Um estudo sobre a eficácia da educação on-line baseada no WeChat para reduzir a ansiedade perioperatória em pacientes com câncer de mama
28 de agosto de 2022 atualizado por: Chunling Jiang, West China Hospital
Um estudo sobre a eficácia da educação on-line baseada no WeChat para reduzir a ansiedade perioperatória em pacientes com câncer de mama: um estudo prospectivo randomizado controlado
Os pacientes que atenderem aos critérios de inscrição serão designados aleatoriamente para o grupo educacional do WeChat e para o grupo regular.
Além das visitas pré-operatórias regulares, o grupo de educação do WeChat também assistirá a vídeos científicos por meio do WeChat antes dos procedimentos cirúrgicos.
O grupo regular recebeu apenas visitas pré-operatórias regulares e educação por enfermeiras da enfermaria.
O principal indicador de observação é a incidência de ansiedade pré-operatória definida como os escores do Inventário de Ansiedade do Estado acima de 40 pontos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão designados aleatoriamente para o grupo de educação online do WeChat ou para o grupo regular.
Dois pesquisadores conduzirão educação pré-operatória, avaliação pré-operatória e acompanhamento pós-operatório, respectivamente. Os pacientes do grupo WeChat serão inicialmente avaliados por um pesquisador na admissão sobre ansiedade e sono (com base na escala State-Trait Anxiety Inventory (STAI) e sono escala de qualidade (SQS)).
Uma vez concluída a avaliação, os pacientes devem seguir a plataforma pública WeChat para assistir aos vídeos educativos quando estiverem livres.
O conteúdo dos vídeos é decidido em conjunto pelo cirurgião de mama, anestesistas e enfermeira da enfermaria, incluindo o prognóstico geral, abordagem cirúrgica, exercícios de reabilitação pós-operatória, preparação para anestesia, abordagem anestésica e possíveis efeitos da anestesia, que abrange todos os aspectos da cirurgia, anestesia e cuidados perioperatórios.
Os vídeos são apresentados em um padrão fácil de entender para garantir que participantes de todas as idades e níveis de educação entendam o conteúdo confortavelmente.
Os participantes podem simplesmente clicar na caixa de diálogo do vídeo na plataforma pública para reprodução e assisti-lo incondicionalmente. ; escala de qualidade do sono (SQS)).
Após a conclusão da avaliação, eles receberam instruções orais da enfermeira da enfermaria, abrangendo o mesmo conteúdo acima, em vez do vídeo educacional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
392
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino agendadas para ressecção eletiva de câncer de mama;
- de 18 a 80 anos;
- Estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critério de exclusão:
- pacientes diagnosticados com câncer de mama primário combinado com tumores malignos de outros órgãos (como pulmão, rim, intestino, etc.);
- pacientes com recidiva tumoral após reoperação;
- pacientes que não colaboraram com o estudo por qualquer motivo, como distúrbios de comunicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo WeChat
Os pacientes deste grupo serão inicialmente avaliados por um pesquisador na admissão sobre ansiedade e sono (com base na escala State-Trait Anxiety Inventory (STAI) e na escala de qualidade do sono (SQS)).
Uma vez concluída a avaliação, os pacientes devem seguir a plataforma pública WeChat para assistir aos vídeos educativos quando estiverem livres.
O conteúdo dos vídeos abrange todos os aspectos da cirurgia, anestesia e cuidados perioperatórios.
Os vídeos são apresentados em um padrão fácil de entender para garantir que participantes de todas as idades e níveis de educação entendam o conteúdo confortavelmente.
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Além das visitas pré-operatórias regulares, o grupo educacional do WeChat assistirá a vídeos científicos por meio do WeChat antes dos procedimentos cirúrgicos.
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Comparador de Placebo: Grupo normal
Os pacientes deste grupo também foram avaliados pelo mesmo pesquisador na admissão para ansiedade e sono (com base na escala State-Trait Anxiety Inventory (STAI); escala de qualidade do sono (SQS)).
Após a conclusão da avaliação, eles receberam instruções orais da enfermeira da enfermaria, abrangendo o mesmo conteúdo acima, em vez do vídeo educacional.
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recebeu instrução oral da enfermeira da enfermaria cobrindo o mesmo conteúdo acima, em vez do vídeo educacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a incidência de ansiedade pré-operatória
Prazo: Um dia antes da cirurgia
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O indicador de resultado primário é a incidência de ansiedade pré-operatória, definida como uma pontuação S-AI (The State Anxiety Inventory) de >40. A pontuação total S-AI varia de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave. Quando S -A pontuação AI excede 40, um estado de ansiedade clínica é confirmado25,26. Uma pontuação S-AI superior a 44 denota fortemente ansiedade severa.
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Um dia antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de ansiedade severa (S-AI > 44) 1 dia antes e 72 horas após a cirurgia
Prazo: No dia anterior e 72 horas após a cirurgia
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Os indivíduos serão avaliados quanto à ansiedade 1 dia antes e 72 horas após a cirurgia
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No dia anterior e 72 horas após a cirurgia
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incidência de ansiedade 72 horas após a cirurgia
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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Os indivíduos serão avaliados quanto à ansiedade 1 dia antes e 72 horas após a cirurgia
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72 horas após a cirurgia
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Escores NRS para dor em repouso e durante o movimento
Prazo: em 24，48 , 72 horas após a cirurgia
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A dor é avaliada usando escala de classificação numérica (NRS).
Os escores NRS variam de 0 a 10 pontos, com 0 pontos representando nenhuma dor, 1-3 pontos representando dor leve, 4-6 pontos representando dor moderada, 7-9 pontos representando dor intensa e 10 pontos representando a dor mais forte.
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em 24，48 , 72 horas após a cirurgia
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incidência de NVPO dentro de 24 horas após a cirurgia
Prazo: nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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os investigadores consideraram NVPO se os pacientes sentiram qualquer náusea ou vômito
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nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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pontuação subjetiva do sono (Pontuação de qualidade do sono (SQS))
Prazo: Em 1 semana após a cirurgia
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escore subjetivo do sono (Sleep Quality Score (SQS)) em 1 semana após a cirurgia. O SQS é um questionário de autoavaliação com escala analógica visual discreta (VAS).
O questionário pedia aos entrevistados para pontuar a qualidade geral do sono do período recordatório de 7 dias em uma escala VAS discreta.
Os entrevistados pontuaram nas cinco categorias a seguir, com uma pontuação de 0 a 10:0 = ruim, 1-3 = ruim, 4-6 = razoável, 7-9 = bom e 10 = muito bom.
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Em 1 semana após a cirurgia
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escores QoR-15 de qualidade de vida em 1 e 3 meses de pós-operatório
Prazo: 1 e 3 meses após a cirurgia
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Os investigadores usam o escore de qualidade de recuperação de 15 itens (questionário QoR-15) para revelar a qualidade de vida. QoR-15 consiste em 15 questionários para avaliar a recuperação pós-operatória dos pacientes, cada um dos quais é baseado na escala de avaliação da dor e constrói uma Escala de classificação numérica de 11 pontos.
Para itens positivos, 0 = nunca e 10 = sempre; Para os itens negativos, a pontuação foi invertida, e a pontuação final foi a soma dos 15 itens, sendo a pontuação máxima de 150.
Quanto maior a pontuação, melhor a recuperação pós-operatória.
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1 e 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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