Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procedurele sedatie voor pediatrische patiënten met spinale spieratrofie

18 maart 2022 bijgewerkt door: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent

Procedurele sedatie voor pediatrische patiënten met spinale spieratrofie die een intrathecale behandeling ondergaan

Achtergrond en doel: Spinale musculaire atrofie (SMA) is een neuromusculaire ziekte die wordt gekenmerkt door progressieve symmetrische zwakte en atrofie van proximale spieren, veroorzaakt door degeneratie van voorhoorncellen van het ruggenmerg. Nusinersen moet intrathecaal worden toegediend en deze behandeling is speciaal bedoeld voor spinale musculaire atrofie. Procedurele sedatie is meestal voldoende voor intrathecale behandeling bij kinderen. In deze retrospectieve studie wilden de onderzoekers onze ervaring presenteren met procedurele sedatie voor de intrathecale behandeling van patiënten met SMA 1, 2 en 3 in ons ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opzet: Dit onderzoek is een retrospectieve observatiestudie. Methoden: Na goedkeuring Institutional Review Board, gegevens uit anesthesiekaarten en elektronische medische dossiers van 14 patiënten met SMA type I, II en III die procedurele sedatie ondergingen, zoals; de demografische gegevens van de patiënten (leeftijd, geslacht, gewicht, American Society of Anesthesiologist (ASA) Physical Status), welk anestheticum werd gebruikt en hun doses, tijdens anesthesie, aanwezigheid van scoliose, door wie de procedure werd uitgevoerd enz. beoordeeld. Al onze patiënten met SMA type II en III die een intrathecale behandeling hebben ondergaan, krijgen sedatie met verschillende combinaties van anestheticum. Omdat er eerder een perifere intraveneuze lijn was geplaatst, werd bij al onze patiënten intraveneuze inductie uitgevoerd. Voor procedurele sedatie gebruikten anesthesiologen verschillende combinaties van midazolam, ketamine, propofol, fentanyl of remifentanyl, afhankelijk van de behoefte van de patiënt. Ze werden geoxygeneerd met een gezichtsmasker of neuscanule terwijl hun spontane ademhaling doorging. Alle patiënten werden hersteld in de verkoeverkamer.

Statistische analyse: de gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS Statistics Software (SPSS 24, Chicago, IL, VS). In dit onderzoek werden beschrijvende statistieken gebruikt. Gemiddelde en standaarddeviatie werden berekend voor leeftijd (jaar), gewicht (kilogram), midazolamdosis (mg/kg), fentanyldosis (mcg/kg), remifentanyldosis (mcg/kg), propofoldosis (mg/kg), ketamine Dosis (mg/kg) en verblijfsduur in verkoeverkamer (minuut) en frequentieanalyse werden gemaakt voor het aantal interventies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06800
        • Feyza Sever

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar met SMA 1, 2 en 3 die een intrathecale behandeling zouden ondergaan onder procedurele sedatie in onze kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar met SMA 1, 2 en 3 die intrathecale Nusinersen-behandeling zouden ondergaan, werden in deze studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de procedures werden uitgevoerd onder fluoroscopische begeleiding op de afdeling radiologie, werden uitgesloten van het onderzoek omdat hun procedures werden uitgevoerd in een ander ziekenhuis.
  • Patiënten zonder een diagnose van SMA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedurele sedatie
Tijdsspanne: 4 jaar (De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
Het aantal pediatrische patiënten met SMA I, II en III die een intrathecale behandeling ondergingen, vereiste procedurele sedatie
4 jaar (De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
Anesthesie gebruiken
Tijdsspanne: 4 jaar (De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
De anesthetica en hun doses die tijdens de procedure werden gebruikt
4 jaar (De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
Leeftijd
Tijdsspanne: 4 jaar (De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
Leeftijd in jaar
4 jaar (De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
Geslacht
Tijdsspanne: 4 jaar (De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
Geslacht als vrouw/man
4 jaar (De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
Gewicht
Tijdsspanne: 4 jaar (De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
Gewicht in kilogram
4 jaar (De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status
Tijdsspanne: 4 jaar (De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
ASA-score
4 jaar (De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
Type SMA
Tijdsspanne: 4 jaar (De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
SMA I, SMA II en SMA III
4 jaar (De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van scoliose
Tijdsspanne: 4 jaar De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)(
Ja of nee
4 jaar De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)(
Hoeveel keer intrathecale behandeling werd uitgevoerd voor elke patiënt
Tijdsspanne: 4 jaar De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
Het aantal intrathecale behandelingen dat gedurende 4 jaar voor elke patiënt werd toegediend, werd geregistreerd.
4 jaar De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
Door wie de procedure is uitgevoerd
Tijdsspanne: 4 jaar De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
Er werd vastgelegd wie de lumbaalpunctie verrichtte door een neuroloog, neurochirurg of anesthesioloog.
4 jaar De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
Duur van de tijd doorgebracht in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: 4 jaar De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)
Hersteltijd in minuten
4 jaar De gegevens van de patiënten werden retrospectief geanalyseerd tussen juli 2017 en december 2021.)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-159

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren