Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności edukacji online opartej na WeChat w zmniejszaniu lęku okołooperacyjnego u pacjentek z rakiem piersi

28 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Chunling Jiang, West China Hospital

Badanie skuteczności edukacji online opartej na WeChat w zmniejszaniu lęku okołooperacyjnego u pacjentek z rakiem piersi: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Pacjenci, którzy spełniają kryteria rejestracji, zostaną losowo przydzieleni do grupy edukacyjnej WeChat i grupy regularnej. Oprócz regularnych wizyt przedoperacyjnych grupa edukacyjna WeChat będzie również oglądać filmy naukowe za pośrednictwem WeChat przed zabiegami chirurgicznymi. Regularna grupa otrzymywała jedynie regularne wizyty przedoperacyjne i edukację pielęgniarek oddziałowych. Głównym wskaźnikiem obserwacyjnym jest częstość występowania lęku przedoperacyjnego definiowana jako wynik w Inwentarzu Stanu Lęku powyżej 40 punktów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do grupy edukacyjnej online WeChat lub do zwykłej grupy. Dwóch badaczy przeprowadzi odpowiednio edukację przedoperacyjną, ocenę przedoperacyjną i obserwację pooperacyjną. Pacjenci z grupy WeChat zostaną najpierw ocenieni przez badacza przy przyjęciu pod kątem lęku i snu (na podstawie skali State-Trait Anxiety Inventory (STAI) i snu skala jakości (SQS)). Po zakończeniu oceny pacjenci muszą śledzić publiczną platformę WeChat, aby oglądać filmy edukacyjne, gdy są wolni. Treść filmów jest wspólnie ustalana przez chirurga piersi, anestezjologów i pielęgniarkę oddziałową, w tym ogólne rokowanie, podejście chirurgiczne, ćwiczenia rehabilitacyjne pooperacyjne, przygotowanie do znieczulenia, podejście anestezjologiczne i możliwe skutki znieczulenia, które obejmuje wszystkie aspekty zabiegu, znieczulenie i opieki okołooperacyjnej. Filmy są prezentowane w łatwy do zrozumienia sposób, aby zapewnić uczestnikom w każdym wieku i na każdym poziomie wykształcenia wygodne zrozumienie treści. Uczestnicy mogą po prostu kliknąć okno dialogowe wideo na platformie publicznej, aby je odtworzyć i oglądać je bezwarunkowo. Pacjenci w grupie regularnej będą również oceniani przez tego samego badacza przy przyjęciu pod kątem lęku i snu (na podstawie skali State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ; skala jakości snu (SQS). Po zakończeniu oceny otrzymywali ustne instrukcje od pielęgniarki oddziałowej obejmujące te same treści, co powyżej, zamiast filmu edukacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

