Dióxido de Carbono (CO2) y Deterioro Cognitivo
23 de febrero de 2026 actualizado por: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Dióxido de carbono (CO2): un estudio piloto de un mecanismo hipotético para explicar el deterioro cognitivo
El propósito del estudio es comprender mejor los mecanismos biológicos de las deficiencias cognitivas inducidas por el dióxido de carbono (CO2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes completarán 2 visitas de estudio. Cada visita de estudio consistirá en una sesión de exposición de 2,5 horas. Las concentraciones de CO2 durante la sesión de exposición serán de 600 ppm (control) o 2500 ppm (exposición). El orden de las sesiones de exposición será aleatorio y las sesiones de exposición tendrán al menos una semana de diferencia. En cada sesión de exposición participarán hasta dos participantes.
Durante cada exposición se administrará una evaluación neuroconductual (simulaciones de gestión estratégica o SMS). Se recolectará sangre venosa (30 ml) de los sujetos inmediatamente antes de ingresar a la cámara e inmediatamente después de la exposición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers - EOHSI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de la vacunación COVID-19
- Pesar al menos 110 libras
Criterio de exclusión:
- Daltonismo
- Incapacidad para escuchar instrucciones verbales.
- Enfermedad cardiovascular, incluidos antecedentes de accidente cerebrovascular
- Diabetes que requiere el uso de insulina.
- El embarazo
- Asma actual (un ataque de asma en los últimos cinco años)
- Medicamentos o antecedentes de diagnóstico de trastorno de ansiedad o ataques de pánico
- Medicamentos que pueden afectar la cognición, como los betabloqueantes y los depresores del SNC
Criterios de Exclusión Temporal
- Síntomas respiratorios en las últimas cuatro semanas.
- Uso de medicamentos sedantes para resfriados/alergias en la semana anterior
- Consumo de marihuana en la semana anterior
- Consumo de alcohol en las últimas 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exposición alta al CO2 primero, luego exposición baja al CO2 en segundo lugar.
En la primera visita de estudio, el sujeto se expone a 2500 ppm de CO2 durante 2,5 horas y en la segunda visita de estudio, el sujeto se expone a 600 ppm de CO2 durante 2,5 horas.
|
Exposición de 2,5 horas a 2500 ppm de dióxido de carbono
Exposición de 2,5 horas a 600 ppm de dióxido de carbono
|
|
Comparador falso: Exposición baja al CO2 primero, luego exposición alta al CO2 en segundo lugar.
En la primera visita de estudio, el sujeto se expone a 600 ppm de CO2 durante 2,5 horas y en la segunda visita de estudio, el sujeto se expone a 2500 ppm de CO2 durante 2,5 horas.
|
Exposición de 2,5 horas a 2500 ppm de dióxido de carbono
Exposición de 2,5 horas a 600 ppm de dióxido de carbono
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Activación de PMN (Leucocitos Polimorfonucleares) Medida por el Consumo Basal de Oxígeno (OCR)
Periodo de tiempo: 4 horas después de cada exposición
|
Usando muestras de sangre recolectadas 4 horas después de la exposición, la activación de los PMN se evaluó mediante la medición del estallido oxidativo (tasa de consumo de oxígeno).
|
4 horas después de cada exposición
|
|
Cambio en la activación de PMN (leucocitos polimorfonucleares) medida por el consumo total de oxígeno estimulado.
Periodo de tiempo: 4 horas después de cada exposición
|
Utilizando muestras de sangre recolectadas 4 horas después de la exposición, la activación de los PMN se evaluó mediante la medición del consumo total de oxígeno estimulado.
|
4 horas después de cada exposición
|
|
Cambio en la Activación de PMN (Leucocitos Polimorfonucleares) Medido por el Tiempo al Pico (TTP) de Consumo de Oxígeno
Periodo de tiempo: 4 horas después de cada exposición
|
Utilizando muestras de sangre recogidas 4 horas después de la exposición, se evaluó la activación de los PMN mediante la medición del tiempo hasta el pico (TTP) de consumo de oxígeno.
|
4 horas después de cada exposición
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Kipen, MD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2021001570
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .