Eine Studie zur Wirksamkeit von WeChat-basierter Online-Schulung zur Reduzierung perioperativer Ängste bei Brustkrebspatientinnen
28. August 2022 aktualisiert von: Chunling Jiang, West China Hospital
Eine Studie zur Wirksamkeit von WeChat-basierter Online-Schulung zur Reduzierung perioperativer Ängste bei Brustkrebspatientinnen: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Patienten, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip der WeChat-Schulungsgruppe und der regulären Gruppe zugeordnet.
Zusätzlich zu den regelmäßigen präoperativen Besuchen wird sich die WeChat-Bildungsgruppe vor den chirurgischen Eingriffen auch wissenschaftliche Videos über WeChat ansehen.
Die reguläre Gruppe erhielt nur regelmäßige präoperative Besuche und Schulungen durch Stationsschwestern.
Der wichtigste Beobachtungsindikator ist das Auftreten präoperativer Angstzustände, definiert als Werte des State Anxiety Inventory von mehr als 40 Punkten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip der WeChat-Online-Bildungsgruppe oder der regulären Gruppe zugeordnet.
Zwei Forscher werden jeweils eine präoperative Aufklärung, eine präoperative Bewertung und eine postoperative Nachsorge durchführen. Die Patienten in der WeChat-Gruppe werden zunächst von einem Forscher bei der Aufnahme auf Angstzustände und Schlaf untersucht (basierend auf der State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Skala und dem Schlaf). Qualitätsskala (SQS)).
Sobald die Beurteilung abgeschlossen ist, müssen die Patienten der öffentlichen Plattform WeChat folgen, um sich die Aufklärungsvideos anzusehen, wenn diese kostenlos sind.
Der Inhalt der Videos wird gemeinsam vom Brustchirurgen, den Anästhesisten und der Stationsschwester festgelegt, einschließlich der Gesamtprognose, des chirurgischen Ansatzes, postoperativer Rehabilitationsübungen, der Vorbereitung auf die Anästhesie, des Anästhesieansatzes und möglicher Auswirkungen der Anästhesie, die alle Aspekte der Operation und Anästhesie abdeckt und perioperative Versorgung.
Die Videos werden in einem leicht verständlichen Muster präsentiert, um sicherzustellen, dass Teilnehmer aller Altersgruppen und Bildungsniveaus den Inhalt problemlos verstehen.
Die Teilnehmer können zur Wiedergabe einfach auf das Videodialogfeld auf der öffentlichen Plattform klicken und es sich bedingungslos ansehen. Patienten in der regulären Gruppe werden auch von demselben Forscher bei der Aufnahme auf Angstzustände und Schlaf untersucht (basierend auf der State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Skala). ; Skala der Schlafqualitätsskala (SQS).
Nach Abschluss der Beurteilung erhielten sie anstelle des Schulungsvideos eine mündliche Unterweisung durch die Stationsschwester zu denselben Inhalten wie oben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
392
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weibliche Patienten, bei denen eine elektive Brustkrebsresektion geplant ist;
- im Alter von 18 bis 80 Jahren;
- Körperlicher Status I-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen primärer Brustkrebs in Kombination mit bösartigen Tumoren anderer Organe (wie Lunge, Niere, Darm usw.) diagnostiziert wurde;
- Patienten mit Tumorrezidiven nach erneuter Operation;
- Patienten, die aus irgendeinem Grund, beispielsweise aufgrund von Kommunikationsstörungen, nicht an der Studie teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: WeChat-Gruppe
Die Patienten in dieser Gruppe werden zunächst von einem Forscher bei der Aufnahme auf Angstzustände und Schlaf untersucht (basierend auf der State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Skala und der Schlafqualitätsskala (SQS)).
Sobald die Beurteilung abgeschlossen ist, müssen die Patienten der öffentlichen Plattform WeChat folgen, um sich die Aufklärungsvideos anzusehen, wenn diese kostenlos sind.
Der Inhalt der Videos deckt alle Aspekte der Chirurgie, Anästhesie und perioperativen Versorgung ab.
Die Videos werden in einem leicht verständlichen Muster präsentiert, um sicherzustellen, dass Teilnehmer aller Altersgruppen und Bildungsniveaus den Inhalt problemlos verstehen.
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Zusätzlich zu den regelmäßigen präoperativen Besuchen wird sich die WeChat-Bildungsgruppe vor den chirurgischen Eingriffen wissenschaftliche Videos über WeChat ansehen.
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Placebo-Komparator: Regelmäßige Gruppe
Patienten in dieser Gruppe wurden auch von demselben Forscher hinsichtlich ihrer Aufnahme wegen Angstzuständen und Schlaf beurteilt (basierend auf der Skala des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) und der Skala der Schlafqualitätsskala (SQS).
Nach Abschluss der Beurteilung erhielten sie anstelle des Schulungsvideos eine mündliche Unterweisung durch die Stationsschwester zu denselben Inhalten wie oben.
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erhielt anstelle des Schulungsvideos eine mündliche Unterweisung durch die Stationsschwester zu den gleichen Inhalten wie oben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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das Auftreten präoperativer Angstzustände
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
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Der primäre Ergebnisindikator ist das Auftreten präoperativer Angstzustände, definiert als ein S-AI-Wert (The State Anxiety Inventory) von >40. Der S-AI-Gesamtwert liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen. Wenn S - Der AI-Wert übersteigt 40, ein klinischer Angstzustand wird bestätigt25,26. Ein S-AI-Wert über 44 deutet stark auf schwere Angst hin.
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Am Tag vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten schwerer Angstzustände (S-AI > 44) am 1. Tag vor und 72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Am Tag vor und 72 Stunden nach der Operation
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Die Probanden werden einen Tag vor und 72 Stunden nach der Operation auf Angstzustände untersucht
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Am Tag vor und 72 Stunden nach der Operation
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Auftreten von Angstzuständen 72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
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Die Probanden werden einen Tag vor und 72 Stunden nach der Operation auf Angstzustände untersucht
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72 Stunden nach der Operation
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NRS bewertet Schmerzen in Ruhe und bei Bewegung
Zeitfenster: bei 24,48, 72 Stunden nach der Operation
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Der Schmerz wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet.
Die NRS-Werte reichen von 0 bis 10 Punkten, wobei 0 Punkte für keinen Schmerz, 1–3 Punkte für leichten Schmerz, 4–6 Punkte für mäßigen Schmerz, 7–9 Punkte für starken Schmerz und 10 Punkte für den stärksten Schmerz stehen.
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bei 24,48, 72 Stunden nach der Operation
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Inzidenz von PONV innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: während der ersten 24 Stunden nach der Operation
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Die Forscher betrachteten es als PONV, wenn die Patienten Übelkeit verspürten oder Erbrechen hatten
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während der ersten 24 Stunden nach der Operation
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subjektiver Schlaf-Score (Sleep Quality Score (SQS))
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
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Subjektiver Schlaf-Score (Sleep Quality Score (SQS)) 1 Woche postoperativ. SQS ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit diskreter visueller Analogskala (VAS).
Im Fragebogen wurden die Befragten gebeten, die Gesamtschlafqualität des 7-tägigen Erinnerungszeitraums auf einer diskreten VAS-Skala zu bewerten.
Die Befragten punkteten in den folgenden fünf Kategorien mit einer Punktzahl von 0 bis 10:0 = schlecht, 1–3 = schlecht, 4–6 = mittelmäßig, 7–9 = gut und 10 = sehr gut.
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1 Woche nach der Operation
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Lebensqualität QoR-15-Scores 1 und 3 Monate postoperativ
Zeitfenster: 1 und 3 Monate nach der Operation
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Die Forscher verwenden den 15-Punkte-Score zur Qualität der Genesung (QoR-15-Fragebogen), um die Lebensqualität aufzudecken. QoR-15 besteht aus 15 Fragebögen zur Beurteilung der postoperativen Genesung der Patienten, die jeweils auf der Schmerzbewertungsskala basieren und eine erstellen 11-stufige numerische Bewertungsskala.
Für positive Elemente gilt: 0 = nie und 10 = immer; Bei negativen Items wurde die Punktzahl umgekehrt und die Endnote war die Summe der 15 Items, wobei die höchste Punktzahl 150 betrug.
Je höher der Wert, desto besser ist die postoperative Genesung.
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1 und 3 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1138
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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