Anidride carbonica (CO2) e deterioramento cognitivo
23 febbraio 2026 aggiornato da: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Anidride carbonica (CO2): uno studio pilota su un ipotetico meccanismo per spiegare il deterioramento cognitivo
Lo scopo dello studio è comprendere meglio i meccanismi biologici dei disturbi cognitivi indotti dall'anidride carbonica (CO2).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti completeranno 2 visite di studio. Ogni visita di studio consisterà in una sessione di esposizione di 2,5 ore. Le concentrazioni di CO2 durante la sessione di esposizione saranno di 600 ppm (controllo) o 2500 ppm (esposizione). L'ordine delle sessioni di esposizione sarà casuale e le sessioni di esposizione saranno distanziate di almeno una settimana. Ad ogni sessione di esposizione prenderanno parte fino a due partecipanti.
Durante ogni esposizione verrà somministrata una valutazione neurocomportamentale (Simulazioni di Gestione Strategica o SMS). Il sangue venoso (30 mL) sarà raccolto dai soggetti immediatamente prima di entrare nella camera e subito dopo l'esposizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
- Rutgers - EOHSI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia della vaccinazione COVID-19
- Pesare almeno 110 libbre
Criteri di esclusione:
- Daltonismo
- Incapacità di ascoltare istruzioni verbali
- Malattie cardiovascolari, compresa una storia di ictus
- Diabete che richiede l'uso di insulina
- Gravidanza
- Asma attuale (un attacco d'asma negli ultimi cinque anni)
- Farmaci o anamnesi di diagnosi di disturbo d'ansia o attacchi di panico
- Farmaci che possono influenzare la cognizione come beta-bloccanti e depressori del SNC
Criteri di esclusione temporanea
- Sintomi respiratori nelle quattro settimane precedenti
- Uso di farmaci sedativi per raffreddore/allergia nella settimana precedente
- Uso di marijuana nella settimana precedente
- Consumo di alcol nelle 24 ore precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esposizione a CO2 elevata prima, quindi esposizione a CO2 bassa in secondo luogo.
Alla prima visita di studio il soggetto è esposto a 2500 ppm di CO2 per 2,5 ore e alla seconda visita di studio il soggetto è esposto a 600 ppm di CO2 per 2,5 ore.
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Esposizione di 2,5 ore a 2500 ppm di anidride carbonica
Esposizione di 2,5 ore a 600 ppm di anidride carbonica
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Comparatore fittizio: Prima l'esposizione a CO2 bassa, poi l'esposizione a CO2 alta.
Alla prima visita di studio il soggetto è esposto a 600 ppm di CO2 per 2,5 ore e alla seconda visita di studio il soggetto è esposto a 2500 ppm di CO2 per 2,5 ore.
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Esposizione di 2,5 ore a 2500 ppm di anidride carbonica
Esposizione di 2,5 ore a 600 ppm di anidride carbonica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nell'Attivazione dei PMN (Leucociti Polimorfonucleati) Misurata mediante Consumo Basale di Ossigeno (OCR)
Lasso di tempo: 4 ore dopo ogni esposizione
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Utilizzando campioni di sangue raccolti 4 ore dopo l'esposizione, l'attivazione dei PMN è stata valutata misurando il burst ossidativo (tasso di consumo di ossigeno).
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4 ore dopo ogni esposizione
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Variazione nell'Attivazione dei PMN (Leucociti Polimorfonucleati) Misurata dal Consumo Totale di Ossigeno Stimolato.
Lasso di tempo: 4 ore dopo ogni esposizione
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Utilizzando campioni di sangue raccolti 4 ore dopo l'esposizione, l'attivazione dei PMN è stata valutata misurando il consumo totale di ossigeno stimolato.
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4 ore dopo ogni esposizione
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Variazione nell'Attivazione dei PMN (Leucociti Polimorfonucleati) Misurata in Base al Tempo di Picco (TTP) del Consumo di Ossigeno
Lasso di tempo: 4 ore dopo ogni esposizione
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Utilizzando campioni di sangue raccolti 4 ore dopo l'esposizione, l'attivazione dei PMN è stata valutata misurando il tempo al picco (TTP) del consumo di ossigeno.
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4 ore dopo ogni esposizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Howard Kipen, MD, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2021001570
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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