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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05291962
Sédation procédurale pour les patients pédiatriques atteints d'amyotrophie spinale
Sédation procédurale pour les patients pédiatriques atteints d'amyotrophie spinale subissant un traitement intrathécal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : Cette recherche est une étude d'observation rétrospective. Méthodes : après approbation par le comité d'examen institutionnel, données des dossiers d'anesthésie et des dossiers médicaux électroniques de 14 patients atteints d'AMS de type I, II et III ayant subi une sédation procédurale, tels que ; les données démographiques des patients (âge, sexe, poids, statut physique de l'American Society of Anesthesiologist (ASA), quel agent anesthésique a été utilisé et leurs doses, pendant l'anesthésie, la présence d'une scoliose, par qui la procédure a été effectuée, etc. revu. Tous nos patients atteints d'AMS de type II et III qui ont subi un traitement intrathécal reçoivent une sédation avec différentes combinaisons d'agents anesthésiques. En raison de la pose antérieure d'une ligne intraveineuse périphérique, une induction intraveineuse a été réalisée chez tous nos patients. Pour la sédation procédurale, les anesthésistes ont utilisé différentes combinaisons de midazolam, de kétamine, de propofol, de fentanyl ou de rémifentanyl, selon les besoins du patient. Ils ont été oxygénés avec un masque facial ou une canule nasale pendant que leur respiration spontanée se poursuit. Tous les patients ont été récupérés en salle de réveil.
Analyse statistique : Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS Statistics (SPSS 24, Chicago, IL, États-Unis). Des statistiques descriptives ont été utilisées dans cette étude. La moyenne et l'écart type ont été calculés pour l'âge (année), le poids (kilogramme), la dose de midazolam (mg/kg), la dose de fentanyl (mcg/kg), la dose de rémifentanyl (mcg/kg), la dose de propofol (mg/kg), la kétamine La dose (mg/kg) et la durée du séjour en salle de réveil (minute) et l'analyse de la fréquence ont été faites pour le nombre d'interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
- Feyza Sever
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients pédiatriques de moins de 18 ans atteints de SMA 1, 2 et 3 qui devaient subir un traitement de Nusinersen intrathécal ont été inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients dont les procédures ont été réalisées sous contrôle fluoroscopique dans l'unité de radiologie ont été exclus de l'étude car leurs procédures ont été réalisées dans un autre hôpital.
- Patients sans diagnostic de SMA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sédation procédurale
Délai: 4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Le nombre de patients pédiatriques atteints de SMA I, II et III qui ont subi un traitement intrathécal ont nécessité une sédation procédurale
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4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Utilisation d'anesthésiques
Délai: 4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Les agents anesthésiques et leurs doses utilisés pendant la procédure
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4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Âge
Délai: 4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Âge en année
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4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Genre
Délai: 4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Genre féminin/masculin
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4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Lester
Délai: 4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Poids en kilogrammes
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4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Délai: 4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Note ASA
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4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Type de SMA
Délai: 4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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SMA I, SMA II et SMA III
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4 ans (Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de scoliose
Délai: 4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)(
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Oui ou non
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4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)(
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Combien de fois le traitement intrathécal a été effectué pour chaque patient
Délai: 4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Le nombre de traitements intrathécaux administrés à chaque patient pendant 4 ans a été enregistré.
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4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Par qui la procédure a été effectuée
Délai: 4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Il a été enregistré qui a effectué la procédure de ponction lombaire par un neurologue, un neurochirurgien ou un anesthésiste.
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4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Durée du temps passé en salle de réveil
Délai: 4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Temps de récupération en minutes
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4 ans Les données des patients ont été analysées rétrospectivement entre juillet 2017 et décembre 2021.)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la moelle épinière
- Maladie du motoneurone
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Atrophie musculaire, spinale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-159
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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