Kohlendioxid (CO2) und kognitive Beeinträchtigung
23. Februar 2026 aktualisiert von: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Kohlendioxid (CO2): Eine Pilotstudie eines hypothetischen Mechanismus zur Erklärung kognitiver Beeinträchtigungen
Ziel der Studie ist es, die biologischen Mechanismen von Kohlendioxid (CO2)-induzierten kognitiven Beeinträchtigungen besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer absolvieren 2 Studienbesuche. Jeder Studienbesuch besteht aus einer 2,5-stündigen Expositionssitzung. Die CO2-Konzentration während der Expositionssitzung beträgt entweder 600 ppm (Kontrolle) oder 2500 ppm (Exposition). Die Reihenfolge der Expositionssitzungen wird randomisiert und die Expositionssitzungen liegen mindestens eine Woche auseinander. An jeder Expositionssitzung nehmen bis zu zwei Teilnehmer teil.
Während jeder Exposition wird eine Bewertung des neurologischen Verhaltens (Strategic Management Simulations oder SMS) durchgeführt. Venöses Blut (30 ml) wird den Probanden unmittelbar vor dem Betreten der Kammer und unmittelbar nach der Exposition entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
- Rutgers - EOHSI
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte der COVID-19-Impfung
- Wiegen Sie mindestens 110 Pfund
Ausschlusskriterien:
- Farbenblindheit
- Unfähigkeit, mündliche Anweisungen zu hören
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich einer Vorgeschichte von Schlaganfällen
- Diabetes, der die Verwendung von Insulin erfordert
- Schwangerschaft
- Aktuelles Asthma (ein Asthmaanfall innerhalb der letzten fünf Jahre)
- Medikamente zur Diagnose von Angststörungen oder Panikattacken in der Vorgeschichte
- Medikamente, die die Wahrnehmung beeinträchtigen können, wie Betablocker und ZNS-Depressiva
Temporäre Ausschlusskriterien
- Atembeschwerden in den letzten vier Wochen
- Verwendung von sedierenden Erkältungs-/Allergiemedikamenten in der Vorwoche
- Konsum von Marihuana in der Vorwoche
- Alkoholkonsum in den letzten 24 Stunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zuerst hohe CO2-Belastung, dann niedrige CO2-Belastung.
Beim ersten Studienbesuch wird der Proband 2,5 Stunden lang 2500 ppm CO2 ausgesetzt und beim zweiten Studienbesuch wird der Proband 2,5 Stunden lang 600 ppm CO2 ausgesetzt.
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2,5-stündige Einwirkung von 2500 ppm Kohlendioxid
2,5-stündige Einwirkung von 600 ppm Kohlendioxid
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Schein-Komparator: Zuerst niedrige CO2-Belastung, dann hohe CO2-Belastung.
Beim ersten Studienbesuch wird der Proband 2,5 Stunden lang 600 ppm CO2 ausgesetzt und beim zweiten Studienbesuch wird der Proband 2,5 Stunden lang 2500 ppm CO2 ausgesetzt.
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2,5-stündige Einwirkung von 2500 ppm Kohlendioxid
2,5-stündige Einwirkung von 600 ppm Kohlendioxid
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der PMN (Polymorphonukleäre Leukozyten)-Aktivierung gemessen am basalen Sauerstoffverbrauch (OCR)
Zeitfenster: 4 Stunden nach jeder Exposition
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Unter Verwendung von Blutproben, die 4 Stunden nach der Exposition entnommen wurden, wurde die PMN-Aktivierung durch Messung des oxidativen Bursts (Sauerstoffverbrauchsrate) bewertet.
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4 Stunden nach jeder Exposition
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Veränderung der PMN-Aktivierung (Polymorphonukleäre Leukozyten) gemessen am gesamten stimulierten Sauerstoffverbrauch.
Zeitfenster: 4 Stunden nach jeder Exposition
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Anhand von Blutproben, die 4 Stunden nach der Exposition entnommen wurden, wurde die PMN-Aktivierung durch Messung des gesamten stimulierten Sauerstoffverbrauchs bewertet.
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4 Stunden nach jeder Exposition
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Änderung der PMN (Polymorphonukleäre Leukozyten)-Aktivierung gemessen an der Zeit bis zum Spitzenwert (TTP) des Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: 4 Stunden nach jeder Exposition
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Anhand von 4 Stunden nach der Exposition entnommenen Blutproben wurde die PMN-Aktivierung durch Messung der Zeit bis zum Höchstwert (TTP) des Sauerstoffverbrauchs bewertet.
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4 Stunden nach jeder Exposition
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Howard Kipen, MD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2021001570
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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