Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de effectiviteit van op WeChat gebaseerd online onderwijs om peri-operatieve angst bij borstkankerpatiënten te verminderen

28 augustus 2022 bijgewerkt door: Chunling Jiang, West China Hospital

Een studie naar de effectiviteit van op WeChat gebaseerd online onderwijs om peri-operatieve angst bij borstkankerpatiënten te verminderen: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Patiënten die aan de inschrijvingscriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan de WeChat-educatiegroep en de reguliere groep. Naast de reguliere preoperatieve bezoeken zal de WeChat-educatiegroep vóór de chirurgische ingrepen ook wetenschappelijke video's bekijken via WeChat. De reguliere groep kreeg alleen regelmatig preoperatief bezoek en voorlichting van afdelingsverpleegkundigen. De belangrijkste observatie-indicator is de incidentie van preoperatieve angst, gedefinieerd als de scores van de State Anxiety Inventory van meer dan 40 punten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan de WeChat online onderwijsgroep of de reguliere groep. Twee onderzoekers zullen respectievelijk preoperatieve voorlichting, preoperatieve evaluatie en postoperatieve follow-up geven. De patiënten in de WeChat-groep worden bij opname eerst door een onderzoeker beoordeeld op angst en slaap (gebaseerd op de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-schaal en de kwaliteitsschaal (SQS)). Zodra de beoordeling is voltooid, moeten de patiënten het openbare WeChat-platform volgen om de educatieve video's te bekijken wanneer ze gratis zijn. De inhoud van de video's wordt gezamenlijk bepaald door de borstchirurg, anesthesisten en zaalverpleegkundige, inclusief de algehele prognose, chirurgische benadering, postoperatieve revalidatieoefeningen, voorbereiding op anesthesie, anesthesiebenadering en mogelijke effecten van anesthesie, die alle aspecten van chirurgie, anesthesie en perioperatieve zorg. De video's worden gepresenteerd in een gemakkelijk te begrijpen patroon om ervoor te zorgen dat deelnemers van alle leeftijden en opleidingsniveaus de inhoud gemakkelijk begrijpen. Deelnemers kunnen eenvoudig op het videodialoogvenster op het openbare platform klikken om het af te spelen en het onvoorwaardelijk te bekijken. Patiënten in de reguliere groep zullen ook door dezelfde onderzoeker worden beoordeeld op opname voor angst en slaap (gebaseerd op State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-schaal slaapkwaliteitsschaal (SQS-schaal). Na voltooiing van de beoordeling kregen ze mondelinge instructies van de wijkverpleegkundige met dezelfde inhoud als hierboven in plaats van de educatieve video.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

392

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke patiënten gepland voor electieve resectie van borstkanker;
  • in de leeftijd van 18 tot 80 jaar;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met de diagnose primaire borstkanker in combinatie met kwaadaardige tumoren van andere organen (zoals longen, nieren, darmen, enz.);
  • patiënten met tumorrecidief na heroperatie;
  • patiënten die om welke reden dan ook niet meewerken aan het onderzoek, zoals communicatiestoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WeChat-groep
De patiënten in deze groep worden bij opname eerst door een onderzoeker beoordeeld op angst en slaap (op basis van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-schaal en de slaapkwaliteitsschaal (SQS)). Zodra de beoordeling is voltooid, moeten de patiënten het openbare WeChat-platform volgen om de educatieve video's te bekijken wanneer ze gratis zijn. De inhoud van de video's behandelt alle aspecten van chirurgie, anesthesie en perioperatieve zorg. De video's worden gepresenteerd in een gemakkelijk te begrijpen patroon om ervoor te zorgen dat deelnemers van alle leeftijden en opleidingsniveaus de inhoud gemakkelijk begrijpen.
Gedragsmatig: volg het openbare WeChat-platform om de educatieve video's te bekijken
Naast de reguliere preoperatieve bezoeken, zal de WeChat-educatiegroep vóór de chirurgische ingrepen wetenschappelijke video's bekijken via WeChat.
Placebo-vergelijker: Vaste groep
Patiënten in deze groep werden bij opname ook door dezelfde onderzoeker beoordeeld op angst en slaap (gebaseerd op State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-schaal; sleep quality scale (SQS)-schaal). Na voltooiing van de beoordeling kregen ze mondelinge instructies van de wijkverpleegkundige met dezelfde inhoud als hierboven in plaats van de educatieve video.
Gedragsmatig: regelmatige preoperatieve bezoeken en voorlichting door wijkverpleegkundigen.
mondelinge instructie gekregen van de wijkverpleegkundige over dezelfde inhoud als hierboven in plaats van de educatieve video.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van preoperatieve angst
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
De primaire uitkomstindicator is de incidentie van preoperatieve angst, gedefinieerd als een S-AI-score (The State Anxiety Inventory) van >40. De totale S-AI-score varieert van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op ernstigere angst. -AI-score hoger dan 40, een toestand van klinische angst wordt bevestigd25,26. Een S-AI-score hoger dan 44 duidt sterk op ernstige angst.
De dag voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van ernstige angst (S-AI > 44) op 1 dag vóór en 72 uur na de operatie
Tijdsspanne: De dag voor en 72 uur na de operatie
Onderwerpen worden beoordeeld op angst op 1 dag vóór en 72 uur na de operatie
De dag voor en 72 uur na de operatie
incidentie van angst 72 uur na de operatie
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
Onderwerpen worden beoordeeld op angst op 1 dag vóór en 72 uur na de operatie
72 uur na de operatie
NRS-scores voor pijn in rust en tijdens beweging
Tijdsspanne: om 24,48, 72 uur na de operatie
De pijn wordt geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS). NRS-scores variëren van 0 tot 10 punten, waarbij 0 punten geen pijn vertegenwoordigen, 1-3 punten milde pijn vertegenwoordigen, 4-6 punten matige pijn vertegenwoordigen, 7-9 punten ernstige pijn vertegenwoordigen en 10 punten de sterkste pijn vertegenwoordigen.
om 24,48, 72 uur na de operatie
incidentie van PONV binnen 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: gedurende de eerste 24 uur na de operatie
de onderzoekers beschouwden het als PONV als patiënten misselijkheid voelden of braken
gedurende de eerste 24 uur na de operatie
subjectieve slaapscore (Sleep Quality Score (SQS))
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
subjectieve slaapscore (Sleep Quality Score (SQS)) 1 week postoperatief. SQS is een zelfbeoordelingsvragenlijst met discrete visuele analoge schaal (VAS). De vragenlijst vroeg de respondenten om de algehele slaapkwaliteit van de 7-daagse herinneringsperiode op een discrete VAS-schaal te scoren. De respondenten scoorden op de volgende vijf categorieën, met een score van 0 tot 10:0 = slecht, 1-3 = slecht, 4-6 = redelijk, 7-9 = goed en 10 = zeer goed.
1 week na de operatie
kwaliteit van leven QoR-15-scores 1 en 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden na de operatie
De onderzoekers gebruiken de 15-item Quality of Recovery Score (QoR-15 vragenlijst) om de levenskwaliteit te onthullen. QoR-15 bestaat uit 15 vragenlijsten om het postoperatieve herstel van patiënten te beoordelen, die elk gebaseerd zijn op de pijnbeoordelingsschaal en een 11-punts numerieke beoordelingsschaal. Voor positieve items geldt 0 = nooit en 10 = altijd; Voor negatieve items werd de score omgekeerd en was de uiteindelijke score de som van de 15 items, met als hoogste score 150. Hoe hoger de score, hoe beter het postoperatieve herstel.
1 en 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1138

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker Vrouw

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren