Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Процедурная седация у детей со спинальной мышечной атрофией

18 марта 2022 г. обновлено: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent

Процедурная седация у детей со спинальной мышечной атрофией, проходящих интратекальное лечение

Предпосылки и цель. Спинальная мышечная атрофия (СМА) — нервно-мышечное заболевание, характеризующееся прогрессирующей симметричной слабостью и атрофией проксимальных мышц в результате дегенерации клеток передних рогов спинного мозга. Нусинерсен следует вводить интратекально, и это лечение специально предназначено для спинальной мышечной атрофии. Для интратекального лечения у детей обычно достаточно процедурной седации. В этом ретроспективном исследовании исследователи стремились представить наш опыт процедурной седации для интратекального лечения пациентов со СМА 1, 2 и 3 в нашей больнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: Это исследование представляет собой ретроспективное обсервационное исследование. Методы: после утверждения Институциональным наблюдательным советом, данные из карт анестезии и электронных медицинских карт 14 пациентов со СМА типа I, II и III, которые подвергались процедурной седации, такой как; демографические данные пациентов (возраст, пол, вес, физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA)), какой анестетик применялся и их дозы, время проведения анестезии, наличие сколиоза, кем проводилась процедура и т.д. просмотрено. Всем нашим пациентам со СМА II и III типов, перенесшим интратекальное лечение, проводят седацию с различной комбинацией анестетиков. В связи с тем, что периферический внутривенный катетер был установлен ранее, внутривенная индукция проводилась у всех наших пациентов. Для процедурной седации анестезиологи использовали различные комбинации мидазолама, кетамина, пропофола, фентанила или ремифентанила, в зависимости от потребности пациента. Им давали кислород с помощью лицевой маски или носовой канюли, пока их спонтанное дыхание продолжалось. Все пациенты выздоровели в реанимации.

Статистический анализ. Данные были проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS Statistics (SPSS 24, Чикаго, Иллинойс, США). В этом исследовании использовалась описательная статистика. Среднее значение и стандартное отклонение были рассчитаны для возраста (год), веса (килограмм), дозы мидазолама (мг/кг), дозы фентанила (мкг/кг), дозы ремифентанила (мкг/кг), дозы пропофола (мг/кг), кетамина. Доза (мг/кг) и продолжительность пребывания в послеоперационной палате (минуты) и частотный анализ были сделаны для количества вмешательств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06800
        • Feyza Sever

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты моложе 18 лет со СМА 1,2 и 3, которые должны были пройти интратекальное лечение под процедурной седацией в нашей клинике

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование были включены педиатрические пациенты моложе 18 лет со СМА 1, 2 и 3, которые должны были пройти интратекальное лечение Нусинерсеном.

Критерий исключения:

  • Пациенты, чьи процедуры проводились под рентгеноскопическим контролем в отделении радиологии, были исключены из исследования, поскольку их процедуры проводились в другой больнице.
  • Пациенты без диагноза СМА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процедурная седация
Временное ограничение: 4 года (данные пациентов ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Количество детей со СМА I, II и III, которым проводилось интратекальное лечение, нуждавшееся в процедурной седации.
4 года (данные пациентов ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Использование анестетиков
Временное ограничение: 4 года (данные пациентов ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Анестетики и их дозы, используемые во время процедуры
4 года (данные пациентов ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Возраст
Временное ограничение: 4 года (данные пациентов ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Возраст в году
4 года (данные пациентов ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Пол
Временное ограничение: 4 года (данные пациентов ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Пол как женский/мужской
4 года (данные пациентов ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Масса
Временное ограничение: 4 года (данные пациентов ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Вес в килограммах
4 года (данные пациентов ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA)
Временное ограничение: 4 года (данные пациентов ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Оценка ASA
4 года (данные пациентов ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Тип СМА
Временное ограничение: 4 года (данные пациентов ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
СМА I, СМА II и СМА III
4 года (данные пациентов ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие сколиоза
Временное ограничение: 4 года Данные пациентов были ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)(
Да или нет
4 года Данные пациентов были ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)(
Сколько раз проводилось интратекальное лечение каждому пациенту
Временное ограничение: 4 года Данные пациентов были ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Регистрировали количество интратекальных обработок, проведенных каждому пациенту в течение 4 лет.
4 года Данные пациентов были ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Кем проводилась процедура
Временное ограничение: 4 года Данные пациентов были ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Фиксировалось, кто выполнял процедуру люмбальной пункции у невролога, нейрохирурга или анестезиолога.
4 года Данные пациентов были ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Продолжительность пребывания в реанимационной палате
Временное ограничение: 4 года Данные пациентов были ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)
Время восстановления в минутах
4 года Данные пациентов были ретроспективно проанализированы в период с июля 2017 г. по декабрь 2021 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-159

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться