Углекислый газ (CO2) и когнитивные нарушения
23 февраля 2026 г. обновлено: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Углекислый газ (CO2): пилотное исследование гипотетического механизма для объяснения когнитивных нарушений
Цель исследования — лучше понять биологические механизмы когнитивных нарушений, вызванных двуокисью углерода (CO2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники совершат 2 учебных визита. Каждый учебный визит будет состоять из 2,5-часового сеанса экспозиции. Концентрация CO2 во время сеанса воздействия будет составлять 600 частей на миллион (контроль) или 2500 частей на миллион (воздействие). Порядок сеансов воздействия будет случайным, а сеансы воздействия будут проходить с интервалом не менее одной недели. В каждой экспозиции примут участие до двух человек.
Во время каждого воздействия будет проводиться нейроповеденческая оценка (симуляции стратегического управления или SMS). Венозная кровь (30 мл) будет собираться у субъектов непосредственно перед входом в камеру и сразу после воздействия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Rutgers - EOHSI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- История вакцинации против COVID-19
- Вес не менее 110 фунтов
Критерий исключения:
- Дальтонизм
- Неспособность слышать словесные инструкции
- Сердечно-сосудистые заболевания, включая инсульт в анамнезе
- Диабет, требующий использования инсулина
- Беременность
- Текущая астма (приступ астмы в течение последних пяти лет)
- Лекарства для или история диагноза тревожного расстройства или панических атак
- Лекарства, которые могут повлиять на когнитивные функции, такие как бета-блокаторы и депрессанты ЦНС.
Критерии временного исключения
- Респираторные симптомы в предыдущие четыре недели
- Использование седативных препаратов от простуды/аллергии на предыдущей неделе
- Употребление марихуаны на предыдущей неделе
- Употребление алкоголя за предыдущие 24 часа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала высокое воздействие CO2, затем низкое воздействие CO2.
Во время первого исследовательского визита субъект подвергается воздействию 2500 частей на миллион CO2 в течение 2,5 часов, а во время второго исследовательского визита субъект подвергается воздействию 600 частей на миллион CO2 в течение 2,5 часов.
|
2,5 часа воздействия углекислого газа с концентрацией 2500 частей на миллион
2,5 часа воздействия углекислого газа с концентрацией 600 частей на миллион
|
|
Фальшивый компаратор: Сначала низкое воздействие CO2, затем высокое воздействие CO2.
Во время первого исследовательского визита субъект подвергается воздействию 600 частей на миллион CO2 в течение 2,5 часов, а во время второго исследовательского визита субъект подвергается воздействию 2500 частей на миллион CO2 в течение 2,5 часов.
|
2,5 часа воздействия углекислого газа с концентрацией 2500 частей на миллион
2,5 часа воздействия углекислого газа с концентрацией 600 частей на миллион
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активации ПЯЛ (полиморфноядерных лейкоцитов), измеряемое по базальному потреблению кислорода (OCR)
Временное ограничение: 4 часа после каждого воздействия
|
Используя образцы крови, собранные через 4 часа после воздействия, активацию ПЯЛ оценивали путем измерения окислительного взрыва (скорость потребления кислорода).
|
4 часа после каждого воздействия
|
|
Изменение активации ПЯЛ (полиморфноядерных лейкоцитов), измеряемое по общему стимулированному потреблению кислорода.
Временное ограничение: 4 часа после каждого воздействия
|
Активация ПМЯЛ оценивалась путем измерения общего стимулированного потребления кислорода с использованием образцов крови, собранных через 4 часа после воздействия.
|
4 часа после каждого воздействия
|
|
Изменение активации ПМЯЛ (Полиморфноядерных Лейкоцитов), измеряемое по времени до пикового потребления кислорода (ВДПК)
Временное ограничение: 4 часа после каждого воздействия
|
Активация полиморфноядерных нейтрофилов оценивалась с использованием образцов крови, собранных через 4 часа после воздействия, путем измерения времени до пикового (TTP) потребления кислорода.
|
4 часа после каждого воздействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Howard Kipen, MD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2021001570
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .