Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kooldioxide (CO2) en cognitieve stoornissen

7 februari 2024 bijgewerkt door: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Kooldioxide (CO2): een pilotstudie van een verondersteld mechanisme om cognitieve stoornissen te verklaren

Het doel van de studie is om de biologische mechanismen van koolstofdioxide (CO2)-geïnduceerde cognitieve stoornissen beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers leggen 2 studiebezoeken af. Elk studiebezoek bestaat uit een blootstellingssessie van 2,5 uur. Concentraties van CO2 tijdens de blootstellingssessie zullen 600 ppm (controle) of 2500 ppm (blootstelling) zijn. De volgorde van de exposure-sessies is willekeurig en de exposure-sessies liggen minimaal een week uit elkaar. Aan elke exposuresessie nemen maximaal twee deelnemers deel.

Tijdens elke blootstelling wordt een neurologische gedragsanalyse (Strategic Management Simulations of SMS) afgenomen. Veneus bloed (30 ml) zal bij proefpersonen worden afgenomen onmiddellijk voordat ze de kamer binnengaan en onmiddellijk na de blootstelling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
        • Rutgers - EOHSI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van COVID-19-vaccinatie
  • Weeg minstens 110 pond

Uitsluitingscriteria:

  • Kleurenblind
  • Onvermogen om verbale instructies te horen
  • Hart- en vaatziekten, waaronder een voorgeschiedenis van een beroerte
  • Diabetes die het gebruik van insuline vereist
  • Zwangerschap
  • Huidige astma (een astma-aanval in de afgelopen vijf jaar)
  • Medicijnen voor of voorgeschiedenis van diagnose van angststoornis of paniekaanvallen
  • Medicijnen die de cognitie kunnen beïnvloeden, zoals bètablokkers en CZS-depressiva

Tijdelijke uitsluitingscriteria

  • Ademhalingssymptomen in de afgelopen vier weken
  • Gebruik van verdovende middelen tegen verkoudheid/allergie in de afgelopen week
  • Gebruik van marihuana in de afgelopen week
  • Alcoholgebruik in de afgelopen 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerst hoge CO2-blootstelling, daarna lage CO2-blootstelling.
Bij het eerste studiebezoek wordt de proefpersoon gedurende 2,5 uur blootgesteld aan 2500 ppm CO2 en bij het tweede studiebezoek wordt de proefpersoon gedurende 2,5 uur blootgesteld aan 600 ppm CO2.
Ander: 2500 ppm Kooldioxide
2,5 uur blootstelling aan 2500 ppm kooldioxide
Ander: 600 ppm Kooldioxide
2,5 uur blootstelling aan 600 ppm kooldioxide
Sham-vergelijker: Eerst lage CO2-blootstelling, daarna hoge CO2-blootstelling.
Bij het eerste studiebezoek wordt de proefpersoon gedurende 2,5 uur blootgesteld aan 600 ppm CO2 en bij het tweede studiebezoek wordt de proefpersoon gedurende 2,5 uur blootgesteld aan 2500 ppm CO2.
Ander: 2500 ppm Kooldioxide
2,5 uur blootstelling aan 2500 ppm kooldioxide
Ander: 600 ppm Kooldioxide
2,5 uur blootstelling aan 600 ppm kooldioxide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in activering van PMN (polymorfonucleaire leukocyten) van pre-blootstelling tot post-blootstelling
Tijdsspanne: Direct voor en direct na elke blootstelling
Met behulp van bloedmonsters die vóór en na blootstelling zijn verzameld, zal PMN-activering worden beoordeeld door meting van oxidatieve burst (zuurstofverbruik), glycolytische functie (extracellulaire verzuring) en caspase-1-activiteit (beoordeeld door fluorometrische assay).
Direct voor en direct na elke blootstelling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Howard Kipen, MD, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2021001570

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op 2500 ppm Kooldioxide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren