유방암 환자의 수술 전 불안 감소를 위한 WeChat 기반 온라인 교육의 효과에 관한 연구
2022년 8월 28일 업데이트: Chunling Jiang, West China Hospital
유방암 환자의 수술 전 불안 감소를 위한 WeChat 기반 온라인 교육의 효과에 관한 연구: 전향적 무작위 통제 연구
등록 기준을 충족하는 환자는 WeChat 교육 그룹과 일반 그룹에 무작위로 배정됩니다.
정기적인 수술 전 방문 외에도 WeChat 교육 그룹은 수술 전에 WeChat을 통해 과학 비디오를 시청할 것입니다.
일반 그룹은 병동 간호사의 정기적인 수술 전 방문 및 교육만 받았습니다.
주요관찰지표는 State Anxiety Inventory 점수가 40점 이상일 때 정의되는 수술 전 불안의 발생률이다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 환자는 WeChat 온라인 교육 그룹 또는 일반 그룹에 무작위로 배정됩니다.
두 명의 연구원이 각각 수술 전 교육, 수술 전 평가 및 수술 후 후속 조치를 수행할 예정입니다. WeChat 그룹의 환자는 불안과 수면에 대한 입원에 대해 연구원이 먼저 평가합니다(STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 척도 및 수면 품질 척도(SQS)).
평가가 완료되면 환자는 무료일 때 WeChat 공개 플랫폼을 따라 교육 비디오를 시청해야 합니다.
영상의 내용은 유방외과 전문의, 마취과 전문의, 병동간호사가 공동으로 결정하며 전반적인 예후, 수술적 접근, 수술 후 재활운동, 마취 준비, 마취접근, 마취의 가능한 효과 등 수술, 마취의 모든 측면을 포괄합니다. , 수술 전후 관리.
영상은 이해하기 쉬운 패턴으로 제시되어 모든 연령과 교육 수준의 참가자가 콘텐츠를 편안하게 이해할 수 있도록 합니다.
참가자는 재생을 위해 공개 플랫폼에서 비디오 대화 상자를 클릭하기만 하면 무조건 시청할 수 있습니다. 일반 그룹의 환자도 같은 연구원이 불안 및 수면에 대한 입원 여부를 평가합니다(STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 척도 기준) ; 수면의 질 척도(SQS) 척도).
평가가 끝나면 병동 간호사로부터 교육 동영상 대신 위와 같은 내용의 구두 교육을 받았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
392
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 유방암 절제술이 예정된 여성 환자;
- 18세에서 80세 사이,
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III.
제외 기준:
- 다른 장기(예: 폐, 신장, 장 등)의 악성 종양과 결합된 원발성 유방암으로 진단된 환자;
- 재수술 후 종양이 재발한 환자;
- 의사소통 장애와 같은 어떤 이유로든 연구에 협조하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 위챗 그룹
이 그룹의 환자는 먼저 연구원이 불안과 수면에 대한 입원을 평가합니다(STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 척도 및 SQS(수면 질 척도) 기반).
평가가 완료되면 환자는 무료일 때 WeChat 공개 플랫폼을 따라 교육 비디오를 시청해야 합니다.
비디오의 내용은 수술, 마취 및 수술 전후 관리의 모든 측면을 다룹니다.
영상은 이해하기 쉬운 패턴으로 제시되어 모든 연령과 교육 수준의 참가자가 콘텐츠를 편안하게 이해할 수 있도록 합니다.
|
정기적인 수술 전 방문 외에도 WeChat 교육 그룹은 수술 전에 WeChat을 통해 과학 비디오를 볼 것입니다.
|
|
위약 비교기: 일반 그룹
이 그룹의 환자들은 불안과 수면에 대한 입원에 대해 동일한 연구원에 의해 평가되었습니다(STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 척도, 수면 질 척도(SQS) 척도 기반).
평가가 끝나면 병동 간호사로부터 교육 동영상 대신 위와 같은 내용의 구두 교육을 받았다.
|
교육동영상 대신 위와 같은 내용으로 병동간호사에게 구두지도를 받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 불안의 빈도
기간: 수술 전날
|
주요 결과 지표는 S-AI(The State Anxiety Inventory) 점수 >40으로 정의되는 수술 전 불안의 발생률입니다. 총 S-AI 점수의 범위는 20~80이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다. S일 때 -AI 점수가 40을 초과하면 임상적 불안 상태가 확인된다.25,26.
|
수술 전날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 1일 및 수술 후 72시간에 심한 불안(S-AI > 44) 발생률
기간: 수술 전날과 수술 후 72시간
|
대상자는 수술 1일 전과 수술 후 72시간에 불안에 대해 평가됩니다.
|
수술 전날과 수술 후 72시간
|
|
수술 72시간 후 불안감 발생
기간: 수술 72시간 후
|
대상자는 수술 1일 전과 수술 후 72시간에 불안에 대해 평가됩니다.
|
수술 72시간 후
|
|
휴식 중 및 운동 중 통증에 대한 NRS 점수
기간: 수술 72시간 후 24，48시
|
통증은 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
NRS 점수는 0~10점으로 0점은 통증 없음, 1~3점은 가벼운 통증, 4~6점은 중등도 통증, 7~9점은 심한 통증, 10점은 가장 심한 통증을 의미한다.
|
수술 72시간 후 24，48시
|
|
수술 후 24시간 이내에 PONV 발생
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
|
조사관은 환자가 메스꺼움을 느끼거나 구토를 하면 PONV로 간주했습니다.
|
수술 후 처음 24시간 동안
|
|
주관적 수면 점수(SQS(Sleep Quality Score))
기간: 수술 1주일 후
|
주관적 수면 점수(수면 품질 점수(SQS)) 수술 후 1주일. SQS는 이산 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 자가 평가 설문지입니다.
설문지는 응답자에게 개별 VAS 척도에서 7일 기억 기간의 전반적인 수면의 질을 점수화하도록 요청했습니다.
응답자는 0에서 10:0 = 나쁨, 1-3 = 나쁨, 4-6 = 보통, 7-9 = 좋음, 10 = 매우 좋음의 점수로 다음 5개 범주에 대해 점수를 매겼습니다.
|
수술 1주일 후
|
|
수술 후 1개월 및 3개월에 QoR-15 점수의 삶의 질
기간: 수술 후 1개월 3개월
|
조사관은 삶의 질을 밝히기 위해 15개 항목의 회복 점수(QoR-15 설문지)를 사용합니다. 11점 숫자 등급 척도.
양수 항목의 경우 0 = 절대, 10 = 항상; 음수 항목의 경우 점수를 역순으로 하여 15개 항목의 합을 최종 점수로 하여 가장 높은 점수를 150점으로 하였다.
점수가 높을수록 수술 후 회복이 더 좋습니다.
|
수술 후 1개월 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .