowym podaniu antybiotyków. Aby przezwyciężyć ten problem, najpierw zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe z udziałem 20 osób, w którym osoby zostaną losowo przydzielone do grup otrzymujących krople do oczu zawierające gentamycynę, cyprofloksacynę, miejscowe środki nawilżające zawierające środki konserwujące lub środki nawilżające do stosowania miejscowego niezawierające środków konserwujących. Na podstawie wyników tego badania pilotażowego zostanie wybrana kontrola do głównej części badania, w zależności od wpływu na mikrobiom bakteryjny. Wyniki badania pilotażowego mogą również dostarczyć przydatnych danych do dostosowania wielkości próby do głównej części badania. W badaniu głównym 60 osób zostanie losowo przydzielonych do grup otrzymujących gentamycynę, cyprofloksacynę lub nawilżające krople do oczu. Takie same badania jak opisane powyżej zostaną wykonane po 1 tygodniu kuracji oraz po 1 tygodniu i 3 miesiącach po kuracji.