392

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentek planowanych do planowej resekcji raka piersi;
  • w wieku od 18 do 80 lat;
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-III.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki z rozpoznaniem pierwotnego raka piersi w połączeniu z nowotworami złośliwymi innych narządów (takich jak płuca, nerki, jelita itp.);
  • pacjenci z nawrotem guza po reoperacji;
  • pacjenci niewspółpracujący z badaniem z jakiegokolwiek powodu, np. zaburzenia komunikacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa WeChat
Pacjenci z tej grupy zostaną w pierwszej kolejności poddani ocenie przez badacza przy przyjęciu pod kątem lęku i snu (na podstawie skali State-Trait Anxiety Inventory (STAI) oraz skali jakości snu (SQS)). Po zakończeniu oceny pacjenci muszą śledzić publiczną platformę WeChat, aby oglądać filmy edukacyjne, gdy są wolni. Treść filmów obejmuje wszystkie aspekty chirurgii, anestezjologii i opieki okołooperacyjnej. Filmy są prezentowane w łatwy do zrozumienia sposób, aby zapewnić uczestnikom w każdym wieku i na każdym poziomie wykształcenia wygodne zrozumienie treści.
Behawioralne: śledź publiczną platformę WeChat, aby oglądać filmy edukacyjne
Oprócz regularnych wizyt przedoperacyjnych grupa edukacyjna WeChat będzie oglądać filmy naukowe za pośrednictwem WeChat przed zabiegami chirurgicznymi.
Komparator placebo: Regularna grupa
Pacjenci z tej grupy byli również oceniani przez tego samego badacza przy przyjęciu pod kątem lęku i snu (na podstawie skali State-Trait Anxiety Inventory (STAI); skala jakości snu (SQS)). Po zakończeniu oceny otrzymywali ustne instrukcje od pielęgniarki oddziałowej obejmujące te same treści, co powyżej, zamiast filmu edukacyjnego.
Behawioralne: regularne wizyty przedoperacyjne i edukacja pielęgniarek oddziałowych.
otrzymał ustne instrukcje od pielęgniarki oddziałowej obejmujące te same treści, co powyżej, zamiast filmu edukacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie lęku przedoperacyjnego
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Pierwszorzędowym wskaźnikiem wyniku jest częstość występowania lęku przedoperacyjnego, zdefiniowana jako wynik S-AI (The State Anxiety Inventory) wynoszący > 40. Całkowity wynik S-AI mieści się w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilony lęk. Wynik -AI przekracza 40, stan klinicznego lęku jest potwierdzony25,26. Wynik SAI przekraczający 44 silnie oznacza silny niepokój.
Dzień przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania silnego lęku (S-AI > 44) na 1 dzień przed i 72 godziny po operacji
Ramy czasowe: Dzień przed i 72 godziny po zabiegu
Pacjenci będą oceniani pod kątem lęku na 1 dzień przed i 72 godziny po operacji
Dzień przed i 72 godziny po zabiegu
częstość występowania lęku 72 godziny po operacji
Ramy czasowe: w 72 godziny po operacji
Pacjenci będą oceniani pod kątem lęku na 1 dzień przed i 72 godziny po operacji
w 72 godziny po operacji
Skala NRS dla bólu w spoczynku i podczas ruchu
Ramy czasowe: w 24, 48, 72 godziny po operacji
Ból ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (NRS). Wyniki NRS wahają się od 0 do 10 punktów, gdzie 0 punktów oznacza brak bólu, 1-3 punkty oznaczają łagodny ból, 4-6 punktów oznacza umiarkowany ból, 7-9 punktów oznacza silny ból, a 10 punktów oznacza najsilniejszy ból.
w 24, 48, 72 godziny po operacji
częstość występowania PONV w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
badacze uznali za PONV, jeśli pacjenci odczuwali nudności lub wymiotowali
w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
subiektywna ocena snu (Sleep Quality Score (SQS))
Ramy czasowe: W 1 tydzień po zabiegu
subiektywna ocena snu (Sleep Quality Score (SQS)) po 1 tygodniu po operacji. SQS to kwestionariusz samooceny z dyskretną wizualną skalą analogową (VAS). W kwestionariuszu poproszono respondentów o ocenę ogólnej jakości snu w 7-dniowym okresie przypominania na dyskretnej skali VAS. Ankietowani punktowali w następujących pięciu kategoriach, od 0 do 10:0 = źle, 1-3 = słabo, 4-6 = dobrze, 7-9 = dobrze i 10 = bardzo dobrze.
W 1 tydzień po zabiegu
oceny jakości życia QoR-15 po 1 i 3 miesiącach po operacji
Ramy czasowe: w 1 i 3 miesiące po operacji
Badacze wykorzystują 15-punktowy kwestionariusz QoR-15 do oceny jakości życia. QoR-15 składa się z 15 kwestionariuszy do oceny pooperacyjnego powrotu do zdrowia pacjentów, z których każdy opiera się na skali oceny bólu i 11-punktowa numeryczna skala ocen. W przypadku pozycji pozytywnych 0 = nigdy i 10 = zawsze; W przypadku pozycji negatywnych punktacja została odwrócona, a wynik końcowy był sumą 15 pozycji, przy czym najwyższy wynik wynosił 150. Im wyższy wynik, tym lepsza rekonwalescencja pooperacyjna.
w 1 i 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj