Dwutlenek węgla (CO2) i upośledzenie funkcji poznawczych
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Dwutlenek węgla (CO2): badanie pilotażowe hipotetycznego mechanizmu wyjaśniającego upośledzenie funkcji poznawczych
Celem badania jest lepsze poznanie biologicznych mechanizmów zaburzeń poznawczych wywołanych przez dwutlenek węgla (CO2).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy odbędą 2 wizyty studyjne. Każda wizyta studyjna będzie składać się z 2,5-godzinnej sesji ekspozycyjnej. Stężenia CO2 podczas sesji ekspozycji będą wynosić albo 600 ppm (kontrola), albo 2500 ppm (ekspozycja). Kolejność sesji ekspozycji zostanie wybrana losowo, a sesje ekspozycji będą odbywać się w odstępie co najmniej jednego tygodnia. W każdej sesji ekspozycji weźmie udział maksymalnie dwóch uczestników.
Podczas każdej ekspozycji zostanie przeprowadzona ocena neurobehawioralna (symulacja zarządzania strategicznego lub SMS). Krew żylna (30 ml) zostanie pobrana od osób bezpośrednio przed wejściem do komory i bezpośrednio po ekspozycji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Rutgers - EOHSI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia szczepień przeciwko COVID-19
- Waż co najmniej 110 funtów
Kryteria wyłączenia:
- daltonizm
- Niemożność usłyszenia instrukcji słownych
- Choroba sercowo-naczyniowa, w tym udar w wywiadzie
- Cukrzyca wymagająca stosowania insuliny
- Ciąża
- Obecna astma (atak astmy w ciągu ostatnich pięciu lat)
- Leki lub historia diagnozy zaburzeń lękowych lub ataków paniki
- Leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, takie jak beta-blokery i leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
Tymczasowe kryteria wykluczenia
- Objawy ze strony układu oddechowego w ciągu ostatnich czterech tygodni
- Stosowanie uspokajających leków na przeziębienie/alergię w poprzednim tygodniu
- Używanie marihuany w poprzednim tygodniu
- Spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw wysoka ekspozycja na CO2, potem niska ekspozycja na CO2.
Podczas pierwszej wizyty badanej osoba jest narażona na działanie 2500 ppm CO2 przez 2,5 godziny, a podczas drugiej wizyty badanej osoba jest narażona na działanie 600 ppm CO2 przez 2,5 godziny.
|
2,5-godzinna ekspozycja na 2500 ppm dwutlenku węgla
2,5-godzinna ekspozycja na 600 ppm dwutlenku węgla
|
|
Pozorny komparator: Najpierw niska ekspozycja na CO2, potem wysoka ekspozycja na CO2.
Podczas pierwszej wizyty badanej osoba jest narażona na działanie 600 ppm CO2 przez 2,5 godziny, a podczas drugiej wizyty badanej osoba jest narażona na 2500 ppm CO2 przez 2,5 godziny.
|
2,5-godzinna ekspozycja na 2500 ppm dwutlenku węgla
2,5-godzinna ekspozycja na 600 ppm dwutlenku węgla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywacji PMN (leukocytów wielojądrzastych) mierzona bazowym zużyciem tlenu (OCR)
Ramy czasowe: 4 godziny po każdym narażeniu
|
Aktywację PMN oceniano za pomocą pomiaru wybuchu oksydacyjnego (szybkości zużycia tlenu) na podstawie próbek krwi pobranych 4 godziny po ekspozycji.
|
4 godziny po każdym narażeniu
|
|
Zmiana w aktywacji PMN (leukocytów wielojądrzastych) mierzona przez całkowite stymulowane zużycie tlenu.
Ramy czasowe: 4 godziny po każdej ekspozycji
|
Przy użyciu próbek krwi pobranych 4 godziny po ekspozycji, aktywację PMN oceniano poprzez pomiar całkowitego stymulowanego zużycia tlenu.
|
4 godziny po każdej ekspozycji
|
|
Zmiana aktywacji PMN (polimorfojądrzastych leukocytów) mierzona za pomocą czasu do szczytu (TTP) zużycia tlenu
Ramy czasowe: 4 godziny po każdej ekspozycji
|
Używając próbek krwi pobranych 4 godziny po ekspozycji, aktywację PMN oceniano poprzez pomiar czasu do szczytowego (TTP) zużycia tlenu.
|
4 godziny po każdej ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Howard Kipen, MD, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2021001570
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .