Uno studio sull'efficacia della formazione online basata su WeChat per ridurre l'ansia perioperatoria nei pazienti affetti da cancro al seno
28 agosto 2022 aggiornato da: Chunling Jiang, West China Hospital
Uno studio sull'efficacia dell'educazione online basata su WeChat per ridurre l'ansia perioperatoria nelle pazienti con cancro al seno: uno studio prospettico controllato randomizzato
I pazienti che soddisfano i criteri di iscrizione verranno assegnati in modo casuale al gruppo educativo WeChat e al gruppo regolare.
Oltre alle regolari visite preoperatorie, il gruppo educativo di WeChat guarderà anche video scientifici tramite WeChat prima delle procedure chirurgiche.
Il gruppo regolare ha ricevuto solo regolari visite preoperatorie e formazione da parte degli infermieri di reparto.
Il principale indicatore di osservazione è l'incidenza dell'ansia preoperatoria definita come i punteggi dello State Anxiety Inventory superiori a 40 punti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale al gruppo di formazione online WeChat o al gruppo normale.
Due ricercatori condurranno rispettivamente l'educazione preoperatoria, la valutazione preoperatoria e il follow-up postoperatorio. I pazienti nel gruppo WeChat saranno valutati per la prima volta da un ricercatore al momento del ricovero in merito all'ansia e al sonno (basato sulla scala State-Trait Anxiety Inventory (STAI) e sul sonno scala di qualità (SQS)).
Una volta completata la valutazione, i pazienti sono tenuti a seguire la piattaforma pubblica WeChat per guardare i video educativi quando sono liberi.
Il contenuto dei video viene deciso congiuntamente dal chirurgo senologico, dagli anestesisti e dall'infermiere di reparto, compresa la prognosi generale, l'approccio chirurgico, gli esercizi di riabilitazione postoperatoria, la preparazione all'anestesia, l'approccio all'anestesia e i possibili effetti dell'anestesia, che copre tutti gli aspetti della chirurgia, dell'anestesia e cure perioperatorie.
I video sono presentati in uno schema di facile comprensione per garantire che i partecipanti di tutte le età e livelli di istruzione comprendano comodamente il contenuto.
I partecipanti possono semplicemente fare clic sulla finestra di dialogo del video nella piattaforma pubblica per la riproduzione e guardarlo incondizionatamente. I pazienti nel gruppo normale saranno anche valutati dallo stesso ricercatore al momento del ricovero per ansia e sonno (base sulla scala State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scala della qualità del sonno (SQS).
Al termine della valutazione, hanno ricevuto istruzioni orali dall'infermiere del reparto che coprivano gli stessi contenuti di cui sopra invece del video educativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
392
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West china hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile in attesa di resezione elettiva del carcinoma mammario;
- dai 18 agli 80 anni;
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- pazienti con diagnosi di carcinoma mammario primario combinato con tumori maligni di altri organi (come polmone, rene, intestino, ecc.);
- pazienti con recidiva tumorale dopo reintervento;
- pazienti che non collaborano allo studio per qualsiasi motivo, come disturbi della comunicazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo WeChat
I pazienti in questo gruppo saranno prima valutati da un ricercatore al momento del ricovero sull'ansia e il sonno (basato sulla scala State-Trait Anxiety Inventory (STAI) e sulla scala della qualità del sonno (SQS)).
Una volta completata la valutazione, i pazienti sono tenuti a seguire la piattaforma pubblica WeChat per guardare i video educativi quando sono liberi.
Il contenuto dei video copre tutti gli aspetti della chirurgia, dell'anestesia e delle cure perioperatorie.
I video sono presentati in uno schema di facile comprensione per garantire che i partecipanti di tutte le età e livelli di istruzione comprendano comodamente il contenuto.
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Oltre alle regolari visite preoperatorie, il gruppo educativo di WeChat guarderà video scientifici tramite WeChat prima delle procedure chirurgiche.
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Comparatore placebo: Gruppo regolare
I pazienti di questo gruppo sono stati anche valutati dallo stesso ricercatore al momento del ricovero per ansia e sonno (in base alla scala State-Trait Anxiety Inventory (STAI); scala della qualità del sonno (SQS)).
Al termine della valutazione, hanno ricevuto istruzioni orali dall'infermiere del reparto che coprivano gli stessi contenuti di cui sopra invece del video educativo.
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ha ricevuto istruzioni orali dall'infermiere del reparto che coprivano gli stessi contenuti di cui sopra invece del video educativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'incidenza dell'ansia preoperatoria
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
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L'indicatore di esito primario è l'incidenza dell'ansia preoperatoria, definita come un punteggio S-AI (The State Anxiety Inventory) >40. Il punteggio S-AI totale varia da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano un'ansia più grave. Quando S -Il punteggio AI supera 40, è confermato uno stato di ansia clinica25,26. Un punteggio S-AI superiore a 44 denota fortemente ansia grave.
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Il giorno prima dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di ansia grave (S-AI > 44) il giorno prima e 72 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Il giorno prima e 72 ore dopo l'intervento
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I soggetti saranno valutati per l'ansia 1 giorno prima e 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il giorno prima e 72 ore dopo l'intervento
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incidenza di ansia 72 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: a 72 ore dall'intervento
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I soggetti saranno valutati per l'ansia 1 giorno prima e 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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a 72 ore dall'intervento
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Punteggi NRS per il dolore a riposo e durante il movimento
Lasso di tempo: a 24,48, 72 ore dopo l'intervento
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Il dolore viene valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS).
I punteggi NRS vanno da 0 a 10 punti, con 0 punti che rappresentano nessun dolore, 1-3 punti che rappresentano dolore lieve, 4-6 punti che rappresentano dolore moderato, 7-9 punti che rappresentano dolore intenso e 10 punti che rappresentano il dolore più forte.
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a 24,48, 72 ore dopo l'intervento
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incidenza di PONV entro 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore dopo l'intervento
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i ricercatori lo consideravano PONV se i pazienti avvertivano nausea o vomitavano
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nelle prime 24 ore dopo l'intervento
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punteggio soggettivo del sonno (punteggio di qualità del sonno (SQS))
Lasso di tempo: A 1 settimana dall'intervento
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punteggio del sonno soggettivo (Sleep Quality Score (SQS)) a 1 settimana dopo l'intervento. SQS è un questionario di autovalutazione con scala analogica visiva discreta (VAS).
Il questionario chiedeva agli intervistati di valutare la qualità complessiva del sonno del periodo di richiamo di 7 giorni su una scala VAS discreta.
Gli intervistati hanno ottenuto punteggi nelle seguenti cinque categorie, con un punteggio da 0 a 10:0 = cattivo, 1-3 = scarso, 4-6 = discreto, 7-9 = buono e 10 = molto buono.
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A 1 settimana dall'intervento
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punteggi QoR-15 della qualità della vita a 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: a 1 e 3 mesi dall'intervento
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Gli investigatori utilizzano il punteggio di qualità del recupero a 15 voci (questionario QoR-15) per rivelare la qualità della vita. QoR-15 è costituito da 15 questionari per valutare il recupero postoperatorio dei pazienti, ciascuno dei quali si basa sulla scala di valutazione del dolore e costruisce un Scala di valutazione numerica a 11 punti.
Per elementi positivi, 0 = mai e 10 = sempre; Per gli elementi negativi, il punteggio è stato invertito e il punteggio finale è stato la somma dei 15 elementi, con il punteggio più alto pari a 150.
Più alto è il punteggio, migliore è il recupero postoperatorio.
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a 1 e 3 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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