二氧化碳 (CO2) 和认知障碍
2024年2月7日 更新者：Howard M. Kipen, MD, MPH、Rutgers, The State University of New Jersey
二氧化碳 (CO2)：解释认知障碍的假设机制的初步研究
该研究的目的是更好地了解二氧化碳 (CO2) 引起的认知障碍的生物学机制。
研究概览
详细说明
参与者将完成 2 次研究访问。 每次研究访问将包括 2.5 小时的接触时间。 暴露期间的 CO2 浓度将为 600 ppm（控制）或 2500 ppm（暴露）。 曝光会议的顺序将随机分配，并且曝光会议将至少间隔一周。 最多两名参与者将参加每次曝光会议。
在每次接触期间，将进行神经行为评估（战略管理模拟或 SMS）。 在进入腔室之前和暴露之后立即从受试者身上采集静脉血 (30 mL)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kathy Black, PhD
- 电话号码：848-445-6049
- 邮箱：kgblack@eohsi.rutgers.edu
研究联系人备份
- 姓名：Alicia Legard
- 电话号码：848-445-6086
- 邮箱：abl104@eohsi.rutgers.edu
学习地点
-
-
New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、美国、08854
- Rutgers - EOHSI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- COVID-19 疫苗接种史
- 体重至少 110 磅
排除标准：
- 色盲
- 无法听到口头指示
- 心血管疾病，包括中风病史
- 需要使用胰岛素的糖尿病
- 怀孕
- 当前哮喘（过去五年内哮喘发作）
- 焦虑症诊断或惊恐发作的药物或病史
- 可能影响认知的药物，如 β 受体阻滞剂和中枢神经系统抑制剂
临时排除标准
- 前四个星期的呼吸道症状
- 前一周使用镇静感冒药/抗过敏药
- 上周吸食大麻
- 过去 24 小时内饮酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：首先是高 CO2 暴露，然后是低 CO2 暴露。
在第一次研究访问中，受试者暴露于 2500 ppm CO2 中 2.5 小时，在第二次研究访问中，受试者暴露于 600 ppm CO2 中 2.5 小时。
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接触 2500 ppm 二氧化碳 2.5 小时
接触 600 ppm 二氧化碳 2.5 小时
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假比较器：首先是低 CO2 暴露，然后是高 CO2 暴露。
在第一次研究访问中，受试者暴露于 600 ppm CO2 中 2.5 小时，在第二次研究访问中，受试者暴露于 2500 ppm CO2 中 2.5 小时。
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接触 2500 ppm 二氧化碳 2.5 小时
接触 600 ppm 二氧化碳 2.5 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从暴露前到暴露后 PMN（多形核白细胞）激活的变化
大体时间：每次曝光之前和之后
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使用暴露前和暴露后收集的血液样本，将通过测量氧化爆发（耗氧率）、糖酵解功能（细胞外酸化率）和 caspase-1 活性（通过荧光测定评估）来评估 PMN 激活。
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每次曝光之前和之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Howard Kipen, MD、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月14日
初级完成 (实际的)
2024年1月25日
研究完成 (实际的)
2024年1月25日
研究注册日期
首次提交
2022年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月10日
首次发布 (实际的)
2022年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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