Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteellinen sedaatio lapsipotilaille, joilla on spinaalinen lihasatrofia

perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent

Menettelyllinen sedaatio lapsipotilaille, joilla on selkäydinlihasten surkastuminen ja jotka saavat intratekaalista hoitoa

Tausta ja tarkoitus: Spinaalinen lihasatrofia (SMA) on hermolihassairaus, jolle on tunnusomaista proksimaalisten lihasten progressiivinen symmetrinen heikkous ja surkastuminen, joka johtuu selkäytimen etusarvisolujen rappeutumisesta. Nusinersen on annettava intratekaalisesti ja tämä hoito on erityisesti spinaalisen lihasatrofian hoitoon. Menettelyllinen sedaatio riittää yleensä lasten intratekaaliseen hoitoon. Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät esittelemään kokemuksemme SMA 1-, 2- ja 3-potilaiden intratekaalisessa hoidossa proseduraalisesta sedaatiosta sairaalassamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Tämä tutkimus on retrospektiivinen obsevaatiotutkimus. Menetelmät: Institutional Review Boardin hyväksymisen jälkeen tiedot anestesiakaavioista ja sähköisistä lääketieteellisistä tiedoista 14 potilaasta, joilla on tyypin I, II ja III SMA ja joille tehtiin toimenpiteellinen sedaatio, kuten; Potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, paino, American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila), mitä anestesiaa on käytetty ja mitä anestesian aikana, skolioosin esiintyminen, kuka toimenpiteen suoritti jne. tarkistettu. Kaikille intratekaalisen hoidon saaneille potilaillemme, joilla on SMA tyyppi II ja III, annetaan sedaatiota erilaisilla anestesia-aineyhdistelmillä. Aiemmin sijoitetun perifeerisen laskimonsisäisen linjan vuoksi suonensisäinen induktio tehtiin kaikille potilaillemme Toimenpiderahoitteissa anestesiologit käyttivät potilaan tarpeiden mukaan erilaisia ​​midatsolaamin, ketamiinin, propofolin, fentanyylin tai remifentanyylin yhdistelmää. Heidät hapetettiin kasvonaamion tai nenäkanyylin avulla, kun heidän spontaani hengitystään jatkui. Kaikki potilaat toipuivat toipumishuoneessa.

Tilastollinen analyysi: Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS Statistics Software -ohjelmistoa (SPSS 24, Chicago, IL, USA). Tässä tutkimuksessa käytettiin kuvaavia tilastoja. Keski- ja standardipoikkeama laskettiin ikä (vuosi), paino (kg), midatsolaamiannos (mg/kg), fentanyyliannos (mcg/kg), remifentanyyliannos (mcg/kg), propofoliannos (mg/kg), ketamiini. Annos (mg/kg) ja palautushuoneessa oleskelun pituus (minuutti) ja esiintymistiheys analysoitiin interventioiden lukumäärää varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
        • Feyza Sever

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on SMA 1, 2 ja 3 ja joille oli määrä saada intratekaalinen hoito toimenpiteen sedaatiossa klinikallamme

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen otettiin mukaan alle 18-vuotiaat lapsipotilaat, joilla oli SMA 1, 2 ja 3 ja joille oli määrä suorittaa intratekaalinen Nusinersen-hoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden toimenpiteet suoritettiin fluoroskopian ohjauksessa radiologian yksikössä, suljettiin pois tutkimuksesta, koska heidän toimenpiteet suoritettiin toisessa sairaalassa.
  • Potilaat, joilla ei ole SMA-diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyllinen sedaatio
Aikaikkuna: 4 vuotta (Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
Intratekaalista hoitoa saaneiden SMA I, II ja III lapsipotilaiden määrä vaati toimenpiteen rauhoitusta
4 vuotta (Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
Anestesia-aineiden käyttö
Aikaikkuna: 4 vuotta (Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
Toimenpiteen aikana käytetyt anestesia-aineet ja niiden annokset
4 vuotta (Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
Ikä
Aikaikkuna: 4 vuotta (Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
Ikä vuodessa
4 vuotta (Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
Sukupuoli
Aikaikkuna: 4 vuotta (Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
Sukupuoli nainen/mies
4 vuotta (Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
Paino
Aikaikkuna: 4 vuotta (Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
Paino kilogrammoina
4 vuotta (Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila
Aikaikkuna: 4 vuotta (Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
ASA-pisteet
4 vuotta (Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
SMA:n tyyppi
Aikaikkuna: 4 vuotta (Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
SMA I, SMA II ja SMA III
4 vuotta (Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skolioosin esiintyminen
Aikaikkuna: 4 vuotta Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)(
Kyllä ​​vai ei
4 vuotta Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)(
Kuinka monta kertaa intratekaalinen hoito suoritettiin kullekin potilaalle
Aikaikkuna: 4 vuotta Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
Kullekin potilaalle neljän vuoden aikana annettujen intratekaalisten hoitojen määrä kirjattiin.
4 vuotta Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
Kuka toimenpiteen suoritti
Aikaikkuna: 4 vuotta Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
Neurologilta, neurokirurgilta tai anestesiologilta kirjattiin, kuka teki lannepunktion.
4 vuotta Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
Toipumishuoneessa vietetyn ajan pituus
Aikaikkuna: 4 vuotta Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)
Toipumisaika minuuteissa
4 vuotta Potilaiden tiedot analysoitiin takautuvasti heinäkuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa