소아 척수근위축 환자의 시술적 진정
척수강내 치료를 받고 있는 척수근위축 소아환자의 시술적 진정
연구 개요
상세 설명
디자인: 이 연구는 후향적 관찰 연구입니다. 방법: 임상심사위원회(Institutional Review Board) 승인 후, 다음과 같은 절차 진정을 받은 SMA 유형 I, II 및 III 환자 14명의 마취 차트 및 전자 의료 기록 데이터; 환자의 인구 통계 데이터(연령, 성별, 체중, 미국마취학회(ASA) 신체 상태), 어떤 마취제를 사용했는지, 마취 중 척추 측만증의 존재 여부, 절차를 수행한 사람 등 검토. 척수강내 치료를 받은 SMA 유형 II 및 III의 모든 환자에게 다양한 마취제 조합으로 진정제를 투여합니다. 이전에 말초 정맥 라인을 배치했기 때문에 모든 환자에서 정맥 유도가 시행되었습니다. 절차 진정을 위해 마취과 의사는 환자의 요구 사항에 따라 midazolam, ketamine, propofol, fentanyl 또는 remifentanyl의 다른 조합을 사용했습니다. 자발적 호흡이 계속되는 동안 안면 마스크 또는 비강 캐뉼라로 산소를 공급했습니다. 모든 환자는 회복실에서 회복되었다.
통계분석: SPSS Statistics Software(SPSS 24, Chicago, IL, USA)를 이용하여 자료를 분석하였으며, 본 연구에서는 기술통계를 사용하였다. 연령(연도), 체중(킬로그램), 미다졸람 투여량(mg/kg), 펜타닐 투여량(mcg/kg), 레미펜타닐 투여량(mcg/kg), 프로포폴 투여량(mg/kg), 케타민에 대한 평균 및 표준 편차를 계산했습니다. 개입횟수는 투여량(mg/kg)과 회복실 재원시간(분), 빈도분석을 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
- Feyza Sever
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Nusinersen 경막내 치료를 받기로 한 SMA 1,2 및 3을 가진 18세 미만의 소아 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 방사선과에서 형광 투시 지도하에 시술을 받은 환자는 다른 병원에서 시술을 받았기 때문에 연구에서 제외되었습니다.
- SMA 진단이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차적 진정
기간: 4년(2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석함)
|
척수강내 치료를 받은 SMA I, II 및 III 소아 환자의 수는 절차적 진정이 필요했습니다.
|
4년(2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석함)
|
|
마취제 사용
기간: 4년(2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석함)
|
시술 중 사용되는 마취제 및 용량
|
4년(2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석함)
|
|
나이
기간: 4년(2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석함)
|
나이
|
4년(2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석함)
|
|
성별
기간: 4년(2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석함)
|
성별을 여성/남성으로
|
4년(2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석함)
|
|
무게
기간: 4년(2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석함)
|
킬로그램의 무게
|
4년(2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석함)
|
|
미국마취학회(ASA) 신체 상태
기간: 4년(2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석함)
|
ASA 점수
|
4년(2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석함)
|
|
SMA의 종류
기간: 4년(2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석함)
|
SMA I, SMA II 및 SMA III
|
4년(2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석함)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 측만증의 존재
기간: 4년 2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석하였다.)(
|
예 혹은 아니오
|
4년 2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석하였다.)(
|
|
각 환자에 대해 척수강내 치료가 몇 번 수행되었는지
기간: 4년 2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석하였다.)
|
4년에 걸쳐 각 환자에 대해 투여된 척수강내 치료의 횟수를 기록하였다.
|
4년 2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석하였다.)
|
|
누가 절차를 수행했는지
기간: 4년 2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석하였다.)
|
신경과 전문의, 신경 외과 의사 또는 마취 전문의로부터 요추 천자 절차를 수행 한 사람이 기록되었습니다.
|
4년 2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석하였다.)
|
|
회복실에서 보낸 시간
기간: 4년 2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석하였다.)
|
복구 시간(분)
|
4년 2017년 7월부터 2021년 12월까지 환자들의 데이터를 후향적으로 분석하였다.)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .