Procedurel sedering til pædiatriske patienter med spinal muskelatrofi
Procedurel sedation til pædiatriske patienter med spinal muskelatrofi, der gennemgår intrathekal behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: Denne forskning er et retrospektivt obsevationsstudie. Metoder: Efter godkendelse af Institutional Review Board, data fra anæstesidiagrammer og elektroniske journaler fra 14 patienter med SMA type I, II og III, som gennemgik procedurel sedation, såsom; de demografiske data for patienterne (alder, køn, vægt, American Society of Anesthesiologist (ASA) Physical Status), hvilket anæstesimiddel der blev brugt og deres do, under anæstesi, tilstedeværelse af skoliose, af hvem proceduren blev udført osv. gennemgået. Alle vores patienter med SMA type II og III, som har gennemgået intratekal behandling, får sedation med forskellig kombination af bedøvelsesmiddel. På grund af tidligere anbragt perifer intravenøs linje, blev der udført intravenøs induktion hos alle vores patienter. Til procedurel sedation brugte anæstesiologer forskellige kombinationer af midazolam, ketamin, propofol, fentanyl eller remifentanyl, afhængigt af patientens behov. De blev iltet med en ansigtsmaske eller næsekanyle, mens deres spontane vejrtrækning fortsætter. Alle patienter blev restitueret på opvågningsrummet.
Statistisk analyse: Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS Statistics Software (SPSS 24, Chicago, IL, USA). Beskrivende statistik blev brugt i denne undersøgelse. Middel- og standardafvigelse blev beregnet for alder (år), vægt (kilogram), midazolamdosis (mg/kg), fentanyldosis (mcg/kg), remifentanyldosis (mcg/kg), propofoldosis (mg/kg), ketamin Dosis (mg/kg) og varighed af ophold i restitueringsrummet (minut) og frekvensanalyse blev foretaget for antallet af interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
- Feyza Sever
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter yngre end 18 år med SMA 1,2 og 3, som skulle gennemgå intrathekal Nusinersen-behandling, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis procedurer blev udført under fluoroskopisk vejledning i radiologienheden, blev udelukket fra undersøgelsen, fordi deres procedurer blev udført på et andet hospital.
- Patienter uden SMA-diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedurel sedation
Tidsramme: 4 år (patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
Antallet af pædiatriske patienter med SMA I, II og III, som gennemgik intratekal behandling, krævede procedurel sedering
|
4 år (patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
|
Brug af anæstetika
Tidsramme: 4 år (patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
De anæstesimidler og deres doser, der anvendes under proceduren
|
4 år (patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
|
Alder
Tidsramme: 4 år (patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
Alder i år
|
4 år (patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
|
Køn
Tidsramme: 4 år (patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
Køn som kvinde/mand
|
4 år (patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
|
Vægt
Tidsramme: 4 år (patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
Vægt i kilogram
|
4 år (patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
|
American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status
Tidsramme: 4 år (patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
ASA score
|
4 år (patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
|
Type SMA
Tidsramme: 4 år (patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
SMA I, SMA II og SMA III
|
4 år (patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af skoliose
Tidsramme: 4 år Patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)(
|
Ja eller nej
|
4 år Patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)(
|
|
Hvor mange gange blev der udført intratekal behandling for hver patient
Tidsramme: 4 år Patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
Antallet af intrathekale behandlinger blev administreret for hver patient over 4 år blev registreret.
|
4 år Patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
|
Af hvem proceduren blev udført
Tidsramme: 4 år Patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
Det blev registreret, hvem der udførte lumbalpunkturproceduren hos en neurolog, neurokirurg eller anæstesiolog.
|
4 år Patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
|
Længde af tid brugt på opvågningsstue
Tidsramme: 4 år Patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
Restitutionstid i minutter
|
4 år Patienternes data blev retrospektivt analyseret mellem juli 2017 og december 2021.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-159
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .