Sedacja zabiegowa u pacjentów pediatrycznych z rdzeniowym zanikiem mięśni
Sedacja zabiegowa pacjentów pediatrycznych z rdzeniowym zanikiem mięśni poddawanych leczeniu dooponowemu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: To badanie jest retrospektywnym badaniem obserwacyjnym. Metody: Po zatwierdzeniu Institutional Review Board, dane z kart anestezjologicznych i elektronicznej dokumentacji medycznej 14 pacjentów z SMA typu I, II i III, którzy przeszli sedację zabiegową, taką jak; dane demograficzne pacjentów (wiek, płeć, waga, stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA)), jaki środek znieczulający zastosowano oraz ich czyny, w czasie znieczulenia, obecność skoliozy, przez kogo zabieg był wykonywany itp. Oceniony. Wszyscy nasi pacjenci z SMA typu II i III leczeni dokanałowo otrzymują sedację różnymi kombinacjami środków znieczulających. Ze względu na wcześniej założony obwodowy wkłucie dożylne, u wszystkich naszych pacjentów wykonano indukcję dożylną. W sedacji zabiegowej anestezjolodzy stosowali różne kombinacje midazolamu, ketaminy, propofolu, fentanylu lub remifentanylu, w zależności od zapotrzebowania pacjenta. Byli natlenieni za pomocą maski na twarz lub kaniuli do nosa, podczas gdy ich spontaniczne oddychanie trwało. Wszyscy pacjenci zostali wyzdrowieni w sali pooperacyjnej.
Analiza statystyczna: Dane analizowano za pomocą oprogramowania SPSS Statistics (SPSS 24, Chicago, IL, USA). W tym badaniu wykorzystano statystyki opisowe. Średnie i standardowe odchylenie obliczono dla wieku (rok), masy ciała (kilogram), dawki midazolamu (mg/kg), dawki fentanylu (mcg/kg), dawki remifentanylu (mcg/kg), dawki propofolu (mg/kg), ketaminy Dla liczby interwencji wykonano analizę dawki (mg/kg) i długości pobytu w sali pooperacyjnej (minuty) oraz częstości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06800
- Feyza Sever
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 18 lat z SMA 1,2 i 3, którzy mieli zostać poddani dokanałowemu leczeniu produktem Nusinersen.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których zabiegi wykonywano pod kontrolą fluoroskopii w oddziale radiologii, zostali wykluczeni z badania, ponieważ wykonywali je w innym szpitalu.
- Pacjenci bez rozpoznania SMA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sedacja proceduralna
Ramy czasowe: 4 lata (dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
Liczba pacjentów pediatrycznych z SMA I, II i III poddanych leczeniu dokanałowemu wymagającemu sedacji zabiegowej
|
4 lata (dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
|
Stosowanie środków znieczulających
Ramy czasowe: 4 lata (dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
Środki znieczulające i ich dawki stosowane podczas zabiegu
|
4 lata (dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
|
Wiek
Ramy czasowe: 4 lata (dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
Wiek w roku
|
4 lata (dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
|
Płeć
Ramy czasowe: 4 lata (dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
Płeć jako kobieta/mężczyzna
|
4 lata (dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
|
Waga
Ramy czasowe: 4 lata (dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
Waga w kilogramach
|
4 lata (dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
|
Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
Ramy czasowe: 4 lata (dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
Wynik ASA
|
4 lata (dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
|
Rodzaj SMA
Ramy czasowe: 4 lata (dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
SMA I, SMA II i SMA III
|
4 lata (dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność skoliozy
Ramy czasowe: 4 lata Dane pacjentów zostały przeanalizowane retrospektywnie w okresie od lipca 2017 r. do grudnia 2021 r.)(
|
Tak lub nie
|
4 lata Dane pacjentów zostały przeanalizowane retrospektywnie w okresie od lipca 2017 r. do grudnia 2021 r.)(
|
|
Ile razy przeprowadzono leczenie dooponowe u każdego pacjenta
Ramy czasowe: 4 lata Dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
Odnotowywano liczbę zabiegów dokanałowych podawanych każdemu pacjentowi w ciągu 4 lat.
|
4 lata Dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
|
Przez kogo zabieg został wykonany
Ramy czasowe: 4 lata Dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
Odnotowywano, kto wykonał zabieg nakłucia lędźwiowego od neurologa, neurochirurga lub anestezjologa.
|
4 lata Dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
|
Długość czasu spędzonego na sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: 4 lata Dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
Czas regeneracji w minutach
|
4 lata Dane pacjentów były analizowane retrospektywnie między lipcem 2017 a grudniem 2021.)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-159
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .