Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procedurell sedering för pediatriska patienter med spinal muskelatrofi

18 mars 2022 uppdaterad av: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent

Procedurell sedering för pediatriska patienter med spinal muskelatrofi som genomgår intratekal behandling

Bakgrund och syfte: Spinal muskelatrofi (SMA) är en neuromuskulär sjukdom som kännetecknas av progressiv symmetrisk svaghet och atrofi av proximala muskler som orsakas av degeneration av främre hornceller i ryggmärgen. Nusinersen måste administreras intratekalt och denna behandling är speciellt för spinal muskelatrofi. Procedurell sedering är vanligtvis tillräckligt för intratekal behandling hos barn. I denna retrospektiva studie syftade utredarna till att presentera vår erfarenhet av procedurell sedering för intratekal behandling av patienter med SMA 1,2 och 3 på vårt sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Design: Denna forskning är en retrospektiv observationsstudie. Metoder: Efter godkännande av Institutional Review Board, data från anestesidiagram och elektroniska journaler från 14 patienter med SMA typ I, II och III som genomgick procedursedering, som; demografiska data för patienterna (ålder, kön, vikt, American Society of Anesthesiologist (ASA) Physical Status), vilket anestesimedel som användes och deras dos, under anestesi, förekomst av skolios, av vem ingreppet utfördes etc. recenserad. Alla våra patienter med SMA typ II och III som genomgått intratekal behandling ges sedering med olika kombinationer av anestesimedel. På grund av att perifer intravenös linje placerats tidigare, utfördes intravenös induktion hos alla våra patienter. För procedursedering använde anestesiologer olika kombinationer av midazolam, ketamin, propofol, fentanyl eller remifentanyl, beroende på patientens behov. De syresattes med en ansiktsmask eller näskanyl medan deras spontana andning fortsätter. Alla patienter återställdes på uppvakningsrummet.

Statistisk analys: Data analyserades med hjälp av SPSS Statistics Software (SPSS 24, Chicago, IL, USA). Beskrivande statistik användes i denna studie. Medel- och standardavvikelse beräknades för ålder (år), vikt (kilogram), midazolamdos (mg/kg), fentanyldos (mcg/kg), remifentanyldos (mcg/kg), propofoldos (mg/kg), ketamin Dos (mg/kg) och vistelsens längd i återhämtningsrummet (minut) och frekvensanalys gjordes för antalet interventioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800
        • Feyza Sever

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter yngre än 18 år med SMA 1,2 och 3 som skulle genomgå intratekal behandling under procedursedering på vår klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter yngre än 18 år med SMA 1,2 och 3 som skulle genomgå intratekal Nusinersen-behandling inkluderades i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars ingrepp utfördes under fluoroskopisk vägledning på röntgenavdelningen uteslöts från studien eftersom deras ingrepp utfördes på ett annat sjukhus.
  • Patienter utan diagnosen SMA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurell sedering
Tidsram: 4 år (Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
Antalet pediatriska patienter med SMA I, II och III som genomgick intratekal behandling krävde procedurell sedering
4 år (Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
Användning av bedövningsmedel
Tidsram: 4 år (Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
Anestesimedlen och deras doser som används under proceduren
4 år (Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
Ålder
Tidsram: 4 år (Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
Ålder i år
4 år (Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
Kön
Tidsram: 4 år (Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
Kön som kvinna/man
4 år (Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
Vikt
Tidsram: 4 år (Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
Vikt i kilogram
4 år (Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status
Tidsram: 4 år (Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
ASA poäng
4 år (Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
Typ av SMA
Tidsram: 4 år (Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
SMA I, SMA II och SMA III
4 år (Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av skolios
Tidsram: 4 år Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)(
Ja eller nej
4 år Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)(
Hur många gånger intratekal behandling utfördes för varje patient
Tidsram: 4 år Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
Antalet intratekala behandlingar som administrerades för varje patient under 4 år registrerades.
4 år Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
Av vem ingreppet utfördes
Tidsram: 4 år Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
Det registrerades vem som utförde lumbalpunktionen från en neurolog, neurokirurg eller anestesiolog.
4 år Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
Längden på tiden i uppvakningsrummet
Tidsram: 4 år Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)
Återhämtningstid i minuter
4 år Data från patienterna analyserades retrospektivt mellan juli 2017 och december 2021.)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

23 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retrospektiv observationsstudie

3
Prenumerera