Tutkimus WeChat-pohjaisen verkkokoulutuksen tehokkuudesta perioperatiivisen ahdistuksen vähentämiseksi rintasyöpäpotilailla
sunnuntai 28. elokuuta 2022 päivittänyt: Chunling Jiang, West China Hospital
Tutkimus WeChat-pohjaisen verkkokoulutuksen tehokkuudesta perioperatiivisen ahdistuksen vähentämiseksi rintasyöpäpotilailla: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaat, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti WeChat-koulutusryhmään ja tavalliseen ryhmään.
Säännöllisten preoperatiivisten käyntien lisäksi WeChat-koulutusryhmä katselee myös tiedevideoita WeChatin kautta ennen leikkaustoimenpiteitä.
Vakioryhmä sai vain säännöllisiä preoperatiivisia käyntejä ja koulutusta osastohoitajien toimesta.
Tärkein havainnointiindikaattori on preoperatiivisen ahdistuneisuuden ilmaantuvuus, joka määritellään valtion ahdistuneisuuskartoituksen pisteillä yli 40 pistettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti WeChatin verkkokoulutusryhmään tai tavalliseen ryhmään.
Kaksi tutkijaa suorittaa preoperatiivisen koulutuksen, preoperatiivisen arvioinnin ja leikkauksen jälkeisen seurannan. WeChat-ryhmän potilaat arvioi ensin tutkija, joka ottaa huomioon ahdistuneisuuden ja unen (STAI-asteikon ja unen perusteella). laatuasteikko (SQS)).
Kun arviointi on valmis, potilaiden on seurattava WeChatin julkista alustaa ja katsottava koulutusvideoita, kun he ovat ilmaisia.
Rintakirurgi, nukutuslääkärit ja osastonhoitaja päättävät yhdessä videoiden sisällön kokonaisennuste, kirurginen lähestymistapa, postoperatiiviset kuntoutusharjoitukset, anestesiaan valmistautuminen, anestesialähestymistapa ja anestesian mahdolliset vaikutukset, joka kattaa kaikki leikkauksen, anestesian näkökohdat. ja perioperatiiviseen hoitoon.
Videot esitetään helposti ymmärrettävässä kaavassa, jotta kaikenikäiset ja koulutustasoiset osallistujat ymmärtävät sisällön mukavasti.
Osallistujat voivat yksinkertaisesti klikata videon dialogiruutua julkisella alustalla toistaakseen sen ja katsoa sitä ehdoitta. Sama tutkija arvioi myös tavallisen ryhmän potilaiden pääsyn ahdistuneisuuteen ja uneen (State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikon perusteella). unen laatuasteikon (SQS) asteikko).
Arvioinnin päätyttyä he saivat opetusvideon sijaan osastonhoitajalta suullisen opastuksen, joka kattoi samat sisällöt kuin yllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
392
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilaat, joille on suunniteltu elektiivinen rintasyövän resektio;
- 18-80-vuotiaat;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen rintasyöpä yhdistettynä muiden elinten (kuten keuhkojen, munuaisten, suolen jne.) pahanlaatuisiin kasvaimiin;
- potilaat, joilla kasvain uusiutuu uudelleenleikkauksen jälkeen;
- potilaat, jotka eivät jostain syystä tee yhteistyötä tutkimuksessa, kuten kommunikaatiohäiriöissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WeChat-ryhmä
Tämän ryhmän potilaat arvioi ensin tutkija, joka ottaa huomioon ahdistuneisuuden ja unen (State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikon ja unen laatuasteikon (SQS) perusteella).
Kun arviointi on valmis, potilaiden on seurattava WeChatin julkista alustaa ja katsottava koulutusvideoita, kun he ovat ilmaisia.
Videoiden sisältö kattaa kaikki kirurgian, anestesian ja perioperatiivisen hoidon osa-alueet.
Videot esitetään helposti ymmärrettävässä kaavassa, jotta kaikenikäiset ja koulutustasoiset osallistujat ymmärtävät sisällön mukavasti.
|
Säännöllisten preoperatiivisten käyntien lisäksi WeChat-koulutusryhmä katselee tiedevideoita WeChatin kautta ennen leikkaustoimenpiteitä.
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen ryhmä
Sama tutkija arvioi myös tämän ryhmän potilaiden ahdistuneisuuden ja unen ottamista (StaI-asteikon perusta; unen laatuasteikko (SQS)).
Arvioinnin päätyttyä he saivat opetusvideon sijaan osastonhoitajalta suullisen opastuksen, joka kattoi samat sisällöt kuin yllä.
|
sai osastonhoitajalta suullisen opastuksen, joka kattaa saman sisällön kuin yllä opetusvideon sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausta edeltävän ahdistuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Ensisijainen tulosindikaattori on preoperatiivisen ahdistuneisuuden ilmaantuvuus, joka määritellään S-AI-pisteeksi (The State Anxiety Inventory) > 40. S-AI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta. Kun S -AI-pistemäärä ylittää 40, kliininen ahdistuneisuustila vahvistetaan25,26.S-AI-pisteet, jotka ylittävät 44, ilmaisee voimakkaasti vakavaa ahdistusta.
|
Päivä ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakavan ahdistuneisuuden (S-AI > 44) ilmaantuvuus 1 päivää ennen leikkausta ja 72 tuntia sen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja 72 tuntia sen jälkeen
|
Koehenkilöiden ahdistuneisuus arvioidaan 1 päivä ennen leikkausta ja 72 tuntia sen jälkeen
|
Päivä ennen leikkausta ja 72 tuntia sen jälkeen
|
|
ahdistuneisuuden ilmaantuvuus 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Koehenkilöiden ahdistuneisuus arvioidaan 1 päivä ennen leikkausta ja 72 tuntia sen jälkeen
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
NRS-pisteet kipuun levossa ja liikkeen aikana
Aikaikkuna: klo 24, 48, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla.
NRS-pisteet vaihtelevat 0–10 pistettä, 0 pistettä edustaa ei kipua, 1-3 pistettä edustaa lievää kipua, 4-6 pistettä edustaa kohtalaista kipua, 7-9 pistettä edustaa voimakasta kipua ja 10 pistettä edustaa voimakkainta kipua.
|
klo 24, 48, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PONV:n ilmaantuvuus 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
tutkijat pitivät sitä PONV:nä, jos potilaat tunsivat pahoinvointia tai oksentelua
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
subjektiivinen unipiste (Sleep Quality Score (SQS))
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
subjektiivinen unipistemäärä (Sleep Quality Score (SQS)) viikon kuluttua leikkauksesta. SQS on itsearviointikysely, jossa on diskreetti visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Kyselylomakkeessa vastaajia pyydettiin arvioimaan 7 päivän palautusjakson unen kokonaislaatu diskreetillä VAS-asteikolla.
Vastaajat antoivat pisteet seuraavissa viidessä kategoriassa, arvosanalla 0-10:0 = huono, 1-3 = huono, 4-6 = hyvä, 7-9 = hyvä ja 10 = erittäin hyvä.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
elämänlaatu QoR-15-pisteet 1 ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Tutkijat käyttävät 15 kohdan toipumispistemäärää (QoR-15-kyselylomake) elämänlaadun paljastamiseen. QoR-15 koostuu 15 kyselystä potilaiden leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseksi, joista jokainen perustuu kivun arviointiasteikkoon ja muodostaa 11-pisteinen numeerinen luokitusasteikko.
Positiivisille kohteille 0 = ei koskaan ja 10 = aina; Negatiivisten kohteiden pisteet käännettiin, ja lopullinen pistemäärä oli 15 kohteen summa, ja korkein pistemäärä oli 150.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi leikkauksen jälkeinen toipuminen.
|
1 ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .