T1a 성문암에 대한 DAHANCA 27 구강 레이저 미세수술 (DAHANCA 27)
2022년 3월 13일 업데이트: Jens Overgaard, Danish Head and Neck Cancer Group
T1aN0M0 성문 SCC의 치료에서 경구 레이저 미세수술(TLM)이 가속 방사선 요법(accRT)에 비해 열등하지 않은지 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
2003년부터 T1aN0M0 성문 SCC에 대한 덴마크의 국가 표준 치료는 가속화된 RT(66Gy. 2GY/분할, 6분할/주)입니다. 2012년에 TLM을 사용한 제1형-III형 제척술이 실험적 치료법으로 도입되었습니다.
DAHANCA 27 시험은 적시에 분리된 두 개의 국가 환자 코호트를 비교하는 비교 비열등성 2상 연구입니다. 2012년 9월부터 2016년 4월까지 근치적 TLM으로 치료받은 환자들이 TLM 코호트에 포함되었고, 2003년 1월부터 2012년 8월까지 가속 RT로 치료받은 환자들이 RT 코호트에 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크
- Aalborg University Hospital
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Aarhus, 덴마크
- Aarhus University Hospital
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Aarhus, 덴마크, 8000 C
- Department of Experimental Clinical Oncology, Aarhus University Hospital
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Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet
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Odense, 덴마크
- Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- T1aN0M0 성문 편평 세포 암종(SCC)으로 진단된 18세 이상의 덴마크 환자
제외 기준:
- 의도된 치유 프로토콜 치료 및/또는 계획된 후속 조치를 완료할 수 없음
- 정보에 입각한 집중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경구 레이저 미세수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후두 절제술 무료 생존
기간: 5 년
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후두와 함께 살아있다
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로컬 컨트롤
기간: 5 년
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1차 치료 후 질병이 없음
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5 년
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궁극적인 종양 통제
기간: 5 년
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구제 RT 또는 수술을 포함한 1차 치료 후 질병이 없음
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5 년
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전반적인 생존
기간: 5 년
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모든 원인의 죽음
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5 년
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음성 품질
기간: 3 년
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보이스 핸디캡 인덱스 점수
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3 년
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무방사선 생존
기간: 5 년
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RT로 치료받지 않고 생존
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5 년
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기타 치료 관련 질병
기간: 5 년
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Dahanca 이환율 기록
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nina M Lyhne, MD, Aalborg University Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAHANCA 27
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
정보는 Dahanca 데이터베이스에서 얻을 수 있으며 법적 및 데이터 보호 동의 및 관련성을 보류 중입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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