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Sédation procédurale pour les patients pédiatriques atteints d'amyotrophie spinale

18 mars 2022 mis à jour par: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent

Sédation procédurale pour les patients pédiatriques atteints d'amyotrophie spinale subissant un traitement intrathécal

Contexte et objectif : L'amyotrophie spinale (SMA) est une maladie neuromusculaire caractérisée par une faiblesse symétrique progressive et une atrophie des muscles proximaux résultant de la dégénérescence des cellules de la corne antérieure de la moelle épinière. Nusinersen doit être administré par voie intrathécale et ce traitement est spécialement destiné à l'amyotrophie spinale. La sédation procédurale est généralement suffisante pour le traitement intrathécal chez les enfants. Dans cette étude rétrospective, les investigateurs avaient pour objectif de présenter notre expérience de la sédation procédurale pour le traitement intrathécal des patients atteints de SMA 1,2 et 3 dans notre hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception : Cette recherche est une étude d'observation rétrospective. Méthodes : après approbation par le comité d'examen institutionnel, données des dossiers d'anesthésie et des dossiers médicaux électroniques de 14 patients atteints d'AMS de type I, II et III ayant subi une sédation procédurale, tels que ; les données démographiques des patients (âge, sexe, poids, statut physique de l'American Society of Anesthesiologist (ASA), quel agent anesthésique a été utilisé et leurs doses, pendant l'anesthésie, la présence d'une scoliose, par qui la procédure a été effectuée, etc. revu. Tous nos patients atteints d'AMS de type II et III qui ont subi un traitement intrathécal reçoivent une sédation avec différentes combinaisons d'agents anesthésiques. En raison de la pose antérieure d'une ligne intraveineuse périphérique, une induction intraveineuse a été réalisée chez tous nos patients. Pour la sédation procédurale, les anesthésistes ont utilisé différentes combinaisons de midazolam, de kétamine, de propofol, de fentanyl ou de rémifentanyl, selon les besoins du patient. Ils ont été oxygénés avec un masque facial ou une canule nasale pendant que leur respiration spontanée se poursuit. Tous les patients ont été récupérés en salle de réveil.

Analyse statistique : Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS Statistics (SPSS 24, Chicago, IL, États-Unis). Des statistiques descriptives ont été utilisées dans cette étude. La moyenne et l'écart type ont été calculés pour l'âge (année), le poids (kilogramme), la dose de midazolam (mg/kg), la dose de fentanyl (mcg/kg), la dose de rémifentanyl (mcg/kg), la dose de propofol (mg/kg), la kétamine La dose (mg/kg) et la durée du séjour en salle de réveil (minute) et l'analyse de la fréquence ont été faites pour le nombre d'interventions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
        • Feyza Sever

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients pédiatriques de moins de 18 ans atteints de SMA 1,2 et 3 qui devaient subir un traitement intrathécal sous sédation procédurale dans notre clinique

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients pédiatriques de moins de 18 ans atteints de SMA 1, 2 et 3 qui devaient subir un traitement de Nusinersen intrathécal ont été inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients dont les procédures ont été réalisées sous contrôle fluoroscopique dans l'unité de radiologie ont été exclus de l'étude car leurs procédures ont été réalisées dans un autre hôpital.
  • Patients sans diagnostic de SMA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sédation procédurale
Délai: 4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Le nombre de patients pédiatriques atteints de SMA I, II et III qui ont subi un traitement intrathécal ont nécessité une sédation procédurale
4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Utilisation d'anesthésiques
Délai: 4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Les agents anesthésiques et leurs doses utilisés pendant la procédure
4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Âge
Délai: 4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Âge en année
4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Genre
Délai: 4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Genre féminin/masculin
4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Lester
Délai: 4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Poids en kilogrammes
4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Délai: 4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Note ASA
4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Type de SMA
Délai: 4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
SMA I, SMA II et SMA III
4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de scoliose
Délai: 4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)(
Oui ou non
4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)(
Combien de fois le traitement intrathécal a été effectué pour chaque patient
Délai: 4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Le nombre de traitements intrathécaux administrés à chaque patient pendant 4 ans a été enregistré.
4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Par qui la procédure a été effectuée
Délai: 4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Il a été enregistré qui a effectué la procédure de ponction lombaire par un neurologue, un neurochirurgien ou un anesthésiste.
4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Durée du temps passé en salle de réveil
Délai: 4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
Temps de récupération en minutes
4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Première publication (RÉEL)

23 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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