복합 수술 후 재활이 기능 및 인지 기능 저하에 미치는 영향
긴급 복부 수술을 받는 노인 환자의 복합적 수술 후 재활이 기능 및 인지 기능 저하에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
노인, 특히 허약한 노인은 긴급 수술 후 합병증, 기능 및 인지 저하 위험이 더 높습니다.
이 환자들은 기능적, 생리적 예비력이 감소되어 누워만 있는 것의 영향에 더 취약해집니다. 그 결과 기능 상실 또는 인지 장애, 장기 체류, 사망 및 제도화, 섬망, 삶의 질 저하, 건강과 관련된 자원의 사용 증가를 강조하는 여러 수준에 있습니다. 운동 훈련은 기능 및 인지 저하를 예방하고 후방 궤적까지 수정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 3차 공립병원 외과에서 실시한 무작위 임상시험이다. 포함 기준을 충족하는 긴급 복부 수술을 받는 환자는 중재 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 긴급 복부 수술을 받는 노인 환자 총 218명(대조군=109명, 중재군 109명)을 중재군과 대조군으로 무작위 배정하였다.
환자모집은 수술 후 4일째부터 시작되며, 입원환자 명단을 통해 파악하고 담당과에 배정한다. 개입 또는 통제 그룹에 포함을 결정하는 의사는 주치의가 아닙니다. 환자 또는 그 가족(환자에게 인지 장애가 있는 경우)은 한 그룹에 무작위로 포함된다는 정보를 받지만 그들이 속한 그룹에 대해서는 정보를 받지 못합니다. 무작위화는 http://www.randomizer.org/를 적용하여 수행됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹의 정보는 초기 방문과 퇴원 후 1, 3, 6개월의 네 가지 다른 단계에서 얻을 수 있습니다.
개입은 감독된 점진적 저항 운동 훈련, 유산소 및 무산소 운동으로 구성된 다성분 운동 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 이 교육 기간은 퇴원 1주일 후 4주 동안 주 2회 교육 세션으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Inés E Córdoba, MD
- 전화번호: 666909487
- 이메일: ineseguaras@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 운동을 참을 수 있는
- 개인/기술 지원 유무에 관계없이 걸을 수 있거나 휠체어 없이 이동할 수 있습니다.
- 의사 소통 가능
- 긴급 복부 수술을 받고 있습니다.
- 바델 지수>60
- 정보에 입각한 동의: 동의를 제공할 능력과 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 중증 치매(GDS 7)
- 입원 기간 < 4일
- 연구 요구 사항을 완료하거나 대조군 또는 개입 그룹으로 무작위 배정되는 것을 꺼림
- 불안정한 심혈관 질환 또는 기타 불안정한 의학적 상태
- 불치병
- 최근 3개월간 심근경색
- 지난 3개월 동안 상지 또는 하지 골절
- 내장 적출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 개별 운동 훈련
운동 훈련.
퇴원 1주일 후 4주 동안 주 2회 개인 프로그램 교육
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개입은 감독된 점진적 저항 운동 훈련, 유산소 및 무산소 운동으로 구성된 다성분 운동 훈련 프로그램으로 구성됩니다.
이 훈련 기간은 퇴원 1주일 후 4주 동안 주당 40분씩 2회 훈련(워밍업 5´+ 유산소 운동 15´ + 무산소 운동 15´ + 스트레칭 5´)으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 개입 없음: 제어
필요한 경우 재활을 포함한 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 기능적 능력의 변화
기간: 입원 퇴원 후 1, 3, 6개월
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환자의 기능적 능력은 단일 도구를 사용하여 균형, 보행 능력 및 다리 강도를 평가하는 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0(최악)에서 12점(최고)입니다.
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입원 퇴원 후 1, 3, 6개월
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환자의 인지능력 변화
기간: 입원 퇴원 후 1, 3, 6개월
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인지-정서 상태는 미니 정신 상태 검사를 사용하여 후속 조치에서 측정됩니다.n이
검사는 특정 인지 기능을 평가하기 위해 고안된 7개 항목으로 구성되어 있다: 시간지향(5점), 장소지향(5점), 세 단어 등록(3점), 주의력 및 계산(5점), 세 단어 기억하기 (3점), 언어(8점) 및 건설적인 시각 능력(1점).
MMSE 점수 범위는 0~30점이며 값이 낮을수록 인지 장애 가능성이 있음을 나타냅니다.
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입원 퇴원 후 1, 3, 6개월
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삶의 질 변화
기간: 입원 퇴원 후 1, 3, 6개월
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삶의 질의 변화는 European Quality of Life-5 Dimensions(EuroQol-5D)에 의해 평가됩니다. 유럽 삶의 질-5 차원: 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 3가지 수준이 있으며 점수 범위는 5(맥즙)에서 15(최고)입니다. |
입원 퇴원 후 1, 3, 6개월
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시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 입원 퇴원 후 1, 3, 6개월
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VAS(Visual Analogue Scale)의 변화.
VAS는 종점이 '상상할 수 있는 최고의 건강'(100점) 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'(0점)으로 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다.
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입원 퇴원 후 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 30일 및 90일
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종합 합병증 지수
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30일 및 90일
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체류 기간
기간: 입학일부터 퇴원일까지
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체류 기간
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입학일부터 퇴원일까지
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인류
기간: 30일 및 90일
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수술 후 사망률
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30일 및 90일
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섬망 상태
기간: 입학일부터 퇴원일까지
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혼란 평가 방법(CAM) CAM 약식은 4가지 특징을 평가합니다.
섬망의 진단을 위해서는 처음 두 가지 기준과 마지막 두 가지 중 적어도 하나가 필요합니다.
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입학일부터 퇴원일까지
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품질 조정 수명 연도당 비용
기간: 퇴원 후 6개월
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직접 및 간접 연구 참가자 비용
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퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: IRENE ESQUIROZ, MBBS, Hospital of Navarra
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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