En undersøgelse af effektiviteten af WeChat-baseret onlineuddannelse til at reducere perioperativ angst hos brystkræftpatienter
28. august 2022 opdateret af: Chunling Jiang, West China Hospital
En undersøgelse af effektiviteten af WeChat-baseret onlineuddannelse til at reducere perioperativ angst hos brystkræftpatienter: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Patienter, der opfylder tilmeldingskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt WeChat-uddannelsesgruppen og den almindelige gruppe.
Ud over de regelmæssige præoperative besøg vil WeChat uddannelsesgruppen også se videnskabsvideoer gennem WeChat før de kirurgiske indgreb.
Den almindelige gruppe modtog kun regelmæssige præoperative besøg og undervisning af afdelingssygeplejersker.
Den vigtigste observationsindikator er forekomsten af præoperativ angst defineret som scoren af State Anxiety Inventory mere end 40 point.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt WeChat online uddannelsesgruppen eller den almindelige gruppe.
To forskere vil gennemføre præoperativ uddannelse, præoperativ evaluering og postoperativ opfølgning. Patienterne i WeChat-gruppen vil først blive vurderet af en forsker ved indlæggelse om angst og søvn (baseret på State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skalaen og søvnen) kvalitetsskala (SQS)).
Når vurderingen er afsluttet, skal patienterne følge den offentlige WeChat-platform for at se uddannelsesvideoerne, når de er gratis.
Indholdet af videoerne bestemmes i fællesskab af brystkirurg, anæstesilæger og afdelingssygeplejerske, herunder den overordnede prognose, kirurgisk tilgang, postoperative rehabiliteringsøvelser, forberedelse til anæstesi, anæstesitilgang og mulige effekter af anæstesi, som dækker alle aspekter af kirurgi, anæstesi. og perioperativ pleje.
Videoerne præsenteres i et letforståeligt mønster for at sikre, at deltagere i alle aldre og uddannelsesniveauer komfortabelt forstår indholdet.
Deltagerne kan blot klikke på videodialogboksen i den offentlige platform for afspilning og se den betingelsesløst. Patienter i almindelig gruppe vil også blive vurderet af den samme forsker på indlæggelse for angst og søvn (baseret på State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skalaen) ; skala for søvnkvalitet (SQS)).
Efter endt vurdering modtog de mundtlig instruktion fra afdelingssygeplejersken, der dækkede samme indhold som ovenfor i stedet for uddannelsesvideoen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
392
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige patienter planlagt til elektiv brystkræftresektion;
- i alderen 18 til 80 år,;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
Ekskluderingskriterier:
- patienter diagnosticeret med primær brystkræft kombineret med ondartede tumorer i andre organer (såsom lunge, nyre, tarm osv.);
- patienter med tumortilbagefald efter reoperation;
- patienter, der af en eller anden grund ikke samarbejder med undersøgelsen, såsom kommunikationsforstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WeChat gruppe
Patienterne i denne gruppe vil først blive vurderet af en forsker om indlæggelse om angst og søvn (baseret på State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skalaen og søvnkvalitetsskalaen (SQS)).
Når vurderingen er afsluttet, skal patienterne følge den offentlige WeChat-platform for at se uddannelsesvideoerne, når de er gratis.
Indholdet af videoerne dækker alle aspekter af kirurgi, anæstesi og perioperativ pleje.
Videoerne præsenteres i et letforståeligt mønster for at sikre, at deltagere i alle aldre og uddannelsesniveauer komfortabelt forstår indholdet.
|
Ud over de regelmæssige præoperative besøg vil WeChat-uddannelsesgruppen se videnskabsvideoer gennem WeChat før de kirurgiske indgreb.
|
|
Placebo komparator: Almindelig gruppe
Patienter i denne gruppe blev også vurderet af den samme forsker på indlæggelse for angst og søvn (baseret på State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skala; søvnkvalitetsskala (SQS) skala).
Efter endt vurdering modtog de mundtlig instruktion fra afdelingssygeplejersken, der dækkede samme indhold som ovenfor i stedet for uddannelsesvideoen.
|
modtaget mundtlig instruktion fra afdelingssygeplejersken, der dækker samme indhold som ovenfor i stedet for uddannelsesvideoen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af præoperativ angst
Tidsramme: Dagen før operationen
|
Den primære resultatindikator er forekomsten af præoperativ angst, defineret som en S-AI (The State Anxiety Inventory)-score på >40. Den samlede S-AI-score varierer fra 20 til 80, med højere score, der indikerer mere alvorlig angst. Når S -AI-score overstiger 40, en tilstand af klinisk angst er bekræftet25,26. En S-AI-score, der overstiger 44, betegner kraftigt alvorlig angst.
|
Dagen før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af svær angst (S-AI > 44) 1 dag før og 72 timer efter operationen
Tidsramme: Dagen før og 72 timer efter operationen
|
Forsøgspersoner vil blive vurderet for angst 1 dag før og 72 timer efter operationen
|
Dagen før og 72 timer efter operationen
|
|
forekomst af angst 72 timer efter operationen
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
Forsøgspersoner vil blive vurderet for angst 1 dag før og 72 timer efter operationen
|
72 timer efter operationen
|
|
NRS scorer for smerter i hvile og under bevægelse
Tidsramme: kl. 24,48, 72 timer efter operationen
|
Smerten vurderes ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS).
NRS-scorer varierer fra 0 til 10 point, hvor 0 point repræsenterer ingen smerte, 1-3 point repræsenterer mild smerte, 4-6 point repræsenterer moderat smerte, 7-9 point repræsenterer svær smerte og 10 point repræsenterer den stærkeste smerte.
|
kl. 24,48, 72 timer efter operationen
|
|
forekomst af PONV inden for 24 timer efter operationen
Tidsramme: i løbet af de første 24 timer efter operationen
|
efterforskerne anså det for PONV, hvis patienter følte kvalme eller havde opkastning
|
i løbet af de første 24 timer efter operationen
|
|
subjektiv søvnscore (Sleep Quality Score (SQS))
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
subjektiv søvnscore(Sleep Quality Score (SQS)) 1 uge postoperativt.SQS er et selvevalueringsspørgeskema med diskret visuel analog skala (VAS).
Spørgeskemaet bad respondenterne om at score den overordnede søvnkvalitet i 7-dages tilbagekaldelsesperioden på en diskret VAS-skala.
Respondenterne scorede på følgende fem kategorier, med en score på 0 til 10:0 = dårlig, 1-3 = dårlig, 4-6 = rimelig, 7-9 = god og 10 = meget god.
|
1 uge efter operationen
|
|
livskvalitet QoR-15 scorer 1 og 3 måneder postoperativt
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter operationen
|
Efterforskerne anvender 15-elementers restitutionskvalitetsscore (QoR-15 spørgeskema) til at afsløre livskvaliteten. QoR-15 består af 15 spørgeskemaer til vurdering af patienters postoperative restitution, som hver er baseret på smertevurderingsskalaen og konstruerer en 11-punkts numerisk vurderingsskala.
For positive elementer er 0 = aldrig og 10 = altid; For negative elementer blev scoren omvendt, og den endelige score var summen af de 15 elementer, hvor den højeste score var 150.
Jo højere score, jo bedre restitution efter operationen.
|
1 og 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .