Исследование эффективности онлайн-обучения на основе WeChat для снижения периоперационного беспокойства у пациентов с раком молочной железы
28 августа 2022 г. обновлено: Chunling Jiang, West China Hospital
Исследование эффективности онлайн-обучения на основе WeChat для снижения периоперационного беспокойства у пациентов с раком молочной железы: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Пациенты, отвечающие критериям зачисления, будут случайным образом распределены в образовательную группу WeChat и в обычную группу.
В дополнение к регулярным предоперационным посещениям образовательная группа WeChat также будет смотреть научные видеоролики через WeChat перед хирургическими процедурами.
Обычная группа получала только регулярные предоперационные визиты и обучение от медсестер отделения.
Основным показателем наблюдения является частота предоперационной тревожности, определяемая по шкале State Anxiety Inventory более 40 баллов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты, отвечающие критериям включения, будут случайным образом распределены в группу онлайн-обучения WeChat или в обычную группу.
Два исследователя будут проводить предоперационное обучение, предоперационную оценку и послеоперационное наблюдение соответственно. Пациенты в группе WeChat будут сначала оцениваться исследователем при поступлении в отношении беспокойства и сна (на основе шкалы State-Trait Anxiety Inventory (STAI) и сна). шкала качества (SQS)).
После завершения оценки пациенты должны подписаться на общедоступную платформу WeChat, чтобы посмотреть обучающие видео, когда они будут бесплатными.
Содержание видео определяется совместно маммологом, анестезиологами и палатной медсестрой, включая общий прогноз, хирургический подход, послеоперационные реабилитационные упражнения, подготовку к анестезии, подход к анестезии и возможные эффекты анестезии, которые охватывают все аспекты хирургии, анестезии. и периоперационный уход.
Видео представлены в простой для понимания форме, чтобы участники всех возрастов и уровней образования могли легко понять содержание.
Участники могут просто щелкнуть диалоговое окно с видео на общедоступной платформе для воспроизведения и безоговорочно просмотреть его. Пациенты в обычной группе также будут оцениваться тем же исследователем при поступлении на предмет беспокойства и сна (на основе шкалы State-Trait Anxiety Inventory (STAI)). ; шкала шкалы качества сна (SQS).
По завершении оценки они получили устные инструкции от медсестры отделения, касающиеся того же содержания, что и выше, вместо обучающего видео.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
392
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациентки женского пола, которым назначена плановая резекция рака молочной железы;
- в возрасте от 18 до 80 лет;
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I-III.
Критерий исключения:
- больные с диагнозом первичный рак молочной железы в сочетании со злокачественными опухолями других органов (таких как легкие, почки, кишечник и др.);
- пациенты с рецидивом опухоли после повторной операции;
- пациенты, отказывающиеся сотрудничать с исследованием по любой причине, например, из-за коммуникативных расстройств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа WeChat
Пациенты в этой группе будут сначала оценены исследователем при поступлении в отношении беспокойства и сна (на основе шкалы State-Trait Anxiety Inventory (STAI) и шкалы качества сна (SQS)).
После завершения оценки пациенты должны подписаться на общедоступную платформу WeChat, чтобы посмотреть обучающие видео, когда они будут бесплатными.
Содержание видеороликов охватывает все аспекты хирургии, анестезии и периоперационного ухода.
Видео представлены в простой для понимания форме, чтобы участники всех возрастов и уровней образования могли легко понять содержание.
|
В дополнение к регулярным предоперационным посещениям образовательная группа WeChat будет смотреть научные видео через WeChat перед хирургическими процедурами.
|
|
Плацебо Компаратор: Обычная группа
Пациенты этой группы также оценивались тем же исследователем при поступлении в отношении тревожности и сна (на основе шкалы State-Trait Anxiety Inventory (STAI); шкалы шкалы качества сна (SQS)).
По завершении оценки они получили устные инструкции от медсестры отделения, касающиеся того же содержания, что и выше, вместо обучающего видео.
|
получил устную инструкцию от медсестры отделения, касающуюся того же содержания, что и выше, вместо обучающего видео.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота предоперационной тревоги
Временное ограничение: За день до операции
|
Первичным показателем результата является частота предоперационной тревожности, определяемая как оценка S-AI (Опросник состояния тревоги)> 40. Общая оценка S-AI колеблется от 20 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более сильную тревогу. Когда S - по шкале AI превышает 40, подтверждается состояние клинической тревоги25, 26. Показатель S-AI, превышающий 44 балла, свидетельствует о выраженной тревоге.
|
За день до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота выраженной тревоги (S-AI > 44) за 1 день до и через 72 часа после операции
Временное ограничение: Накануне и через 72 часа после операции
|
Субъектов будут оценивать на предмет беспокойства за 1 день до и через 72 часа после операции.
|
Накануне и через 72 часа после операции
|
|
частота тревоги через 72 часа после операции
Временное ограничение: через 72 часа после операции
|
Субъектов будут оценивать на предмет беспокойства за 1 день до и через 72 часа после операции.
|
через 72 часа после операции
|
|
Шкала NRS для боли в покое и при движении
Временное ограничение: в 24, 48, 72 часа после операции
|
Боль оценивается с помощью цифровой оценочной шкалы (NRS).
Оценки NRS варьируются от 0 до 10 баллов, при этом 0 баллов соответствует отсутствию боли, 1-3 балла - слабой боли, 4-6 баллов - умеренной боли, 7-9 баллов - сильной боли и 10 баллов - сильной боли.
|
в 24, 48, 72 часа после операции
|
|
частота ПОТР в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после операции
|
исследователи считали это ПОТР, если пациенты чувствовали какую-либо тошноту или рвоту.
|
в течение первых 24 часов после операции
|
|
субъективная оценка сна (Sleep Quality Score (SQS))
Временное ограничение: Через 1 неделю после операции
|
субъективная оценка сна (Sleep Quality Score (SQS)) через 1 неделю после операции. SQS представляет собой анкету самооценки с дискретной визуальной аналоговой шкалой (ВАШ).
В анкете респондентов просили оценить общее качество сна за 7-дневный период воспоминания по дискретной шкале ВАШ.
Респонденты оценивали следующие пять категорий, от 0 до 10: 0 = плохо, 1-3 = плохо, 4-6 = удовлетворительно, 7-9 = хорошо и 10 = очень хорошо.
|
Через 1 неделю после операции
|
|
качество жизни по шкале QoR-15 через 1 и 3 месяца после операции
Временное ограничение: через 1 и 3 месяца после операции
|
Исследователи используют оценку качества восстановления из 15 пунктов (опросник QoR-15) для выявления качества жизни. QoR-15 состоит из 15 опросников для оценки послеоперационного восстановления пациентов, каждый из которых основан на шкале оценки боли и строит 11-балльная числовая шкала оценок.
Для положительных элементов 0 = никогда и 10 = всегда; Для отрицательных элементов баллы были обратными, и окончательный балл представлял собой сумму 15 пунктов, при этом наивысший балл составлял 150.
Чем выше балл, тем лучше послеоперационное восстановление.
|
через 1 и 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .