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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05292378
이산화탄소(CO2) 및 인지 장애
2026년 2월 23일 업데이트: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
이산화탄소(CO2): 인지 장애를 설명하기 위한 가설 메커니즘에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 이산화탄소(CO2)로 인한 인지 장애의 생물학적 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 2회의 연구 방문을 완료합니다. 각 연구 방문은 2.5시간 노출 세션으로 구성됩니다. 노출 세션 중 CO2 농도는 600ppm(제어) 또는 2500ppm(노출)입니다. 노출 세션의 순서는 무작위로 지정되며 노출 세션의 간격은 최소 1주일입니다. 각 노출 세션에는 최대 2명의 참가자가 참여합니다.
각 노출 동안 신경 행동 평가(전략적 관리 시뮬레이션 또는 SMS)가 시행됩니다. 챔버에 들어가기 직전과 노출 직후 피험자로부터 정맥혈(30mL)을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- Rutgers - EOHSI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- COVID-19 예방 접종의 역사
- 최소 110파운드의 무게
제외 기준:
- 색맹
- 구두 지시를 듣지 못함
- 뇌졸중 병력을 포함한 심혈관 질환
- 인슐린 사용이 필요한 당뇨병
- 임신
- 현재 천식(지난 5년 이내에 천식 발작)
- 불안 장애 진단 또는 공황 발작에 대한 약물 또는 이력
- 베타 차단제 및 CNS 억제제와 같이 인지에 영향을 미칠 수 있는 약물
일시적 배제 기준
- 지난 4주 동안의 호흡기 증상
- 지난 주에 감기/알레르기 진정제 사용
- 지난 주에 마리화나 사용
- 지난 24시간 동안 알코올 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 먼저 높은 CO2 노출, 그 다음 낮은 CO2 노출.
첫 번째 연구 방문에서 피험자는 2.5시간 동안 2500ppm CO2에 노출되고 두 번째 연구 방문에서 피험자는 2.5시간 동안 600ppm CO2에 노출됩니다.
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2500ppm 이산화탄소에 2.5시간 노출
600ppm 이산화탄소에 2.5시간 노출
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가짜 비교기: 낮은 CO2 노출이 먼저이고 높은 CO2 노출이 두 번째입니다.
첫 번째 연구 방문에서 피험자는 2.5시간 동안 600ppm CO2에 노출되고 두 번째 연구 방문에서 피험자는 2.5시간 동안 2500ppm CO2에 노출됩니다.
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2500ppm 이산화탄소에 2.5시간 노출
600ppm 이산화탄소에 2.5시간 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기저 산소 소비율(OCR)로 측정한 PMN(다형핵 백혈구) 활성화 변화
기간: 각 노출 후 4시간
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노출 4시간 후 채취한 혈액 샘플을 사용하여, 산화적 폭발(산소 소비율) 측정을 통해 PMN 활성화를 평가했습니다.
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각 노출 후 4시간
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총 자극 산소 소비량으로 측정한 PMN(다형핵 백혈구) 활성화 변화
기간: 각 노출 후 4시간
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노출 후 4시간에 수집된 혈액 샘플을 사용하여, 총 자극 산소 소비량 측정을 통해 PMN 활성화를 평가했습니다.
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각 노출 후 4시간
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PMN(다형핵 백혈구) 활성화 변화, 피크 산소 소비 시간(TTP)으로 측정
기간: 각 노출 후 4시간
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노출 후 4시간에 채취한 혈액 샘플을 사용하여, PMN 활성화는 산소 소비의 피크 도달 시간(TTP) 측정을 통해 평가되었습니다.
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각 노출 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Howard Kipen, MD, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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