Karbondioksid (CO2) og kognitiv svikt
23. februar 2026 oppdatert av: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Karbondioksid (CO2): En pilotstudie av en hypotesemekanisme for å forklare kognitiv svikt
Hensikten med studien er å bedre forstå de biologiske mekanismene til karbondioksid (CO2)-induserte kognitive svekkelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne skal gjennomføre 2 studiebesøk. Hvert studiebesøk vil bestå av en 2,5-timers eksponeringsøkt. Konsentrasjoner av CO2 under eksponeringsøkten vil være enten 600 ppm (kontroll) eller 2500 ppm (eksponering). Rekkefølgen på eksponeringsøktene vil bli randomisert og eksponeringsøktene vil ha minst en ukes mellomrom. Inntil to deltakere vil delta i hver eksponeringsøkt.
Under hver eksponering vil en nevroatferdsvurdering (strategisk ledelsessimulering eller SMS) bli administrert. Venøst blod (30 ml) vil bli samlet inn fra forsøkspersonene rett før det går inn i kammeret og umiddelbart etter eksponeringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
- Rutgers - EOHSI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om covid-19-vaksinasjon
- Vei minst 110 pounds
Ekskluderingskriterier:
- Fargeblindhet
- Manglende evne til å høre verbale instruksjoner
- Kardiovaskulær sykdom, inkludert en historie med hjerneslag
- Diabetes som krever bruk av insulin
- Svangerskap
- Nåværende astma (et astmaanfall i løpet av de siste fem årene)
- Medisiner for eller historie med angstlidelse diagnose eller panikkanfall
- Medisiner som kan påvirke kognisjon som betablokkere og CNS-dempende midler
Midlertidige eksklusjonskriterier
- Luftveissymptomer de siste fire ukene
- Bruk av beroligende forkjølelses-/allergimedisiner forrige uke
- Bruk av marihuana i forrige uke
- Forbruk av alkohol siste 24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy CO2-eksponering først, deretter lav CO2-eksponering deretter.
Ved første studiebesøk eksponeres forsøkspersonen for 2500 ppm CO2 i 2,5 timer og ved andre studiebesøk eksponeres forsøkspersonen for 600 ppm CO2 i 2,5 timer.
|
2,5 timers eksponering for 2500 ppm karbondioksid
2,5 timers eksponering for 600 ppm karbondioksid
|
|
Sham-komparator: Lav CO2 eksponering først, deretter høy CO2 eksponering etter det.
Ved første studiebesøk eksponeres forsøkspersonen for 600 ppm CO2 i 2,5 timer og ved andre studiebesøk eksponeres forsøkspersonen for 2500 ppm CO2 i 2,5 timer.
|
2,5 timers eksponering for 2500 ppm karbondioksid
2,5 timers eksponering for 600 ppm karbondioksid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PMN (polymorfkjerne leukocytter) aktivering målt ved basal oksygenforbruk (OCR)
Tidsramme: 4 timer etter hver eksponering
|
Ved bruk av blodprøver samlet 4 timer etter eksponering, ble PMN-aktivering vurdert ved måling av oksidativt utbrudd (oksygenforbruksrate).
|
4 timer etter hver eksponering
|
|
Endring i PMN (polymorfonukleære leukocytter) aktivering målt ved total stimulert oksygenforbruk.
Tidsramme: 4 timer etter hver eksponering
|
Ved bruk av blodprøver tatt 4 timer etter eksponering, ble PMN-aktivering vurdert ved måling av total stimulert oksygenforbruk.
|
4 timer etter hver eksponering
|
|
Endring i PMN (polymorfkjerne leukocytter) aktivering målt som tid til topp (TTP) oksygenforbruk
Tidsramme: 4 timer etter hver eksponering
|
Ved bruk av blodprøver samlet 4 timer etter eksponering, ble PMN-aktivering vurdert ved måling av tid til topp (TTP) oksygenforbruk.
|
4 timer etter hver eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Howard Kipen, MD, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2021001570
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .